Ang Parexel ay isang pandaigdigang organisasyon para sa klinikal na pananaliksik na naglilingkod sa mga kumpanyang biofarmaseutiko sa buong proseso ng pagbuo ng mga bagong gamot. Saklaw ng gawain nito ang mga klinikal na pagsubok sa Phase I–IV, pamamahala ng portfolio at mga pagsubok, estratehiya sa regulasyon, access sa merkado, at pagpaplano sa buong lifecycle. Sa mahigit 21,000 propesyonal, pinagsasama ng Parexel ang klinikal, regulasyon, at therapeutic na kadalubhasaan sa mga pananaw ng pasyente at mga makabagong disenyo ng pagsubok. Sinusuportahan ng kumpanya ang pananaliksik sa mga larangan kabilang ang oncology, neuroscience, at mga bihirang sakit, na nakatuon sa paggawa ng klinikal na pag-unlad na mas episyente at higit na nakasentro sa pasyente.
Clinical Trial Manager, Oncology FSP – Remote na Trabaho sa UK
Pangunahan ang mga oncology clinical trial para sa Parexel mula sa home-based na tungkulin sa UK. Pamahalaan ang mga vendor, site, CRA, pagsunod sa regulasyon, dokumentasyon ng pag-aaral, at paghahatid ng trial.
Paglalarawan
- Sumali sa Development Operations team ng sponsor.
- Pamahalaan ang mga itinalagang clinical trial o programa sa loob ng Clinical Trial Working Group.
- Planuhin at suportahan ang pagsisimula, pagpapatupad, at paghahatid ng trial.
- Pangasiwaan ang mga external vendor at contract research organisation.
- Bumuo ng mga dokumento ng pag-aaral, kabilang ang mga manual para sa monitoring, operations, source data verification, at laboratoryo.
- I-coordinate ang mahahalagang materyal ng pag-aaral, kabilang ang mga CRF, patient diary, participation card, at source document.
- Suportahan ang pagbuo ng protocol at pagkumpleto ng mga ulat ng pag-aaral.
- Pangasiwaan ang mga aktibidad sa monitoring, kabilang ang posibleng regular na on-site monitoring, alinsunod sa GCP, SOP, at mga protocol ng pag-aaral.
- Magbigay ng direksyon at pamamahala sa mga CRA.
- Subaybayan ang enrollment, i-qualify at pamahalaan ang mga site hanggang closeout, suriin ang mga ulat ng site, at suportahan ang koordinasyon ng data management.
- I-coordinate ang mga supply para sa clinical trial.
- Makipagnegosasyon ng mga kontrata sa mga vendor ng clinical trial service.
- Suriin ang mga informed consent form, CRF, at iba pang materyal ng pag-aaral.
- Planuhin at daluhan ang mga investigator meeting.
- Suportahan ang proseso ng mga data query.
- Panatilihin ang pagsunod ng mga investigational site sa SOP ng sponsor, mga kinakailangan ng FDA, at mga alituntunin ng ICH.
- Panatilihing napapanahon at maayos na napapanatili ang trial master file.
Mga Kinakailangan
- Kinakailangan ang bachelor’s degree, nursing degree, o katumbas na kwalipikasyon; mas gusto ang background sa science.
- Hindi bababa sa limang taon ng karanasan sa industriya sa mga pharmaceutical, biotechnology, o CRO clinical study.
- Kaugnay na karanasan sa clinical trial, kabilang ang mahusay na pagganap bilang CRA sa industriya ng parmasyutiko sa mga setting ng biotechnology, pharmaceutical, CRO, o medical device.
- May napatunayang karanasan sa pamamahala ng mga clinical trial.
- Karanasan sa pamamahala o pangunguna sa mga tao sa isang matrixed na organisasyon.
- May working knowledge sa GCP, mga alituntunin at regulasyon ng ICH, mga kinakailangan sa regulasyon, at mga proseso ng clinical trial.
- Kayang magtrabaho nang nakapag-iisa at kasama ang iba.
- Mahusay gumamit ng mga Microsoft Office application gaya ng Word, Excel, PowerPoint, at Outlook.
- Malakas na kasanayan sa pasulat at pasalitang komunikasyon, organisasyon, at koordinasyon.
- Handang magtrabaho lampas sa standard na oras kapag kinakailangan ng negosyo.
Mga Benepisyo
- Remote na work arrangement mula sa bahay sa loob ng UK.
- Patuloy na mga pagkakataon para sa propesyonal na pagkatuto.
- Pag-unlad ng karera at pagpapalawak ng kasanayan sa clinical research.
- Kakayahang umangkop at puwang upang maibigay ang pinakamahusay na pagganap.