Parexel on ülemaailmne kliiniliste uuringute organisatsioon, mis teenindab biofarmaatsiaettevõtteid uute ravimite kogu arendusprotsessi vältel. Selle tegevus hõlmab I–IV faasi kliinilisi uuringuid, portfelli- ja uuringute juhtimist, regulatiivset strateegiat, turulepääsu ning ravimite elutsükli planeerimist. Enam kui 21 000 spetsialistiga ühendab Parexel kliinilise, regulatiivse ja ravivaldkondliku eksperditeadmise patsientide vaatenurkade ning uuenduslike uuringukavanditega. Ettevõte toetab teadustööd muu hulgas onkoloogia, neuroteaduse ja harvikhaiguste valdkonnas, keskendudes kliinilise arenduse tõhustamisele ja patsiendikesksusele.
Onkoloogia kliiniliste uuringute juht, FSP – kaugtöö Ühendkuningriigis
Juhi Parexeli onkoloogia kliinilisi uuringuid Ühendkuningriigist kodukontorist töötades. Halli tarnijaid, uuringukeskusi, CRA-sid, regulatiivset vastavust, uuringudokumentatsiooni ja uuringute läbiviimist.
Kirjeldus
- Liitu sponsori arendusoperatsioonide meeskonnaga.
- Juhi kliiniliste uuringute töörühmas sulle määratud kliinilisi uuringuid või programme.
- Planeeri ja toeta uuringute käivitamist, läbiviimist ja lõpuleviimist.
- Jälgi väliseid tarnijaid ja lepingulisi uuringuorganisatsioone.
- Koosta uuringudokumente, sealhulgas seire-, operatsiooni-, lähteandmete kontrollimise ja laboratooriumi käsiraamatuid.
- Koordineeri olulisi uuringumaterjale, sealhulgas CRF-vorme, patsiendipäevikuid, osalejakaarte ja lähteandmeid.
- Toeta protokolli väljatöötamist ja uuringuaruannete koostamise lõpetamist.
- Jälgi seiretegevusi, sealhulgas võimalikku tavapärast kohapealset seiret, kooskõlas GCP-de, SOP-de ja uuringuprotokollidega.
- Anna CRA-dele suuniseid ja juhi neid.
- Jälgi värbamist, kvalifitseeri ja halda uuringukeskusi kuni uuringu lõpetamiseni, vaata üle keskuste aruanded ning toeta andmehalduse koordineerimist.
- Koordineeri kliiniliste uuringute tarvikuid.
- Pea läbirääkimisi kliiniliste uuringute teenusepakkujatega sõlmitavate lepingute üle.
- Vaata üle teadliku nõusoleku vormid, CRF-vormid ja muud uuringumaterjalid.
- Planeeri uurijate koosolekuid ja osale neil.
- Toeta andmepäringute protsessi.
- Tagada uuringukeskuste vastavus sponsori SOP-dele, FDA nõuetele ja ICH suunistele.
- Hoia uuringu põhitoimik ajakohasena ja nõuetekohaselt korrastatuna.
Nõuded
- Nõutav on bakalaureusekraad, õenduskraad või samaväärne kvalifikatsioon; eelistatud on loodusteaduslik taust.
- Vähemalt viis aastat tööstuskogemust farmaatsia-, biotehnoloogia- või CRO-de kliiniliste uuringute valdkonnas.
- Asjakohane kliiniliste uuringute kogemus, sealhulgas tugev CRA-kogemus biotehnoloogia-, farmaatsia-, CRO- või meditsiiniseadmete valdkonnas.
- Tõendatud kogemus kliiniliste uuringute juhtimisel.
- Kogemus inimeste juhtimisel või eestvedamisel maatriksorganisatsioonis.
- GCP, ICH suuniste ja määruste, regulatiivsete nõuete ning kliiniliste uuringute protsesside töine tundmine.
- Oskus töötada iseseisvalt ja koostöös teistega.
- Microsoft Office'i rakenduste, nagu Word, Excel, PowerPoint ja Outlook, hea kasutusoskus.
- Suurepärased kirjaliku ja suulise suhtluse, organiseerimise ja koordineerimise oskused.
- Valmidus töötada tavapärasest tööajast väljaspool, kui ärivajadused seda nõuavad.
Hüved
- Kodukontoripõhine kaugtöö Ühendkuningriigis.
- Pidevad võimalused erialaseks arenguks.
- Karjääri arendamise ja oskuste laiendamise võimalused kliiniliste uuringute valdkonnas.
- Paindlikkus ja võimalus anda endast parim.