Ang Roche ay isang pandaigdigang kumpanya sa pangangalagang pangkalusugan at parmasyutiko na nakatuon sa pagpapabuti ng pangangalaga sa mga pasyente sa pamamagitan ng pananaliksik at pag-unlad, digital na inobasyon, at pakikipagtulungan. Sa mahigit 101,000 empleyado, pinagsasama ng kumpanya ang kadalubhasaan sa teknolohiya, pagmamanupaktura, estratehiya sa negosyo, at iba pang tungkuling sumusuporta sa inobasyon sa pangangalagang pangkalusugan. Binibigyang-diin ng Roche ang pagkakaiba-iba, pagkakapantay-pantay, at inklusyon sa mga pandaigdigang koponan nito at nag-aalok ng mga landas sa karera para sa mga bihasang propesyonal, estudyante, at nagtapos, kabilang ang mga oportunidad na konektado sa mga operasyon nito sa Germany, Austria, at Switzerland.
Tagapamahala sa Regulatory Affairs ng Roche, mga Instrumento at Software ng IVD
Pangunahan ang mga regulatory submission at estratehiya para sa mga instrumento at software ng IVD ng Roche Diagnostics. Suportahan ang mga pag-apruba ng produkto sa mga pandaigdigang merkado, na nakatuon sa Pathology at Digital Pathology.
Estados Unidos
Arizona
New Jersey$106,100 – $197,000 / taon
HybridFull-timeGitnang antasSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunodPaglalarawan
- Iugnay ang mga proyektong pangregulasyon para sa mga instrumento sa laboratoryo, consumable, software, at pinagsamang sistema.
- Suportahan ang mga portfolio ng Pathology at Digital Pathology sa Pathology Customer Area.
- Pangasiwaan ang mga dokumentong pangregulasyon at submission dossier para sa mga kumplikadong produkto at programa.
- Bumuo at mamahala ng mga bahagi ng pandaigdigang regulatory submission at mga plano sa pagpaparehistro.
- Ilapat ang mga kinakailangan ng US FDA sa mga instrumento ng IVD, software, accessory, at reagent ng sistema.
- Makipagtulungan sa mga panlabas na lider, customer, at iba pang stakeholder.
- Bumuo ng mga panlabas na pakikipagsosyo at gamitin ang mga kasanayan sa pamamahala ng stakeholder.
- Tumulong sa paghahanda, pagsasagawa, at follow-up ng audit.
- Gumabay sa organisasyon sa pag-angkop sa nagbabagong mga kinakailangan sa regulasyon.
- Unawain ang mga pananaw ng regulator at ilapat ang mga estratehiyang pangregulasyon sa rehiyon.
- Bumuo ng mga estratehiyang tumutugon sa mga hadlang at sumusuporta sa pag-apruba ng produkto sa buong mundo.
- Makipagtulungan sa mga stakeholder upang tumukoy at maghatid ng mga solusyon.
- Harapin ang mga hamon at pagkakataon sa tulong ng mga katuwang.
- Bumuo ng mga ugnayang makatutulong humubog sa direksiyon at mga produkto ng Roche.
- Gumawa ng mga pasiya nang mag-isa at magkusa sa pagsisimula ng trabaho.
- Ipakita ang VAAC Leadership at pagiging maagap habang itinataguyod ang isang inklusibong kapaligiran.
- Pag-isahin ang mga kasamahan sa iisang layunin, lutasin ang mga alitan, at pagandahin ang mga resulta ng koponan.
Mga Kinakailangan
- Bachelor’s o master’s degree sa life sciences, data science, o kaugnay na larangan, o katumbas na karanasan.
- Mas gusto ang advanced degree.
- Karanasan sa IVD, medical device, parmasyutiko, o biopharmaceutical na may malaking karanasan sa regulatory affairs: 3–5 taon kung may PhD, 5–7 taon kung may master’s degree, o 6–8 taon kung may bachelor’s degree, o katumbas na karanasan.
- May napatunayang karanasan sa mga gawain sa Daily Management at Continuous Improvement.
- Kaalaman sa mga regulasyon sa Europa, US, China, at iba pang pandaigdigang regulasyon.
- Karagdagang bentahe ang kakayahang umunawa at magpatupad ng mga pamantayan sa kalidad.
- Kakayahang mamahala ng kumplikadong trabaho at mga bahagi ng pandaigdigang proyekto.
- Mas gusto ang karanasan sa mga estratehiya sa paglulunsad sa US, EU, at iba pang pandaigdigang merkado para sa mga instrumento sa medikal na laboratoryo, accessory, consumable, at software.
- Dapat nakatira malapit sa Tucson, Indianapolis, Branchburg, o Carlsbad.
- Walang tulong sa relokasyon.
Mga Benepisyo
- Maaaring mag-alok ng taunang bonus na nakabatay sa pagpapasya ayon sa indibidwal at performance ng kumpanya.
- Makikita sa ibinigay na link ang impormasyon tungkol sa mga benepisyo.
- Pantay na pagkakataon ang ibinibigay ng Roche bilang employer.
- May akomodasyon para sa mga aplikanteng may kapansanan sa online na proseso ng aplikasyon.