LogoFresh Jobs Ahead
Roche
Roche
Sponsor Visa H1BAsuransi kesehatanFarmasiLayanan kesehatan
Roche adalah perusahaan layanan kesehatan dan farmasi global yang berfokus pada peningkatan perawatan pasien melalui penelitian dan pengembangan, inovasi digital, serta kolaborasi. Dengan lebih dari 101.000 karyawan, perusahaan ini memadukan keahlian di bidang teknologi, manufaktur, strategi bisnis, dan fungsi lain yang mendukung inovasi layanan kesehatan. Roche menekankan keberagaman, kesetaraan, dan inklusi dalam tim internasionalnya serta menawarkan jalur karier bagi para profesional berpengalaman, pelajar, dan lulusan baru, termasuk peluang yang terkait dengan operasinya di Jerman, Austria, dan Swiss.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Manajer Urusan Regulasi Roche, Instrumen dan Perangkat Lunak IVD

Pimpin pengajuan dan strategi regulasi untuk instrumen dan perangkat lunak IVD Roche Diagnostics. Dukung persetujuan produk di berbagai pasar global, dengan fokus pada Patologi dan Patologi Digital.

USAmerika SerikatAZArizonaNJNew Jersey
$106.100 – $197.000 / tahun
HibridaPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisKepatuhan

Deskripsi

  • Koordinasikan proyek regulasi untuk instrumen laboratorium, bahan habis pakai, perangkat lunak, dan sistem terintegrasi.
  • Dukung portofolio Patologi dan Patologi Digital di Area Pelanggan Patologi.
  • Awasi dokumen regulasi dan berkas pengajuan untuk produk dan program yang kompleks.
  • Kembangkan dan kelola sebagian pengajuan regulasi global dan rencana pendaftaran.
  • Terapkan persyaratan FDA AS pada instrumen IVD, perangkat lunak, aksesori, dan reagen sistem.
  • Bekerja sama dengan para pemimpin eksternal, pelanggan, dan pemangku kepentingan lainnya.
  • Bangun kemitraan eksternal dan terapkan praktik pengelolaan pemangku kepentingan.
  • Bantu persiapan, pelaksanaan, dan tindak lanjut audit.
  • Bimbing organisasi dalam beradaptasi dengan persyaratan regulasi yang berubah.
  • Tafsirkan sudut pandang regulator dan terapkan strategi regulasi regional.
  • Kembangkan strategi untuk mengatasi hambatan dan mendukung persetujuan produk di seluruh dunia.
  • Berkolaborasi dengan pemangku kepentingan untuk mengidentifikasi dan memberikan solusi.
  • Tangani tantangan dan peluang dengan masukan dari para kolaborator.
  • Bangun hubungan yang membantu membentuk arah dan produk Roche.
  • Buat keputusan secara mandiri dan mulai pekerjaan secara proaktif.
  • Tunjukkan Kepemimpinan VAAC dan kelincahan sambil mendukung lingkungan yang inklusif.
  • Satukan kolega untuk mencapai tujuan bersama, selesaikan konflik, dan tingkatkan hasil tim.

Persyaratan

  • Gelar sarjana atau magister di bidang ilmu hayati, ilmu data, atau bidang terkait, atau pengalaman yang setara.
  • Gelar lanjutan lebih diutamakan.
  • Pengalaman di bidang IVD, perangkat medis, farmasi, atau biofarmasi dengan pengalaman signifikan dalam urusan regulasi: 3–5 tahun dengan gelar PhD, 5–7 tahun dengan gelar magister, atau 6–8 tahun dengan gelar sarjana, atau pengalaman yang setara.
  • Memiliki pengalaman yang terbukti dalam praktik Manajemen Harian dan Perbaikan Berkelanjutan.
  • Memahami peraturan Eropa, AS, Tiongkok, dan internasional lainnya.
  • Kemampuan menafsirkan dan menerapkan standar mutu menjadi nilai tambah.
  • Mampu mengelola pekerjaan yang kompleks dan bagian dari proyek global.
  • Pengalaman dalam strategi peluncuran instrumen laboratorium medis, aksesori, bahan habis pakai, dan perangkat lunak di AS, UE, dan pasar global lainnya lebih diutamakan.
  • Harus tinggal dekat Tucson, Indianapolis, Branchburg, atau Carlsbad.
  • Bantuan relokasi tidak tersedia.

Tunjangan

  • Bonus tahunan diskresioner dapat diberikan berdasarkan kinerja individu dan perusahaan.
  • Informasi tunjangan tersedia di tautan yang disediakan.
  • Roche adalah pemberi kerja yang memberikan kesempatan setara.
  • Akomodasi tersedia bagi pelamar penyandang disabilitas selama proses lamaran daring.

Lowongan Terkait

nextAudit

Mahasiswa Magang Founders Associate, Keuangan dan Kesiapan Investor

nextAudit
1 – 10 Karyawan
B2BKecerdasan buatanPerangkat lunak
DEJermanHibridaParuh waktuTingkat pemulaTidak memerlukan gelarBahasa Wajib: JermanBahasa Wajib: InggrisKepala staf

Bergabunglah dengan nextAudit, startup perangkat lunak B2B di Aachen yang mendigitalisasi proses audit, sebagai mahasiswa magang yang mendukung keuangan dan kesiapan investor. Susun KPI SaaS, model keuangan, materi investor, dan analisis strategis.

Buka
Torch Dental

Manajer Kesuksesan Pelanggan, Manajemen Siklus Pendapatan (Hibrida, Kota New York)

Torch Dental
51 – 200 Karyawan
KonsultasiLayanan kesehatanLogistik
USAmerika SerikatNYNew York
$84.000 – $87.000 / tahun
HibridaPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisKesuksesan pelangganManajer Kesuksesan Pelanggan

Pimpin orientasi, retensi, dan pertumbuhan akun untuk platform manajemen siklus pendapatan bertenaga AI dari Torch Dental. Dukung praktik dokter gigi, grup, dan DSO yang sedang berkembang.

Buka
Thynk.Cloud

Manajer Kesuksesan Pelanggan, Eropa (Jarak Jauh) — Thynk.Cloud

Thynk.Cloud
51 – 200 Karyawan
HospitalitasKonsultasiLogistik
EUUni EropaJarak jauhPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: JermanBahasa Wajib: InggrisBahasa Wajib: SpanyolBahasa Wajib: PrancisKesuksesan pelangganManajer Kesuksesan Pelanggan

Mendampingi pelanggan perhotelan Thynk.Cloud di seluruh Eropa, mulai dari penggunaan produk hingga kesiapan perpanjangan. Mengelola kesehatan akun, masukan pelanggan, pelatihan, dan perwujudan nilai.

Buka
Toppan Merrill

Manajer Platform CRM Microsoft Dynamics 365

Toppan Merrill
1.001 – 5.000 Karyawan
Sponsor Visa H1BKonsultasiLayanan kesehatanPemasaran
USAmerika SerikatCACaliforniaCOColoradoILIllinoisMAMassachusettsMNMinnesotaNYNew YorkNCCarolina UtaraOHOhioPAPennsylvaniaTXTexas
$115.000 – $160.000 / tahun
Jarak jauhPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisKesuksesan pelangganManajer Kesuksesan Pelanggan

Pimpin visi, peta jalan, dan optimalisasi CRM Microsoft Dynamics 365 di Toppan Merrill. Tingkatkan teknologi yang mendukung keterbukaan informasi dan komunikasi regulasi di bidang keuangan, hukum, kesehatan, dan pasar modal.

Buka