Parexel 是一家全球性的臨床研究機構，為生物製藥公司提供新藥研發全週期服務。其業務涵蓋第 I 期至第 IV 期臨床試驗、產品組合與試驗管理、法規策略、市場准入以及生命週期規劃。Parexel 擁有超過 21,000 名專業人員，將臨床、法規與治療領域的專業知識，結合患者洞察與創新試驗設計。公司在腫瘤學、神經科學和罕見疾病等領域支援研究，致力於讓臨床開發更有效率，並以患者為中心。
腫瘤臨床試驗經理，FSP——英國遠端工作
以英國居家工作的方式，為 Parexel 領導腫瘤臨床試驗。管理供應商、試驗中心、CRA、法規遵循、研究文件及試驗交付。
說明
- 加入申辦方的開發營運團隊。
- 在臨床試驗工作小組內管理所分配的臨床試驗或計畫。
- 規劃並支援試驗啟動、執行及交付。
- 監督外部供應商及委託研究機構。
- 制定研究文件，包括監測、營運、來源資料驗證及實驗室手冊。
- 協調必要的研究材料，包括病例報告表、患者日誌、參與卡及來源文件。
- 支援試驗計畫制定及研究報告完成。
- 依照 GCP、SOP 及研究計畫監督監測活動，包括可能的例行現場監測。
- 為 CRA 提供指導與管理。
- 追蹤受試者收案，評估並管理試驗中心至結案，審查中心報告，並支援資料管理協調工作。
- 協調臨床試驗用品。
- 與臨床試驗服務供應商協商合約。
- 審查受試者知情同意書、病例報告表及其他研究材料。
- 規劃並參與研究者會議。
- 支援資料疑問處理流程。
- 維持研究中心遵循申辦方 SOP、FDA 要求及 ICH 指南。
- 持續更新並妥善維護試驗主檔。
職位要求
- 必須具備學士學位、護理學位或同等學歷；具理科背景者優先。
- 具備至少五年製藥、生物科技或 CRO 臨床研究產業經驗。
- 具備相關臨床試驗經驗，包括在生物科技、製藥、CRO 或醫療器材環境中展現優異製藥產業 CRA 表現。
- 具備臨床試驗管理經驗。
- 具備在矩陣式組織中管理或領導人員的經驗。
- 熟悉 GCP、ICH 指南與法規、法規要求及臨床試驗流程。
- 能夠獨立工作並與他人協作。
- 熟悉使用 Word、Excel、PowerPoint 及 Outlook 等 Microsoft Office 應用程式。
- 具備良好的書面及口頭溝通、組織與協調能力。
- 因應業務需要，願意在標準工作時間以外工作。
福利待遇
- 在英國境內居家遠端工作。
- 持續獲得專業學習機會。
- 在臨床研究領域發展職涯並拓展技能。
- 具備彈性，能夠發揮最佳表現。