LogoFresh Jobs Ahead
Roche
Roche
Sponsor för H1B-visumHälso- och sjukvårdLäkemedelSjukförsäkring
Roche är ett globalt hälso- och läkemedelsföretag med fokus på att främja patientvården genom forskning och utveckling, digital innovation och samarbete. Med över 101 000 medarbetare samlar företaget expertis inom teknik, tillverkning, affärsstrategi och andra funktioner som stödjer innovation inom hälso- och sjukvården. Roche lyfter fram mångfald, jämlikhet och inkludering i sina internationella team och erbjuder karriärvägar för yrkesverksamma med erfarenhet, studenter och nyutexaminerade, inklusive möjligheter kopplade till verksamheten i Tyskland, Österrike och Schweiz.
LinkedIn
Jobb på företaget

Roche-chef för regulatoriska frågor inom IVD-instrument och programvara

Led regulatoriska ansökningar och strategier för Roche Diagnostics IVD-instrument och programvara. Stöd produktgodkännanden på globala marknader, med fokus på patologi och digital patologi.

USUSAAZArizonaNJNew Jersey
106 100 $ – 197 000 $ / år
HybridHeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: engelskaRegelefterlevnad

Beskrivning

  • Samordna regulatoriska projekt för laboratorieinstrument, förbrukningsmaterial, programvara och integrerade system.
  • Stöd portföljerna för patologi och digital patologi inom Pathology Customer Area.
  • Övervaka regulatoriska dokument och ansökningsunderlag för komplexa produkter och program.
  • Ta fram och hantera delar av globala regulatoriska ansökningar och registreringsplaner.
  • Tillämpa amerikanska FDA-krav på IVD-instrument, programvara, tillbehör och systemreagenser.
  • Samarbeta med externa ledare, kunder och andra intressenter.
  • Bygg externa partnerskap och tillämpa metoder för intressenthantering.
  • Bidra till förberedelser, genomförande och uppföljning av revisioner.
  • Vägled organisationen i anpassningen till förändrade regulatoriska krav.
  • Tolka tillsynsmyndigheters perspektiv och tillämpa regionala regulatoriska strategier.
  • Ta fram strategier som hanterar hinder och stödjer produktgodkännanden världen över.
  • Samarbeta med intressenter för att identifiera och leverera lösningar.
  • Hantera utmaningar och möjligheter med synpunkter från samarbetspartner.
  • Bygg relationer som bidrar till att forma Roches inriktning och produkter.
  • Fatta självständiga beslut och ta initiativ till arbete.
  • Visa VAAC-ledarskap och anpassningsförmåga samtidigt som du bidrar till en inkluderande miljö.
  • Samla kollegor kring gemensamma mål, lösa konflikter och förbättra teamets resultat.

Krav

  • Kandidat- eller masterexamen inom biovetenskap, datavetenskap eller ett närliggande område, eller motsvarande erfarenhet.
  • Avancerad examen är meriterande.
  • Erfarenhet av IVD, medicinteknik, läkemedel eller biofarmaceutiska produkter samt gedigen erfarenhet av regulatoriska frågor: 3–5 år med doktorsexamen, 5–7 år med masterexamen eller 6–8 år med kandidatexamen, eller motsvarande.
  • Dokumenterad erfarenhet av arbetssätt för daglig styrning och kontinuerliga förbättringar.
  • Kunskap om europeiska, amerikanska, kinesiska och andra internationella regelverk.
  • Förmåga att tolka och tillämpa kvalitetsstandarder är meriterande.
  • Förmåga att hantera komplext arbete och delar av globala projekt.
  • Erfarenhet av lanseringsstrategier för medicinska laboratorieinstrument, tillbehör, förbrukningsmaterial och programvara i USA, EU och andra globala marknader är meriterande.
  • Du måste bo nära Tucson, Indianapolis, Branchburg eller Carlsbad.
  • Flytthjälp erbjuds inte.

Förmåner

  • En årlig diskretionär bonus kan erbjudas utifrån individens och företagets resultat.
  • Information om förmåner finns via den angivna länken.
  • Roche är en arbetsgivare som erbjuder lika möjligheter.
  • Anpassningar erbjuds sökande med funktionsnedsättning under den digitala ansökningsprocessen.

Relaterade jobb

Kreato Global | BPO and Language Solutions

Distansbaserad engelsk-spansk OPI/VRI-tolk

Kreato Global | BPO and Language Solutions
201 – 500 Anställda
BesöksnäringHälso- och sjukvårdLogistik
ARArgentinaBOBoliviaBRBrasilienCLChileCOColombiaCRCosta RicaCUKubaDODominikanska republikenECEcuadorGTGuatemalaHNHondurasHTHaitiMXMexikoNINicaraguaPAPanamaPEPeruPRPuerto RicoPYParaguaySVEl SalvadorUYUruguayVEVenezuelaDistansHeltidJuniorIngen examen krävsObligatoriskt Språk: engelskaObligatoriskt Språk: spanskaÖversättare

Tolka på distans mellan engelsktalande och spansktalande inom vård, ekonomi, socialtjänst och kundservice. Ge språkligt stöd åt Kreato Global i Latinamerika.

Öppna
RecruitGo

Distansbaserad chefsassistent inom outreach och marknadsföring – Filippinerna

RecruitGo
51 – 200 Anställda
KonsultverksamhetLogistikMarknadsföring
PHFilippinerna
45 000 ₱ / månad
DistansHeltidJuniorMellannivåIngen examen krävsObligatoriskt Språk: engelskaChefsassistent

Ansvara för administration, CRM, outreach och marknadsföring åt RecruitGo, en arbetsgivare som erbjuder Employer of Record-tjänster och förmedlar talanger från tillväxtmarknader till globala kunder. Stötta två brittiskt inriktade kunder med löpande administration och kreativa kampanjer.

Öppna
SPERTON - Where Great People Meet

Säljare av hissar och parkeringssystem

SPERTON - Where Great People Meet
51 – 200 Anställda
INIndienHybridHeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: engelskaFörsäljning

Driv försäljningen av hissar och parkeringssystem i Mumbais västra region. Bygg relationer med kunder och återförsäljare och hantera affärer från första förfrågan till projektgenomförande.

Öppna