LogoFresh Jobs Ahead
Roche
Roche
H1B viisa sponsorFarmaatsiatootedTervisekindlustusTervishoid
Roche on ülemaailmne tervishoiu- ja farmaatsiaettevõte, mis keskendub patsientide ravi edendamisele teadus- ja arendustegevuse, digitaalse innovatsiooni ning koostöö kaudu. Rohkem kui 101 000 töötajaga ettevõte ühendab tehnoloogia, tootmise, äristrateegia ja teiste tervishoiuinnovatsiooni toetavate valdkondade teadmised. Roche väärtustab rahvusvahelistes meeskondades mitmekesisust, võrdsust ja kaasatust ning pakub karjäärivõimalusi kogenud spetsialistidele, üliõpilastele ja äsja lõpetanutele, sealhulgas võimalusi oma tegevusega seotud üksustes Saksamaal, Austrias ja Šveitsis.
LinkedIn
Töökohad ettevõttes

Roche'i regulatiivküsimuste juht, IVD-seadmed ja tarkvara

Juhi Roche Diagnosticsi IVD-seadmete ja tarkvara regulatiivseid taotlusi ning strateegiat. Toeta toodete heakskiitu üleilmsetel turgudel, keskendudes patoloogiale ja digitaalsele patoloogiale.

USAmeerika ÜhendriigidAZArizonaNJNew Jersey
106 100 $ – 197 000 $ / aasta
HübriidtööTäistööaegKesktaseSeeniorNõutav Keel: ingliseNõuetele vastavus

Kirjeldus

  • Koordineeri laboriseadmete, kulutarvikute, tarkvara ja integreeritud süsteemide regulatiivprojekte.
  • Toeta patoloogia ja digitaalse patoloogia tooteportfelle patoloogia kliendivaldkonnas.
  • Jälgi keerukate toodete ja programmide regulatiivdokumente ning taotlusdokumente.
  • Tööta välja ja halda üleilmsete regulatiivtaotluste ning registreerimisplaanide osi.
  • Rakenda USA FDA nõudeid IVD-seadmetele, tarkvarale, lisatarvikutele ja süsteemireaktiividele.
  • Tee koostööd väliste juhtide, klientide ja teiste sidusrühmadega.
  • Loo väliseid partnerlussuhteid ja rakenda sidusrühmade juhtimise põhimõtteid.
  • Aita ette valmistada ja läbi viia auditeid ning korraldada järeltegevusi.
  • Suuna organisatsiooni kohanemist muutuvate regulatiivnõuetega.
  • Tõlgenda reguleerivate asutuste seisukohti ja rakenda piirkondlikke regulatiivstrateegiaid.
  • Tööta välja strateegiaid, mis lahendavad takistusi ja toetavad toodete heakskiitu kogu maailmas.
  • Tee sidusrühmadega koostööd lahenduste leidmiseks ja elluviimiseks.
  • Tegele koostööpartnerite sisendi põhjal väljakutsete ja võimalustega.
  • Loo suhteid, mis aitavad kujundada Roche'i suunda ja tooteid.
  • Tee iseseisvaid otsuseid ja algata tööd ennetavalt.
  • Näita VAAC-i eestvedamist ja tegutsemispaindlikkust ning toeta kaasavat töökeskkonda.
  • Koonda kolleegid ühiste eesmärkide ümber, lahenda konflikte ja paranda meeskonna tulemusi.

Nõuded

  • Elu- või andmeteaduste või muu seotud valdkonna bakalaureuse- või magistrikraad või samaväärne töökogemus.
  • Kõrghariduse järgmise astme kraad tuleb kasuks.
  • Kogemus IVD-de, meditsiiniseadmete, farmaatsia- või biofarmaatsiatööstuses ning ulatuslik regulatiivküsimuste kogemus: doktorikraadiga 3–5 aastat, magistrikraadiga 5–7 aastat või bakalaureusekraadiga 6–8 aastat või samaväärne kogemus.
  • Tõendatud kogemus igapäevase juhtimise ja pideva täiustamise praktikatega.
  • Euroopa, USA, Hiina ja teiste rahvusvaheliste eeskirjade tundmine.
  • Oskus tõlgendada ja rakendada kvaliteedistandardeid tuleb kasuks.
  • Oskus juhtida keerukat tööd ja üleilmsete projektide osi.
  • Meditsiinilabori seadmete, lisatarvikute, kulumaterjalide ja tarkvara turuletoomise strateegiate kogemus USA-s, EL-is ja muudel üleilmsetel turgudel tuleb kasuks.
  • Elukoht peab olema Tucsoni, Indianapolise, Branchburgi või Carlsbadi lähedal.
  • Ümberasumistoetust ei pakuta.

Hüved

  • Individuaalse ja ettevõtte tulemuslikkuse põhjal võidakse pakkuda kaalutlusõigusel põhinevat aastaboonust.
  • Hüvede teave on saadaval esitatud lingil.
  • Roche on võrdseid võimalusi pakkuv tööandja.
  • Puudega kandidaatidele on veebipõhise kandideerimise ajal saadaval kohandused.

Seotud töökohad

New Engen

Vanemloovstrateeg

New Engen
201 – 500 Töötajad
B2BMeediaTurundus
USAmeerika ÜhendriigidCACaliforniaCOColoradoFLFloridaILIllinoisMIMichiganMOMissouriNVNevadaNJNew JerseyNYNew YorkNCPõhja-CarolinaOROregonPAPennsylvaniaSCLõuna-CarolinaTNTennesseeTXTexasVAVirginiaWAWashingtonWIWisconsin
70 000 $ – 80 000 $ / aasta
KaugtööTäistööaegSeeniorNõutav Keel: ingliseLoovstrateeg

Juhi New Engeni ettevõttesisese Donut Studio tasulise sotsiaalmeedia reklaamide loovstrateegiat ning muuda sihtrühma teadmised ja kampaaniaandmed mõjusaks brändisisuks.

Ava