LogoFresh Jobs Ahead
Roche
Roche
Sponsor voor H1B-visumFarmaceutische productenGezondheidszorgZorgverzekering
Roche is een wereldwijd actief gezondheidszorg- en farmaceutisch bedrijf dat zich richt op het verbeteren van de patiëntenzorg door middel van onderzoek en ontwikkeling, digitale innovatie en samenwerking. Met meer dan 101.000 medewerkers brengt het bedrijf expertise samen op het gebied van technologie, productie, bedrijfsstrategie en andere functies die innovatie in de gezondheidszorg ondersteunen. Roche benadrukt diversiteit, gelijkheid en inclusie binnen zijn internationale teams en biedt loopbaanmogelijkheden voor ervaren professionals, studenten en afgestudeerden, waaronder mogelijkheden die verband houden met de activiteiten in Duitsland, Oostenrijk en Zwitserland.
LinkedIn
Vacatures bij het bedrijf

Manager Regulatory Affairs Roche: IVD-instrumenten en software

Leid aanvragen voor markttoelating en de regelgevingsstrategie voor IVD-instrumenten en software van Roche Diagnostics. Ondersteun productgoedkeuringen in wereldwijde markten, met aandacht voor pathologie en digitale pathologie.

USVerenigde StatenAZArizonaNJNew Jersey
$ 106.100 – $ 197.000 / jaar
HybrideVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsNaleving

Beschrijving

  • Coördineer regelgevingsprojecten voor laboratoriuminstrumenten, verbruiksartikelen, software en geïntegreerde systemen.
  • Ondersteun de portfolio's Pathologie en Digitale Pathologie binnen het Pathology Customer Area.
  • Houd toezicht op regelgevingsdocumenten en aanvraagdossiers voor complexe producten en programma's.
  • Ontwikkel en beheer delen van wereldwijde aanvragen voor markttoelating en registratieplannen.
  • Pas de vereisten van de Amerikaanse FDA toe op IVD-instrumenten, software, accessoires en systeemreagentia.
  • Werk samen met externe leidinggevenden, klanten en andere belanghebbenden.
  • Bouw externe partnerschappen op en pas methoden voor stakeholdermanagement toe.
  • Help bij de voorbereiding, uitvoering en opvolging van audits.
  • Begeleid de organisatie bij aanpassing aan veranderende regelgeving.
  • Interpreteer de perspectieven van toezichthouders en pas regionale regelgevingsstrategieën toe.
  • Ontwikkel strategieën die obstakels aanpakken en wereldwijde productgoedkeuringen ondersteunen.
  • Werk met belanghebbenden samen om oplossingen te vinden en uit te voeren.
  • Pak uitdagingen en kansen aan met inbreng van samenwerkingspartners.
  • Bouw relaties op die richting geven aan Roche en zijn producten.
  • Neem zelfstandig beslissingen en neem proactief initiatief.
  • Toon VAAC Leadership en wendbaarheid en ondersteun een inclusieve omgeving.
  • Breng collega's samen rond gedeelde doelen, los conflicten op en verbeter de teamresultaten.

Vereisten

  • Bachelor- of masterdiploma in levenswetenschappen, datawetenschap of een verwant vakgebied, of gelijkwaardige ervaring.
  • Een vervolgopleiding is een pré.
  • Ervaring in IVD, medische hulpmiddelen, farmaceutische of biofarmaceutische producten, met ruime ervaring in regulatory affairs: 3–5 jaar met een PhD, 5–7 jaar met een masterdiploma of 6–8 jaar met een bachelordiploma, of gelijkwaardige ervaring.
  • Aantoonbare ervaring met Daily Management en methoden voor continue verbetering.
  • Kennis van Europese, Amerikaanse, Chinese en andere internationale regelgeving.
  • Het kunnen interpreteren en toepassen van kwaliteitsnormen is een pré.
  • Vermogen om complex werk en delen van wereldwijde projecten te beheren.
  • Ervaring met marktintroductiestrategieën voor medische laboratoriuminstrumenten, accessoires, verbruiksartikelen en software in de VS, de EU en andere wereldwijde markten is een pré.
  • Je moet in de buurt van Tucson, Indianapolis, Branchburg of Carlsbad wonen.
  • Er is geen verhuisvergoeding beschikbaar.

Voordelen

  • Een discretionaire jaarlijkse bonus kan worden aangeboden op basis van individuele en bedrijfsresultaten.
  • Informatie over arbeidsvoorwaarden is beschikbaar via de verstrekte link.
  • Roche is een werkgever die gelijke kansen biedt.
  • Tijdens het online sollicitatieproces is ondersteuning beschikbaar voor sollicitanten met een beperking.

Gerelateerde vacatures

WeTravel

Partner Talentwerving Tech

WeTravel
51 – 200 Medewerkers
AdviesLogistiekReizen
NLNederlandHybrideVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsWerving

Leid het volledige wervingsproces voor de Product- en Engineeringteams van WeTravel: van het benaderen van passieve kandidaten tot advies aan hiring managers en het coördineren van aanbiedingen. Gebruik Ashby-statistieken om de wervingspijplijn te verbeteren en een sterke kandidaatervaring te bieden.

Openen
SUSE

Solution Architect Enterprise Linux en Kubernetes aan de Amerikaanse oostkust

SUSE
1.001 – 5.000 Medewerkers
Sponsor voor H1B-visumB2BOndernemingTechnologie en software
USVerenigde StatenCTConnecticutMAMassachusettsNJNew JerseyNYNew YorkPAPennsylvaniaOp locatieVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsOplossingsingenieur
CloudKubernetesLinux

Adviseer klanten aan de Amerikaanse oostkust over SUSE-oplossingen voor enterprise Linux, Kubernetes en open-source-infrastructuur. Ondersteun de technische verkoop met oplossingsontwerp, demonstraties en proofs of concept.

Openen
AMPECO

Senior Lead Solutionsarchitectuur

AMPECO
51 – 200 Medewerkers
AdviesEnergieLogistiek
DEDuitslandOp afstandVoltijdSeniorVereiste Taal: DuitsVereiste Taal: EngelsVereiste Taal: FransOplossingsingenieur
CloudFirewalls

Begeleid klanten in elektrisch laden bij complexe SaaS-implementaties, van pre-salesarchitectuur tot oplevering en livegang bij AMPECO. Neem de leiding over klantmigraties, onboarding, integraties en strategisch technisch advies voor internationale klanten in de e-mobiliteit.

Openen
Huron

Senior Oracle Fusion Solution Architect – Telecommunicatie

Huron
5.001 – 10.000 Medewerkers
Sponsor voor H1B-visumGezondheidszorgLogistiekMarketing
SGSingaporeHybrideVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsOplossingsingenieur
CloudERPOracleOracle ERP

Leid de Oracle Fusion ERP- en SCM-architectuur voor telecomklanten in Zuidoost-Azië en stuur tijdens de implementatie het oplossingsontwerp, de integraties en het klantadvies aan. De functie omvat ook het begeleiden van consultants en bijdragen aan presalesactiviteiten.

Openen