
Parexel เป็นองค์กรวิจัยทางคลินิกระดับโลกที่ให้บริการบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ตลอดกระบวนการพัฒนายาใหม่ กิจกรรมของบริษัทครอบคลุมการทดลองทางคลินิกระยะที่ I–IV การบริหารจัดการพอร์ตโฟลิโอและการทดลอง กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ การเข้าถึงตลาด และการวางแผนตลอดวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ ด้วยบุคลากรมากกว่า 21,000 คน Parexel ผสานความเชี่ยวชาญด้านคลินิก กฎระเบียบ และการรักษาเข้ากับข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับผู้ป่วย รวมถึงการออกแบบการทดลองรูปแบบใหม่ บริษัทสนับสนุนการวิจัยในสาขาต่าง ๆ เช่น มะเร็งวิทยา ประสาทวิทยาศาสตร์ และโรคหายาก โดยมุ่งทำให้การพัฒนาทางคลินิกมีประสิทธิภาพมากขึ้นและให้ความสำคัญกับผู้ป่วยเป็นศูนย์กลาง
ผู้จัดการการทดลองทางคลินิกด้านมะเร็งวิทยา, FSP – ทำงานทางไกลในสหราชอาณาจักร
เป็นผู้นำการทดลองทางคลินิกด้านมะเร็งวิทยาให้ Parexel จากบทบาททำงานที่บ้านในสหราชอาณาจักร ดูแลผู้ขาย สถานวิจัย CRA การปฏิบัติตามข้อกำหนด เอกสารการศึกษา และการดำเนินการทดลอง
รายละเอียด
- เข้าร่วมทีมปฏิบัติการด้านการพัฒนาของผู้สนับสนุนการวิจัย
- บริหารการทดลองทางคลินิกหรือโครงการที่ได้รับมอบหมายภายในคณะทำงานการทดลองทางคลินิก
- วางแผนและสนับสนุนการเริ่มต้น การดำเนินงาน และการส่งมอบการทดลอง
- กำกับดูแลผู้ขายภายนอกและองค์กรวิจัยตามสัญญา
- จัดทำเอกสารการศึกษา รวมถึงคู่มือการติดตาม การดำเนินงาน การตรวจสอบยืนยันข้อมูลต้นทาง และห้องปฏิบัติการ
- ประสานงานเอกสารสำคัญของการศึกษา รวมถึง CRF สมุดบันทึกผู้ป่วย บัตรเข้าร่วมการศึกษา และเอกสารต้นทาง
- สนับสนุนการพัฒนาโครงร่างการศึกษาและการจัดทำรายงานการศึกษาให้เสร็จสมบูรณ์
- กำกับดูแลกิจกรรมการติดตาม รวมถึงการติดตาม ณ สถานวิจัยตามปกติที่อาจมีขึ้น ให้สอดคล้องกับ GCP, SOP และโครงร่างการศึกษา
- ให้คำแนะนำและบริหารจัดการ CRA
- ติดตามการรับสมัครผู้เข้าร่วมการศึกษา ประเมินคุณสมบัติและบริหารสถานวิจัยจนสิ้นสุดการศึกษา ตรวจทานรายงานสถานวิจัย และสนับสนุนการประสานงานด้านการจัดการข้อมูล
- ประสานงานวัสดุและเวชภัณฑ์สำหรับการทดลองทางคลินิก
- เจรจาสัญญากับผู้ให้บริการด้านการทดลองทางคลินิก
- ตรวจทานแบบฟอร์มแสดงความยินยอมโดยได้รับข้อมูล CRF และเอกสารการศึกษาอื่น ๆ
- วางแผนและเข้าร่วมการประชุมผู้วิจัย
- สนับสนุนกระบวนการจัดการข้อซักถามด้านข้อมูล
- รักษาการปฏิบัติตามข้อกำหนดของสถานวิจัยตาม SOP ของผู้สนับสนุน ข้อกำหนดของ FDA และแนวทางของ ICH
- ปรับปรุงและดูแลแฟ้มเอกสารหลักของการทดลองให้เป็นปัจจุบันและมีการจัดเก็บอย่างเหมาะสม
คุณสมบัติ
- ต้องมีวุฒิปริญญาตรี วุฒิพยาบาล หรือเทียบเท่า โดยพิจารณาผู้มีพื้นฐานด้านวิทยาศาสตร์เป็นพิเศษ
- มีประสบการณ์ในอุตสาหกรรมอย่างน้อยห้าปีด้านการศึกษาเวชภัณฑ์ เทคโนโลยีชีวภาพ หรือการศึกษาทางคลินิกของ CRO
- มีประสบการณ์ด้านการทดลองทางคลินิกที่เกี่ยวข้อง รวมถึงผลงานในบทบาท CRA ด้านอุตสาหกรรมเวชภัณฑ์ที่โดดเด่นในสภาพแวดล้อมด้านเทคโนโลยีชีวภาพ เวชภัณฑ์ CRO หรือเครื่องมือแพทย์
- มีประสบการณ์ที่แสดงให้เห็นได้ในการบริหารการทดลองทางคลินิก
- มีประสบการณ์บริหารหรือนำทีมในองค์กรแบบเมทริกซ์
- มีความรู้ในการปฏิบัติงานเกี่ยวกับ GCP แนวทางและข้อกำหนดของ ICH ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ และกระบวนการทดลองทางคลินิก
- สามารถทำงานได้อย่างอิสระและร่วมมือกับผู้อื่น
- มีทักษะการใช้แอปพลิเคชัน Microsoft Office เช่น Word, Excel, PowerPoint และ Outlook
- มีทักษะการสื่อสารทั้งลายลักษณ์อักษรและวาจา การจัดองค์กร และการประสานงานที่ดี
- ยินดีทำงานนอกเวลามาตรฐานเมื่อความต้องการทางธุรกิจจำเป็นต้องดำเนินการเช่นนั้น
สวัสดิการ
- รูปแบบการทำงานทางไกลจากบ้านภายในสหราชอาณาจักร
- มีโอกาสเรียนรู้และพัฒนาความเชี่ยวชาญอย่างต่อเนื่อง
- พัฒนาอาชีพและขยายทักษะในสายงานวิจัยทางคลินิก
- มีความยืดหยุ่นและพื้นที่ให้คุณทำผลงานได้ดีที่สุด