Roche
Roche
Η Roche είναι μια παγκόσμια εταιρεία υγειονομικής περίθαλψης και φαρμακευτικών προϊόντων που επικεντρώνεται στη βελτίωση της φροντίδας των ασθενών μέσω της έρευνας και ανάπτυξης, της ψηφιακής καινοτομίας και της συνεργασίας. Με περισσότερους από 101.000 εργαζομένους, η εταιρεία συνδυάζει τεχνογνωσία στους τομείς της τεχνολογίας, της παραγωγής, της επιχειρηματικής στρατηγικής και άλλων λειτουργιών που υποστηρίζουν την καινοτομία στον χώρο της υγείας. Η Roche προάγει τη διαφορετικότητα, την ισότητα και τη συμπερίληψη στις διεθνείς ομάδες της και προσφέρει επαγγελματικές διαδρομές για έμπειρους επαγγελματίες, φοιτητές και αποφοίτους, συμπεριλαμβανομένων ευκαιριών που συνδέονται με τη δραστηριότητά της στη Γερμανία, την Αυστρία και την Ελβετία.

Διευθυντής Ρυθμιστικών Υποθέσεων για Όργανα και Λογισμικό IVD στη Roche

Καθοδηγήστε τις κανονιστικές υποβολές και τη στρατηγική για όργανα και λογισμικό IVD της Roche Diagnostics. Υποστηρίξτε τις εγκρίσεις προϊόντων σε παγκόσμιες αγορές, με έμφαση στην Παθολογία και την Ψηφιακή Παθολογία.

Περιγραφή

  • Συντονισμός κανονιστικών έργων για εργαστηριακά όργανα, αναλώσιμα, λογισμικό και ολοκληρωμένα συστήματα.
  • Υποστήριξη των χαρτοφυλακίων Παθολογίας και Ψηφιακής Παθολογίας στον τομέα πελατών Παθολογίας.
  • Εποπτεία κανονιστικών εγγράφων και φακέλων υποβολής για σύνθετα προϊόντα και προγράμματα.
  • Ανάπτυξη και διαχείριση τμημάτων παγκόσμιων κανονιστικών υποβολών και σχεδίων καταχώρισης.
  • Εφαρμογή των απαιτήσεων του FDA των ΗΠΑ σε όργανα IVD, λογισμικό, εξαρτήματα και αντιδραστήρια συστημάτων.
  • Συνεργασία με εξωτερικά στελέχη, πελάτες και άλλα ενδιαφερόμενα μέρη.
  • Δημιουργία εξωτερικών συνεργασιών και εφαρμογή πρακτικών διαχείρισης ενδιαφερόμενων μερών.
  • Υποστήριξη της προετοιμασίας, της διεξαγωγής και της παρακολούθησης ελέγχων.
  • Καθοδήγηση της προσαρμογής του οργανισμού στις μεταβαλλόμενες κανονιστικές απαιτήσεις.
  • Ερμηνεία των απόψεων των ρυθμιστικών αρχών και εφαρμογή περιφερειακών κανονιστικών στρατηγικών.
  • Ανάπτυξη στρατηγικών για την αντιμετώπιση εμποδίων και την υποστήριξη εγκρίσεων προϊόντων παγκοσμίως.
  • Συνεργασία με ενδιαφερόμενα μέρη για τον εντοπισμό και την υλοποίηση λύσεων.
  • Αντιμετώπιση προκλήσεων και ευκαιριών με τη συμβολή συνεργατών.
  • Δημιουργία σχέσεων που συμβάλλουν στη διαμόρφωση της πορείας της Roche και των προϊόντων της.
  • Λήψη ανεξάρτητων αποφάσεων και ανάληψη πρωτοβουλιών για την έναρξη εργασιών.
  • Επίδειξη ηγεσίας VAAC και ευελιξίας, με παράλληλη υποστήριξη ενός συμπεριληπτικού περιβάλλοντος.
  • Συσπείρωση συναδέλφων γύρω από κοινούς στόχους, επίλυση συγκρούσεων και βελτίωση των αποτελεσμάτων της ομάδας.

Απαιτήσεις

  • Πτυχίο ή μεταπτυχιακό δίπλωμα στις επιστήμες ζωής, στην επιστήμη δεδομένων ή σε συναφή κλάδο, ή ισοδύναμη εμπειρία.
  • Προτιμάται τίτλος σπουδών ανώτερου επιπέδου.
  • Εμπειρία στους τομείς IVD, ιατροτεχνολογικών προϊόντων, φαρμακευτικών προϊόντων ή βιοφαρμακευτικών προϊόντων, με σημαντική εμπειρία σε ρυθμιστικές υποθέσεις: 3–5 έτη με διδακτορικό, 5–7 έτη με μεταπτυχιακό ή 6–8 έτη με πτυχίο, ή ισοδύναμη εμπειρία.
  • Αποδεδειγμένη εμπειρία σε πρακτικές καθημερινής διαχείρισης και συνεχούς βελτίωσης.
  • Γνώση των ευρωπαϊκών, αμερικανικών, κινεζικών και άλλων διεθνών κανονισμών.
  • Η ικανότητα ερμηνείας και εφαρμογής προτύπων ποιότητας αποτελεί πλεονέκτημα.
  • Ικανότητα διαχείρισης σύνθετων εργασιών και τμημάτων παγκόσμιων έργων.
  • Προτιμάται εμπειρία σε στρατηγικές κυκλοφορίας ιατρικών εργαστηριακών οργάνων, εξαρτημάτων, αναλώσιμων και λογισμικού στις ΗΠΑ, στην ΕΕ και σε άλλες παγκόσμιες αγορές.
  • Απαιτείται διαμονή κοντά στο Tucson, στην Indianapolis, στο Branchburg ή στο Carlsbad.
  • Δεν παρέχεται βοήθεια για μετεγκατάσταση.

Παροχές

  • Ενδέχεται να προσφερθεί διακριτικό ετήσιο μπόνους με βάση την ατομική και εταιρική απόδοση.
  • Πληροφορίες για τις παροχές είναι διαθέσιμες στον σύνδεσμο που παρέχεται.
  • Η Roche είναι εργοδότης ίσων ευκαιριών.
  • Παρέχονται προσαρμογές σε υποψηφίους με αναπηρία κατά τη διαδικτυακή διαδικασία υποβολής αίτησης.

Σχετικές θέσεις εργασίας

Company Watch

Σχεδιαστής Προϊόντος, Πλατφόρμα Agentic AI (Παρίσι, Υβριδική εργασία)

Company Watch

Σχεδιάστε διαισθητικές ροές εργασίας agentic AI για μια εταιρική πλατφόρμα, από την έρευνα χρηστών και τα πρωτότυπα στο Figma έως τις δοκιμές και τις επαναλήψεις. Συνεργαστείτε με product managers και μηχανικούς για τη διαμόρφωση του οδικού χάρτη και τη βελτίωση της εμπειρίας.

Άνοιγμα
Company Watch

Σχεδιαστής προϊόντος, υβριδική εργασία στο Ηνωμένο Βασίλειο

Company Watch

Σχεδιάστε πιο ξεκάθαρες εμπειρίες για μια πλατφόρμα ροών εργασίας με αυτόνομους πράκτορες ΤΝ, μέσα από έρευνα χρηστών, πρωτότυπα, δοκιμές και στενή συνεργασία με τις ομάδες προϊόντος και μηχανικών.

Άνοιγμα
Blackwall

Σχεδιαστής Ιστότοπων, Ευρώπη (Εξ αποστάσεως)

Blackwall

Σχεδιάστε και δημιουργήστε τον ιστότοπο κυβερνοασφάλειας της Blackwall, σελίδες καμπανιών και εμπειρίες χρηστών. Μετατρέψτε σχεδιαστικές ιδέες σε προσαρμοστικές διεπαφές, βελτιώνοντας παράλληλα την απόδοση, το SEO, τα αναλυτικά στοιχεία και τις μετατροπές.

Άνοιγμα
Samsung Electronics

Σχεδιαστής προϊόντων, βιομηχανικός σχεδιασμός — Samsung Electronics

Samsung Electronics

Διαμορφώστε εμπειρίες βιομηχανικών και ψηφιακών προϊόντων με δυνατότητες τεχνητής νοημοσύνης, σε κατηγορίες καταναλωτικών προϊόντων της Samsung. Αναπτύξτε ιδέες από την έρευνα χρηστών έως το CAD, την κατασκευή πρωτοτύπων, την απεικόνιση και την παρουσίαση.

Άνοιγμα
Bring IT

Junior γραφίστας στην Bring IT (Βραζιλία, εξ αποστάσεως)

Bring IT

Δημιουργία παρουσιάσεων, γραφικών καμπανιών και υλικού πωλήσεων για τις υπηρεσίες ψηφιακού μετασχηματισμού της Bring IT. Υποστήριξη της διεθνούς ομάδας μάρκετινγκ με οπτικό υλικό που ακολουθεί την εταιρική ταυτότητα.

Άνοιγμα
Georg Fischer

Σχεδιαστής υγειονομικών συστημάτων (BIM/Revit)

Georg Fischer

Σχεδιάστε υγειονομικά συστήματα σε BIM με το Revit για τη Georg Fischer, κατασκευάστρια βιομηχανικών λύσεων. Ετοιμάστε τεκμηρίωση έργων και συντονίστε διεπιστημονικές μελέτες, με βάση το Κιέλτσε ή τη Βαρσοβία.

Άνοιγμα
Sinch

Σχεδιαστής προϊόντων για μηνύματα SaaS και CRM

Sinch

Σχεδιασμός εμπειριών ανταλλαγής μηνυμάτων και CRM σε SaaS για την περιοχή Ασίας-Ειρηνικού, από την έρευνα χρηστών και τα πρωτότυπα στο Figma έως τους ελέγχους ποιότητας σχεδίασης. Συνεργασία με ομάδες προϊόντων που βρίσκονται σε διαφορετικές περιοχές.

Άνοιγμα
Hyphen

Σχεδιαστής UX στη Λισαβόνα, Πορτογαλία (Υβριδική εργασία)

Hyphen

Ανάληψη έργων UX για πελάτες στη Hyphen, από την ανακάλυψη έως την παράδοση. Εργασία σε διάφορους κλάδους με έρευνα, συστήματα σχεδίασης, προσβασιμότητα και ροές εργασίας με υποβοήθηση AI.

Άνοιγμα
Hostinger

Σχεδιαστής προϊόντων με απομακρυσμένη εργασία στην Πολωνία

Hostinger
501 – 1.000 Εργαζόμενοι
B2BB2CSaaS

Διαμορφώστε τα προϊόντα φιλοξενίας της Hostinger που βασίζονται στην τεχνητή νοημοσύνη για πελάτες σε όλο τον κόσμο. Ηγηθείτε στην έρευνα χρηστών, στα συστήματα σχεδιασμού και στον σχεδιασμό προϊόντων, από την ανακάλυψη έως την κυκλοφορία.

Άνοιγμα
YEVO

Σχεδιαστής μηχανολογικών σχεδίων, δισδιάστατη σχεδίαση

YEVO

Ολοκλήρωση μελετών μηχανολογικού σχεδιασμού και δισδιάστατων σχεδίων για εργαλεία και ειδικά μηχανήματα λέιζερ στη YEVO. Προσαρμογή της τεκμηρίωσης για την παραγωγή και συντονισμός με μηχανολόγους μηχανικούς.

Άνοιγμα