Parexel yra pasaulinė klinikinių tyrimų organizacija, teikianti paslaugas biofarmacijos įmonėms viso naujų vaistų kūrimo proceso metu. Jos veikla apima I–IV fazės klinikinius tyrimus, portfelio ir tyrimų valdymą, reguliavimo strategiją, patekimo į rinką klausimus ir vaistų gyvavimo ciklo planavimą. Daugiau nei 21 000 specialistų turinti Parexel derina klinikinę, reguliavimo ir terapinių sričių kompetenciją su pacientų įžvalgomis bei novatoriškais tyrimų modeliais. Įmonė remia mokslinius tyrimus onkologijos, neuromokslų ir retųjų ligų srityse, siekdama, kad klinikinė plėtra būtų efektyvesnė ir labiau orientuota į pacientus.
Onkologijos klinikinių tyrimų vadovas, FSP – nuotolinis darbas Jungtinėje Karalystėje
Vadovauk „Parexel“ onkologijos klinikiniams tyrimams dirbdamas iš namų Jungtinėje Karalystėje. Koordinuok tiekėjus, tyrimų centrus, CRA, teisės aktų laikymąsi, tyrimų dokumentaciją ir tyrimų vykdymą.
Aprašymas
- Prisijunk prie užsakovo plėtros operacijų komandos.
- Valdyk tau priskirtus klinikinius tyrimus ar programas klinikinių tyrimų darbo grupėje.
- Planuok ir padėk pradėti, vykdyti bei užbaigti tyrimus.
- Prižiūrėk išorinius tiekėjus ir sutartinių tyrimų organizacijas.
- Renk tyrimų dokumentus, įskaitant stebėsenos, operacijų, pirminių duomenų tikrinimo ir laboratorijų vadovus.
- Koordinuok pagrindinę tyrimų medžiagą, įskaitant CRF formas, pacientų dienoraščius, dalyvių korteles ir pirminius dokumentus.
- Padėk rengti protokolą ir užbaigti tyrimų ataskaitas.
- Prižiūrėk stebėsenos veiklą, įskaitant galimą įprastą stebėseną tyrimų vietose, laikydamasis GCP, SOP ir tyrimo protokolų.
- Teik nurodymus CRA ir jiems vadovauk.
- Stebėk įtraukimą, kvalifikuok ir valdyk tyrimų vietas iki tyrimo užbaigimo, peržiūrėk vietų ataskaitas ir padėk koordinuoti duomenų valdymą.
- Koordinuok klinikinių tyrimų reikmenis.
- Derėkis dėl sutarčių su klinikinių tyrimų paslaugų tiekėjais.
- Peržiūrėk informuoto asmens sutikimo formas, CRF formas ir kitą tyrimų medžiagą.
- Planuok tyrėjų susitikimus ir juose dalyvauk.
- Padėk vykdyti duomenų užklausų procesą.
- Užtikrink tyrimų vietų atitiktį užsakovo SOP, FDA reikalavimams ir ICH gairėms.
- Nuolat atnaujink ir tinkamai prižiūrėk pagrindinę tyrimo bylą.
Reikalavimai
- Būtinas bakalauro laipsnis, slaugos laipsnis arba lygiavertė kvalifikacija; pirmenybė teikiama gamtos mokslų išsilavinimui.
- Ne mažesnė kaip penkerių metų patirtis farmacijos, biotechnologijų ar CRO klinikinių tyrimų srityje.
- Atitinkama klinikinių tyrimų patirtis, įskaitant didelę CRA darbo patirtį biotechnologijų, farmacijos, CRO ar medicinos prietaisų srityse.
- Įrodyta klinikinių tyrimų valdymo patirtis.
- Patirtis valdant žmones arba vadovaujant jiems matricinėje organizacijoje.
- Gerosios klinikinės praktikos, ICH gairių ir reglamentų, reguliacinių reikalavimų bei klinikinių tyrimų procesų išmanymas.
- Gebėjimas dirbti savarankiškai ir bendradarbiaujant.
- Geri darbo su „Microsoft Office“ programomis, tokiomis kaip „Word“, „Excel“, „PowerPoint“ ir „Outlook“, įgūdžiai.
- Puikūs rašytinio ir žodinio bendravimo, organizavimo bei koordinavimo įgūdžiai.
- Pasirengimas dirbti ne įprastomis darbo valandomis, kai to reikia verslo poreikiams.
Privalumai
- Darbas nuotoliniu būdu iš namų Jungtinėje Karalystėje.
- Nuolatinės profesinio mokymosi galimybės.
- Karjeros plėtros ir įgūdžių tobulinimo galimybės klinikinių tyrimų srityje.
- Lankstumas ir galimybė siekti geriausių rezultatų.