Parexel ni shirika la kimataifa la utafiti wa kliniki linalohudumia kampuni za dawa za kibaiolojia katika kipindi chote cha uundaji wa dawa mpya. Kazi zake zinajumuisha majaribio ya kliniki ya Awamu ya I–IV, usimamizi wa jalada na majaribio, mikakati ya udhibiti, upatikanaji wa soko, na mipango ya mzunguko wa maisha. Ikiwa na wataalamu zaidi ya 21,000, Parexel huunganisha utaalamu wa kliniki, udhibiti na matibabu na uelewa wa wagonjwa pamoja na miundo bunifu ya majaribio. Kampuni hii inaunga mkono utafiti katika maeneo kama vile onkolojia, sayansi ya neva na magonjwa adimu, kwa kuzingatia kufanya maendeleo ya kliniki kuwa yenye ufanisi zaidi na yanayomweka mgonjwa katikati.
Msimamizi wa Majaribio ya Kliniki, Oncology FSP – Kazi ya Mbali Uingereza
Ongoza majaribio ya kliniki ya oncology kwa Parexel ukiwa unafanya kazi nyumbani nchini Uingereza. Simamia wachuuzi, tovuti, CRA, uzingatiaji wa kanuni, nyaraka za utafiti, na utekelezaji wa majaribio.
Maelezo
- Jiunge na timu ya Operesheni za Maendeleo ya mfadhili.
- Simamia majaribio ya kliniki au programu ulizopewa ndani ya Kikundi Kazi cha Majaribio ya Kliniki.
- Panga na usaidie kuanzishwa, kutekelezwa, na kukamilishwa kwa majaribio.
- Simamia wachuuzi wa nje na mashirika ya utafiti kwa mkataba.
- Tengeneza nyaraka za utafiti, zikiwemo miongozo ya ufuatiliaji, uendeshaji, uthibitishaji wa data chanzo, na maabara.
- Ratibu nyenzo muhimu za utafiti, zikiwemo CRF, shajara za wagonjwa, kadi za ushiriki, na nyaraka chanzo.
- Saidia kutengeneza itifaki na kukamilisha ripoti za utafiti.
- Simamia shughuli za ufuatiliaji, ikiwemo uwezekano wa ufuatiliaji wa kawaida kwenye tovuti, kwa kuzingatia GCP, SOP, na itifaki za utafiti.
- Toa mwongozo na usimamizi kwa CRA.
- Fuatilia uandikishaji, hakiki sifa na simamia tovuti hadi kufungwa, kagua ripoti za tovuti, na usaidie uratibu wa usimamizi wa data.
- Ratibu vifaa vya majaribio ya kliniki.
- Jadiliana kuhusu mikataba na wachuuzi wa huduma za majaribio ya kliniki.
- Kagua fomu za ridhaa iliyoarifiwa, CRF, na nyenzo nyingine za utafiti.
- Panga na ushiriki katika mikutano ya wachunguzi.
- Saidia mchakato wa maswali ya data.
- Dumisha uzingatiaji wa SOP za mfadhili, mahitaji ya FDA, na miongozo ya ICH katika tovuti za uchunguzi.
- Hakikisha faili kuu ya majaribio ni ya sasa na inadumishwa ipasavyo.
Mahitaji
- Shahada ya kwanza, shahada ya uuguzi, au sifa inayolingana inahitajika; msingi wa sayansi unapendelewa.
- Angalau miaka mitano ya uzoefu wa sekta katika tafiti za kliniki za dawa, bioteknolojia, au CRO.
- Uzoefu unaofaa wa majaribio ya kliniki, ukiwemo utendaji mzuri wa CRA katika sekta ya dawa katika mazingira ya bioteknolojia, dawa, CRO, au vifaa vya matibabu.
- Uzoefu uliothibitishwa wa kusimamia majaribio ya kliniki.
- Uzoefu wa kusimamia au kuongoza watu katika shirika lenye muundo wa matriki.
- Uelewa wa kufanya kazi wa GCP, miongozo na kanuni za ICH, mahitaji ya udhibiti, na michakato ya majaribio ya kliniki.
- Uwezo wa kufanya kazi kwa kujitegemea na kwa ushirikiano.
- Uwezo wa kutumia programu za Microsoft Office kama Word, Excel, PowerPoint, na Outlook.
- Ujuzi thabiti wa mawasiliano ya maandishi na ya mdomo, upangaji, na uratibu.
- Utayari wa kufanya kazi nje ya saa za kawaida inapohitajika na mahitaji ya biashara.
Manufaa
- Mpangilio wa kazi ya mbali ukiwa nyumbani nchini Uingereza.
- Fursa zinazoendelea za kujifunza kitaaluma.
- Maendeleo ya kazi na upanuzi wa ujuzi katika utafiti wa kliniki.
- Unyumbufu na nafasi ya kufanya kazi kwa uwezo wako bora.