Parexel ialah organisasi penyelidikan klinikal global yang membantu syarikat biofarmaseutikal sepanjang pembangunan ubat baharu. Skop kerjanya merangkumi ujian klinikal Fasa I–IV, pengurusan portfolio dan ujian, strategi kawal selia, akses pasaran serta perancangan kitar hayat. Dengan lebih daripada 21,000 orang profesional, Parexel menggabungkan kepakaran klinikal, kawal selia dan terapeutik dengan pandangan pesakit serta reka bentuk ujian yang inovatif. Syarikat ini menyokong penyelidikan dalam bidang termasuk onkologi, neurosains dan penyakit jarang berlaku, dengan tumpuan untuk menjadikan pembangunan klinikal lebih cekap dan berpusatkan pesakit.
Pengurus Percubaan Klinikal, Onkologi FSP – Kerja Jarak Jauh di UK
Pimpin percubaan klinikal onkologi untuk Parexel dari peranan berasaskan rumah di UK. Urus vendor, tapak, CRA, pematuhan kawal selia, dokumentasi kajian, dan penyampaian percubaan.
Penerangan
- Sertai pasukan Operasi Pembangunan penaja.
- Urus percubaan klinikal atau program yang ditugaskan dalam Kumpulan Kerja Percubaan Klinikal.
- Rancang dan sokong permulaan, pelaksanaan, serta penyampaian percubaan.
- Selia vendor luar dan organisasi penyelidikan kontrak.
- Bangunkan dokumen kajian, termasuk manual pemantauan, operasi, pengesahan data sumber, dan makmal.
- Selaraskan bahan kajian penting, termasuk CRF, diari pesakit, kad penyertaan, dan dokumen sumber.
- Sokong pembangunan protokol dan penyelesaian laporan kajian.
- Selia aktiviti pemantauan, termasuk kemungkinan pemantauan rutin di tapak, selaras dengan GCP, SOP, dan protokol kajian.
- Berikan arahan dan pengurusan kepada CRA.
- Jejaki pendaftaran peserta, kelayakan dan urus tapak sehingga penutupan, semak laporan tapak, serta sokong penyelarasan pengurusan data.
- Selaraskan bekalan percubaan klinikal.
- Runding kontrak dengan vendor perkhidmatan percubaan klinikal.
- Semak borang persetujuan termaklum, CRF, dan bahan kajian lain.
- Rancang dan sertai mesyuarat penyiasat.
- Sokong proses pertanyaan data.
- Pastikan pematuhan tapak penyiasatan terhadap SOP penaja, keperluan FDA, dan garis panduan ICH.
- Pastikan fail induk percubaan sentiasa terkini dan diselenggara dengan baik.
Keperluan
- Ijazah sarjana muda, ijazah kejururawatan, atau kelayakan setara diperlukan; latar belakang sains diutamakan.
- Sekurang-kurangnya lima tahun pengalaman industri dalam kajian klinikal farmaseutikal, bioteknologi, atau CRO.
- Pengalaman percubaan klinikal yang relevan, termasuk prestasi CRA yang kukuh dalam industri farmaseutikal merentas persekitaran bioteknologi, farmaseutikal, CRO, atau peranti perubatan.
- Mempunyai pengalaman mengurus percubaan klinikal.
- Pengalaman mengurus atau memimpin orang dalam organisasi matriks.
- Pengetahuan kerja tentang GCP, garis panduan dan peraturan ICH, keperluan kawal selia, serta proses percubaan klinikal.
- Mampu bekerja secara sendiri dan kolaboratif.
- Mahir menggunakan aplikasi Microsoft Office seperti Word, Excel, PowerPoint, dan Outlook.
- Kemahiran komunikasi bertulis dan lisan, organisasi, serta penyelarasan yang kukuh.
- Bersedia bekerja di luar waktu standard apabila keperluan perniagaan memerlukannya.
Faedah
- Pengaturan kerja jarak jauh dari rumah di UK.
- Peluang pembelajaran profesional yang berterusan.
- Pembangunan kerjaya dan peluasan kemahiran dalam penyelidikan klinikal.
- Fleksibiliti dan ruang untuk memberikan prestasi terbaik.