Parexel, yeni ilaçların geliştirilmesi sürecinde biyofarmasötik şirketlere hizmet veren küresel bir klinik araştırma kuruluşudur. Şirketin çalışmaları Faz I–IV klinik araştırmalarını, portföy ve araştırma yönetimini, düzenleyici stratejiyi, pazara erişimi ve yaşam döngüsü planlamasını kapsar. 21.000’den fazla profesyoneliyle Parexel, klinik, düzenleyici ve terapötik uzmanlığını hasta içgörüleri ve yenilikçi araştırma tasarımlarıyla bir araya getirir. Şirket; onkoloji, nörobilim ve nadir hastalıklar dâhil olmak üzere çeşitli alanlarda araştırmaları destekler ve klinik geliştirme süreçlerini daha verimli ve hasta odaklı hâle getirmeye odaklanır.
Klinik Araştırma Yöneticisi, Onkoloji FSP – Birleşik Krallık’ta Uzaktan
Birleşik Krallık’ta evden çalışarak Parexel adına onkoloji klinik araştırmalarını yönetin. Tedarikçileri, merkezleri, KYA’ları, mevzuata uyumu, araştırma belgelerini ve araştırma yürütümünü yönetin.
Açıklama
- Sponsorun Geliştirme Operasyonları ekibine katılın.
- Klinik Araştırma Çalışma Grubu kapsamında size atanan klinik araştırmaları veya programları yönetin.
- Araştırma başlangıcını, yürütülmesini ve tamamlanmasını planlayın ve destekleyin.
- Harici tedarikçileri ve sözleşmeli araştırma kuruluşlarını denetleyin.
- İzleme, operasyonlar, kaynak veri doğrulaması ve laboratuvar kılavuzları dâhil olmak üzere araştırma belgeleri hazırlayın.
- CRF’ler, hasta günlükleri, katılım kartları ve kaynak belgeleri dâhil olmak üzere temel araştırma materyallerini koordine edin.
- Protokol geliştirmeyi ve araştırma raporlarının tamamlanmasını destekleyin.
- İyi Klinik Uygulamaları, SOP’ler ve araştırma protokolleri doğrultusunda, olası rutin merkez içi izleme de dâhil olmak üzere izleme faaliyetlerini denetleyin.
- KYA’lara yönlendirme ve yönetim sağlayın.
- Katılımcı kaydını takip edin, merkezleri kapanışa kadar uygunluk açısından değerlendirin ve yönetin, merkez raporlarını inceleyin ve veri yönetimi koordinasyonunu destekleyin.
- Klinik araştırma tedariklerini koordine edin.
- Klinik araştırma hizmeti tedarikçileriyle sözleşmeleri müzakere edin.
- Bilgilendirilmiş gönüllü olur formlarını, CRF’leri ve diğer araştırma materyallerini inceleyin.
- Araştırmacı toplantılarını planlayın ve bunlara katılın.
- Veri sorgusu sürecini destekleyin.
- Araştırma merkezlerinin sponsor SOP’lerine, FDA gerekliliklerine ve ICH kılavuzlarına uyumunu sürdürün.
- Araştırma ana dosyasını güncel ve gerektiği şekilde düzenlenmiş tutun.
Gereksinimler
- Lisans derecesi, hemşirelik derecesi veya eşdeğeri gereklidir; fen bilimleri geçmişi tercih edilir.
- İlaç, biyoteknoloji veya CRO klinik araştırmalarında en az beş yıl sektör deneyimi.
- Biyoteknoloji, ilaç, CRO veya tıbbi cihaz ortamlarında güçlü ilaç sektörü KYA performansı dâhil olmak üzere ilgili klinik araştırma deneyimi.
- Klinik araştırmaları yönetme konusunda kanıtlanmış deneyim.
- Matris yapılı bir kuruluşta insanları yönetme veya liderlik etme deneyimi.
- İyi Klinik Uygulamaları, ICH kılavuzları ve düzenlemeleri, mevzuat gereklilikleri ve klinik araştırma süreçleri hakkında çalışma bilgisi.
- Bağımsız ve iş birliği içinde çalışabilme.
- Word, Excel, PowerPoint ve Outlook gibi Microsoft Office uygulamalarında yetkinlik.
- Güçlü yazılı ve sözlü iletişim, organizasyon ve koordinasyon becerileri.
- İş ihtiyaçları gerektirdiğinde standart çalışma saatleri dışında çalışmaya istekli olma.
Yan Haklar
- Birleşik Krallık içinde evden uzaktan çalışma düzeni.
- Mesleki öğrenme için sürekli fırsatlar.
- Klinik araştırma alanında kariyer gelişimi ve becerileri genişletme.
- Esneklik ve en iyi performansınızı gösterebilmeniz için alan.