Roche

Sponzor víza H1B Farmaceutické výrobky Zdravotní péče Zdravotní pojištění

Roche je globální společnost působící v oblasti zdravotnictví a farmacie, která se zaměřuje na zlepšování péče o pacienty prostřednictvím výzkumu a vývoje, digitálních inovací a spolupráce. Zaměstnává více než 101 000 lidí a propojuje odborné znalosti z oblasti technologií, výroby, obchodní strategie a dalších funkcí podporujících inovace ve zdravotnictví. Roche zdůrazňuje rozmanitost, rovnost a inkluzi ve svých mezinárodních týmech a nabízí kariérní příležitosti pro zkušené odborníky, studenty i absolventy, včetně možností spojených s působením společnosti v Německu, Rakousku a Švýcarsku.

Pracovní nabídky společnosti

Manažer regulačních záležitostí Roche: IVD přístroje a software

Veďte přípravu regulačních podání a strategii pro IVD přístroje a software Roche Diagnostics. Podporujte schvalování produktů na světových trzích se zaměřením na patologii a digitální patologii.

před 2 dny

Spojené státy

Arizona

New Jersey

106 100 $ – 197 000 $ / rok

Hybridně Plný úvazek Středně pokročilý Senior Požadovaný Jazyk: angličtina Soulad s předpisy

Popis

Koordinujte regulační projekty pro laboratorní přístroje, spotřební materiál, software a integrované systémy.
Podporujte portfolio patologie a digitální patologie v rámci zákaznické oblasti Pathology.
Dohlížejte na regulační dokumenty a podklady k žádostem pro komplexní produkty a programy.
Vypracovávejte a spravujte části globálních regulačních podání a registračních plánů.
Uplatňujte požadavky amerického FDA na IVD přístroje, software, příslušenství a systémová činidla.
Spolupracujte s externími vedoucími pracovníky, zákazníky a dalšími zainteresovanými stranami.
Budujte externí partnerství a uplatňujte postupy řízení vztahů se zainteresovanými stranami.
Pomáhejte s přípravou auditů, jejich provedením a následnými kroky.
Podporujte organizaci při přizpůsobování se měnícím regulačním požadavkům.
Vyhodnocujte postoje regulačních orgánů a uplatňujte regionální regulační strategie.
Vytvářejte strategie, které řeší překážky a podporují schvalování produktů po celém světě.
Spolupracujte se zainteresovanými stranami na hledání a zavádění řešení.
Řešte výzvy a využívejte příležitosti s přispěním spolupracovníků.
Budujte vztahy, které pomáhají utvářet směřování společnosti Roche a jejích produktů.
Rozhodujte samostatně a aktivně přicházejte s novými úkoly.
Prokazujte vůdčí schopnosti VAAC a flexibilitu a podporujte inkluzivní prostředí.
Sjednocujte kolegy kolem společných cílů, řešte konflikty a zlepšujte výsledky týmu.

Požadavky

Bakalářský nebo magisterský titul v oboru přírodních věd, datové vědy či příbuzném oboru, případně odpovídající praxe.
Výhodou je vyšší akademický titul.
Praxe v oblasti IVD, zdravotnických prostředků, farmaceutických nebo biofarmaceutických produktů a významné zkušenosti s regulační agendou: 3–5 let s titulem PhD, 5–7 let s magisterským titulem nebo 6–8 let s bakalářským titulem, případně odpovídající praxe.
Prokazatelné zkušenosti s postupy každodenního řízení a neustálého zlepšování.
Znalost evropských, amerických, čínských a dalších mezinárodních předpisů.
Schopnost vykládat a zavádět standardy kvality je výhodou.
Schopnost řídit komplexní práci a části globálních projektů.
Výhodou jsou zkušenosti se strategiemi uvádění laboratorních zdravotnických přístrojů, příslušenství, spotřebního materiálu a softwaru na trhy USA, EU a další světové trhy.
Je nutné bydlet v blízkosti Tucsonu, Indianapolisu, Branchburgu nebo Carlsbadu.
Příspěvek na stěhování není k dispozici.

Benefity

Podle uvážení společnosti může být nabídnuta roční odměna na základě pracovního výkonu jednotlivce a výsledků společnosti.
Informace o benefitech jsou dostupné na uvedeném odkazu.
Roche je zaměstnavatel poskytující rovné příležitosti.
Uchazečům se zdravotním postižením je během online procesu podání žádosti k dispozici přiměřená podpora.

Související pracovní nabídky

Obrana Poradenství Výroba

Spojené státy

New York

Ohio

24 $ / hodina

Na pracovišti Plný úvazek Vstupní úroveň Požadovaný Jazyk: angličtina Systémový inženýr

Připojte se k týmu systémového inženýrství elektrických systémů GE Aerospace a podílejte se na leteckých systémech pro civilní i vojenské využití. Získejte praktické zkušenosti v letectví při práci na návrhu, testování, simulacích a vývoji nástrojů.

Otevřít

11 – 50 Zaměstnanci

B2B Biotechnologie Zdravotní péče

Spojené království Hybridně Plný úvazek Středně pokročilý Senior Požadovaný Jazyk: angličtina Full-stack inženýr Softwarový inženýr

Docker Numpy Pandas Python PyTorch Scikit-Learn

Vývoj a údržba regulovaných procesů strojového učení pro průtokovou cytometrii ve společnosti IMU Biosciences. Role zahrnuje anotaci, sledování modelů, reprodukovatelnost a soulad s požadavky platformy precizní medicíny.

Otevřít

501 – 1 000 Zaměstnanci

Finance Fintech

Kypr Hybridně Plný úvazek Senior Vedoucí Požadovaný Jazyk: angličtina Full-stack inženýr Softwarový inženýr

JavaScript Next.js React TypeScript

Veďte architekturu frontendu obchodních a klientských webových aplikací HFM a rozvíjejte sdílené základy Reactu a designové systémy. Nastavujte standardy výkonu, zabezpečení, přístupnosti a inženýrské praxe napříč produktovými týmy.

Otevřít

501 – 1 000 Zaměstnanci

Finance Fintech

Kypr Hybridně Plný úvazek Senior Vedoucí Požadovaný Jazyk: angličtina Full-stack inženýr Softwarový inženýr

Android gRPC iOS Kotlin React React Native Swift

Utvářejte architekturu aplikací HFM pro iOS a Android a dohlížejte na mobilní zabezpečení, vydávání verzí a data z trhu v reálném čase. Stanovujte technické standardy a pomáhejte týmům dodávat spolehlivé aktualizace.

Otevřít

501 – 1 000 Zaměstnanci

Finance Fintech

Kypr Hybridně Plný úvazek Senior Vedoucí Požadovaný Jazyk: angličtina Full-stack inženýr Softwarový inženýr

.NET C++Distribuované systémy Kubernetes SQL

Veďte modernizaci obchodních platforem HFM MT4/MT5 a brokerské infrastruktury. Utvářejte integrace, nasazení Kubernetes, bezpečnostní standardy a produkční software používaný tradery po celém světě.

Otevřít

1 001 – 5 000 Zaměstnanci

Logistika Marketing Poradenství

Ukrajina Na dálku Plný úvazek Senior Požadovaný Jazyk: angličtina Požadovaný Jazyk: ukrajinština Full-stack inženýr Softwarový inženýr

AWS Docker JavaScript Next.js Node.js Postgres React Redis TypeScript

Vyvíjejte backendové systémy, infrastrukturu a funkce založené na AI pro produkt Boosters zaměřený na osobní digitální bezpečnost. Veďte vývoj produktu od architektury a návrhu až po vydání a analýzu výsledků.

Otevřít

501 – 1 000 Zaměstnanci

Finance Fintech

Kypr Hybridně Plný úvazek Senior Vedoucí Požadovaný Jazyk: angličtina Full-stack inženýr Softwarový inženýr

AWS Distribuované systémy Docker gRPC JavaScript Kafka Kubernetes Next.js NoSQL Python Redis SQL

Navrhujte zabezpečené distribuované backendové služby pro globální obchodní platformu HFM s více třídami aktiv. Definujte API a architekturu událostí pro zůstatky, platby a identitu.

Otevřít

B2C Maloobchod Móda

Spojené státy

Pensylvánie Na pracovišti Plný úvazek Junior Středně pokročilý Vysokoškolský titul není vyžadován Požadovaný Jazyk: angličtina Full-stack inženýr Softwarový inženýr

Cloud Distribuované systémy Google Cloud Platform Kafka Python

V URBN budete vytvářet služby pro streamování událostí a integraci na platformě Kafka a podporovat přechod ze starších platforem na cloudově nativní systémy. Práce zahrnuje Python, automatizované testování a postupy CI/CD.

Otevřít

1 – 10 Zaměstnanci

Logistika Nábor Poradenství

Bulharsko Na dálku Plný úvazek Senior Požadovaný Jazyk: angličtina Full-stack inženýr Softwarový inženýr

AWS Cloud JavaScript Mikroslužby Next.js Node.js Python React SQL Vue.js

Vyvíjejte bezpečné a škálovatelné webové aplikace v Node.js a Reactu pro startupy a firemní klienty RecruityTalent. Veďte architekturu, integrace a kvalitu vývoje.

Otevřít