Roche, araştırma ve geliştirme, dijital inovasyon ve iş birliği yoluyla hasta bakımını ilerletmeye odaklanan küresel bir sağlık ve ilaç şirketidir. Şirket, 101.000’den fazla çalışanıyla teknoloji, üretim, iş stratejisi ve sağlık alanındaki inovasyonu destekleyen diğer işlevlerdeki uzmanlıkları bir araya getirir. Roche, uluslararası ekiplerinde çeşitlilik, eşitlik ve kapsayıcılığı öne çıkarır; deneyimli profesyoneller, öğrenciler ve yeni mezunlar için Almanya, Avusturya ve İsviçre’deki faaliyetleriyle bağlantılı fırsatlar da dâhil olmak üzere çeşitli kariyer yolları sunar.
Roche IVD Cihazları ve Yazılımları Mevzuat İşleri Yöneticisi
Roche Diagnostics’in IVD cihazları ve yazılımları için mevzuat başvurularına ve stratejilerine liderlik edin. Patoloji ve Dijital Patoloji odağıyla ürün onaylarını küresel pazarlarda destekleyin.
Açıklama
- Laboratuvar cihazları, sarf malzemeleri, yazılımlar ve entegre sistemlere yönelik mevzuat projelerini koordine edin.
- Patoloji Müşteri Alanı kapsamındaki Patoloji ve Dijital Patoloji portföylerini destekleyin.
- Karmaşık ürün ve programlara ait mevzuat belgelerini ve başvuru dosyalarını yönetin.
- Küresel mevzuat başvurularının ve tescil planlarının bazı bölümlerini geliştirin ve yönetin.
- IVD cihazları, yazılımlar, aksesuarlar ve sistem reaktifleri için ABD FDA gerekliliklerini uygulayın.
- Harici yöneticiler, müşteriler ve diğer paydaşlarla çalışın.
- Dış ortaklıklar kurun ve paydaş yönetimi uygulamalarını hayata geçirin.
- Denetim hazırlıklarına, denetimlerin yürütülmesine ve takip çalışmalarına katkıda bulunun.
- Değişen mevzuat gerekliliklerine uyum sağlama sürecinde kuruma rehberlik edin.
- Düzenleyici kurumların bakış açılarını yorumlayın ve bölgesel mevzuat stratejilerini uygulayın.
- Engelleri ele alan ve ürünlerin dünya çapında onaylanmasını destekleyen stratejiler geliştirin.
- Çözümleri belirlemek ve hayata geçirmek için paydaşlarla iş birliği yapın.
- İş birliği yaptığınız kişilerin katkılarıyla zorlukları ve fırsatları ele alın.
- Roche’un yönünü ve ürünlerini şekillendirmeye yardımcı olacak ilişkiler kurun.
- Bağımsız kararlar alın ve çalışmaları proaktif biçimde başlatın.
- Kapsayıcı bir ortamı desteklerken VAAC Liderliği ve çeviklik sergileyin.
- Ortak hedefler çevresinde ekip arkadaşlarını bir araya getirin, anlaşmazlıkları çözün ve ekip sonuçlarını iyileştirin.
Gereksinimler
- Yaşam bilimleri, veri bilimi veya ilgili bir alanda lisans ya da yüksek lisans derecesi veya eşdeğer deneyim.
- İleri düzey bir derece tercih edilir.
- IVD, tıbbi cihaz, ilaç veya biyofarmasötik alanlarında mevzuat işlerinde kayda değer deneyim: doktora derecesiyle 3–5 yıl, yüksek lisans derecesiyle 5–7 yıl ya da lisans derecesiyle 6–8 yıl veya eşdeğeri.
- Günlük Yönetim ve Sürekli İyileştirme uygulamalarında deneyim sahibi olmak.
- Avrupa, ABD, Çin ve diğer uluslararası mevzuatlar hakkında bilgi sahibi olmak.
- Kalite standartlarını yorumlama ve uygulama becerisi avantaj sağlar.
- Karmaşık işleri ve küresel projelerin bazı bölümlerini yönetebilmek.
- Tıbbi laboratuvar cihazları, aksesuarları, sarf malzemeleri ve yazılımları için ABD, AB ve diğer küresel pazarlardaki lansman stratejilerinde deneyim tercih edilir.
- Tucson, Indianapolis, Branchburg veya Carlsbad yakınlarında ikamet etmek gerekir.
- Taşınma desteği sunulmamaktadır.
Yan Haklar
- Bireysel ve şirket performansına bağlı olarak takdire bağlı yıllık prim sunulabilir.
- Yan haklara ilişkin bilgiler belirtilen bağlantıda mevcuttur.
- Roche, fırsat eşitliği sunan bir işverendir.
- Çevrimiçi başvuru sürecinde engelli başvuru sahiplerine uygun düzenlemeler sağlanabilir.