Parexel
Parexel
Parexel เป็นองค์กรวิจัยทางคลินิกระดับโลกที่ให้บริการบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ตลอดกระบวนการพัฒนายาใหม่ กิจกรรมของบริษัทครอบคลุมการทดลองทางคลินิกระยะที่ I–IV การบริหารจัดการพอร์ตโฟลิโอและการทดลอง กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ การเข้าถึงตลาด และการวางแผนตลอดวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ ด้วยบุคลากรมากกว่า 21,000 คน Parexel ผสานความเชี่ยวชาญด้านคลินิก กฎระเบียบ และการรักษาเข้ากับข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับผู้ป่วย รวมถึงการออกแบบการทดลองรูปแบบใหม่ บริษัทสนับสนุนการวิจัยในสาขาต่าง ๆ เช่น มะเร็งวิทยา ประสาทวิทยาศาสตร์ และโรคหายาก โดยมุ่งทำให้การพัฒนาทางคลินิกมีประสิทธิภาพมากขึ้นและให้ความสำคัญกับผู้ป่วยเป็นศูนย์กลาง

ผู้จัดการการทดลองทางคลินิกด้านมะเร็งวิทยา, FSP – ทำงานทางไกลในสหราชอาณาจักร

เป็นผู้นำการทดลองทางคลินิกด้านมะเร็งวิทยาให้ Parexel จากบทบาททำงานที่บ้านในสหราชอาณาจักร ดูแลผู้ขาย สถานวิจัย CRA การปฏิบัติตามข้อกำหนด เอกสารการศึกษา และการดำเนินการทดลอง

รายละเอียด

  • เข้าร่วมทีมปฏิบัติการด้านการพัฒนาของผู้สนับสนุนการวิจัย
  • บริหารการทดลองทางคลินิกหรือโครงการที่ได้รับมอบหมายภายในคณะทำงานการทดลองทางคลินิก
  • วางแผนและสนับสนุนการเริ่มต้น การดำเนินงาน และการส่งมอบการทดลอง
  • กำกับดูแลผู้ขายภายนอกและองค์กรวิจัยตามสัญญา
  • จัดทำเอกสารการศึกษา รวมถึงคู่มือการติดตาม การดำเนินงาน การตรวจสอบยืนยันข้อมูลต้นทาง และห้องปฏิบัติการ
  • ประสานงานเอกสารสำคัญของการศึกษา รวมถึง CRF สมุดบันทึกผู้ป่วย บัตรเข้าร่วมการศึกษา และเอกสารต้นทาง
  • สนับสนุนการพัฒนาโครงร่างการศึกษาและการจัดทำรายงานการศึกษาให้เสร็จสมบูรณ์
  • กำกับดูแลกิจกรรมการติดตาม รวมถึงการติดตาม ณ สถานวิจัยตามปกติที่อาจมีขึ้น ให้สอดคล้องกับ GCP, SOP และโครงร่างการศึกษา
  • ให้คำแนะนำและบริหารจัดการ CRA
  • ติดตามการรับสมัครผู้เข้าร่วมการศึกษา ประเมินคุณสมบัติและบริหารสถานวิจัยจนสิ้นสุดการศึกษา ตรวจทานรายงานสถานวิจัย และสนับสนุนการประสานงานด้านการจัดการข้อมูล
  • ประสานงานวัสดุและเวชภัณฑ์สำหรับการทดลองทางคลินิก
  • เจรจาสัญญากับผู้ให้บริการด้านการทดลองทางคลินิก
  • ตรวจทานแบบฟอร์มแสดงความยินยอมโดยได้รับข้อมูล CRF และเอกสารการศึกษาอื่น ๆ
  • วางแผนและเข้าร่วมการประชุมผู้วิจัย
  • สนับสนุนกระบวนการจัดการข้อซักถามด้านข้อมูล
  • รักษาการปฏิบัติตามข้อกำหนดของสถานวิจัยตาม SOP ของผู้สนับสนุน ข้อกำหนดของ FDA และแนวทางของ ICH
  • ปรับปรุงและดูแลแฟ้มเอกสารหลักของการทดลองให้เป็นปัจจุบันและมีการจัดเก็บอย่างเหมาะสม

คุณสมบัติ

  • ต้องมีวุฒิปริญญาตรี วุฒิพยาบาล หรือเทียบเท่า โดยพิจารณาผู้มีพื้นฐานด้านวิทยาศาสตร์เป็นพิเศษ
  • มีประสบการณ์ในอุตสาหกรรมอย่างน้อยห้าปีด้านการศึกษาเวชภัณฑ์ เทคโนโลยีชีวภาพ หรือการศึกษาทางคลินิกของ CRO
  • มีประสบการณ์ด้านการทดลองทางคลินิกที่เกี่ยวข้อง รวมถึงผลงานในบทบาท CRA ด้านอุตสาหกรรมเวชภัณฑ์ที่โดดเด่นในสภาพแวดล้อมด้านเทคโนโลยีชีวภาพ เวชภัณฑ์ CRO หรือเครื่องมือแพทย์
  • มีประสบการณ์ที่แสดงให้เห็นได้ในการบริหารการทดลองทางคลินิก
  • มีประสบการณ์บริหารหรือนำทีมในองค์กรแบบเมทริกซ์
  • มีความรู้ในการปฏิบัติงานเกี่ยวกับ GCP แนวทางและข้อกำหนดของ ICH ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ และกระบวนการทดลองทางคลินิก
  • สามารถทำงานได้อย่างอิสระและร่วมมือกับผู้อื่น
  • มีทักษะการใช้แอปพลิเคชัน Microsoft Office เช่น Word, Excel, PowerPoint และ Outlook
  • มีทักษะการสื่อสารทั้งลายลักษณ์อักษรและวาจา การจัดองค์กร และการประสานงานที่ดี
  • ยินดีทำงานนอกเวลามาตรฐานเมื่อความต้องการทางธุรกิจจำเป็นต้องดำเนินการเช่นนั้น

สวัสดิการ

  • รูปแบบการทำงานทางไกลจากบ้านภายในสหราชอาณาจักร
  • มีโอกาสเรียนรู้และพัฒนาความเชี่ยวชาญอย่างต่อเนื่อง
  • พัฒนาอาชีพและขยายทักษะในสายงานวิจัยทางคลินิก
  • มีความยืดหยุ่นและพื้นที่ให้คุณทำผลงานได้ดีที่สุด