Verista, Inc.は、ライフサイエンス、バイオテクノロジー、製薬、医療機器分野の企業にコンサルティングおよび技術サービスを提供しています。業務は、コミッショニング、適格性評価・バリデーション、ビジョンシステムおよびシステム統合、データ分析、サイバーセキュリティ、デジタルトランスフォーメーション、規制遵守、インフラ管理に及びます。また、マネージドサービス、プログラム・プロジェクトの遂行、デジタル戦略も支援し、製品ライフサイクル全体にわたる品質およびコンプライアンス上の課題への対応をサポートします。同社が掲げる業界には、コンサルティング、製造、食品・飲料が含まれます。
コンプライアンスサービス責任者
Veristaのライフサイエンス分野におけるコンプライアンスコンサルティングサービスを統括し、顧客へのデリバリー、事業拡大、損益管理を担います。 製薬・バイオテクノロジーのプロジェクトを指揮し、チームと戦略的アカウントを管理します。
仕事内容
- Veristaの中核となるコンプライアンスサービスを率いて形づくります。
- 新規顧客の獲得と既存アカウントの拡大を通じて、サービスラインを成長させます。
- 専門分野のエキスパートとして、製薬およびバイオテクノロジーのプロジェクトデリバリーを指揮します。
- サービス内容を設定し、デリバリーディレクターが必要な専門知識を備えていることを確認します。
- クライアントサービス、デリバリー、営業、マーケティング、経営陣と市場展開計画を調整します。
- サービスラインの年間損益、売上目標、利益率、EBITDAを管理します。
- 同僚と戦略的アカウント管理を計画し、アカウント拡大計画を実行します。
- 6名以上のデリバリーディレクターを管理し、サービスラインの成長と実行を支援します。
- 専門家、プロジェクトリード、またはプロジェクトマネージャーとして技術的知見を提供し、プロジェクトやプログラムを率います。
- 顧客、営業、デリバリーの目標を達成するため、プロジェクトスタッフの日々の業務を監督します。
- 顧客向けの請求対象業務を通じて稼働率目標を達成します。
- 拡張可能なマネージドサービスを含め、ソリューションとデリバリーの方法を策定します。
- プロジェクトとプロセスが組織および顧客の方針と目標を満たすようにします。
- リードの創出、契約範囲の設定と見積もり、営業、関係構築を支援します。
- 既存顧客および見込み顧客の成長と戦略計画に貢献します。
- マーケティング、ウェブサイト、成長戦略について助言します。
- 直属の部下の業績計画を作成し、年2回の評価を実施します。
- 昇給および賞与に関する推薦を確認します。
- 人事部門および経営陣と連携し、キャリア開発と後継者計画を進めます。
- 研修ニーズを特定し、人事部門および研修部門と解決策を調整します。
- 従業員、OEM、請負業者、顧客を部門横断で調整し、プロジェクト目標と期限を達成します。
応募要件
- 技術系STEM分野の学士号。
- GMP規制環境で15年以上の経験。ライフサイエンス関連のサービスラインプロジェクトを直接率いた経験を含みます。
- プロフェッショナルサービスおよびコンサルティングの経験10年以上。
- プロフェッショナルサービス分野での事業開発および顧客関係の経験7年以上。
- FDA規制、ISPEガイドライン、ISO規格に関する専門知識。
- GAMP 5に関する知識。
- 製薬環境における適正文書化規範の知識。
- ASTM E2500に関する知識。
- 医療機器のISO 14971リスクマネジメントに関する知識。
- コミッショニングおよびクオリフィケーションに関するISPEの応用リスクマネジメントの知識。
- 施設、システム、設備に関するISPEの科学およびリスクベースのアプローチの知識。
- ICH Q8、Q9、Q10に加え、リスクマネジメントおよびリスク分析ツールの知識。
- プロセスシステム、業務プロセス、最適化手法、リスクマネジメント、プロジェクトマネジメントに関する幅広い理解。
- 変化が速く、高成長で、成果を重視する組織での勤務経験。
- 500万ドルを超える価値の複数プロジェクトを管理した経験。
- 20名以上を管理した監督経験。直属の部下3～5名を含みます。
- Cレベル幹部、プロジェクトマネージャー、工場エンジニア、スーパーバイザー、オペレーターと面談し、説明できる能力。
- 高圧的な状況で顧客や従業員と戦略的に交渉できる能力。
- 優れたリーダーシップ、実践的なバリデーションの専門知識を備え、期限内のプロジェクト納品、コスト管理、プロジェクト管理、顧客満足の実績があること。
- 業界標準および規制要件について実践的な助言を提供できる能力。
- Word、Excel、Projectを中級から上級レベルで使いこなせること。
- 英語で優れた文書および口頭コミュニケーション能力があること。
- 顧客サービスプロジェクトの緊張した状況でも冷静に指揮できる能力。
- 航空機および陸路での移動やホテルでの宿泊を含め、顧客拠点へ定期的に出張する意思があること。
- 必要に応じて週末を含む、週約45～50時間の勤務が可能であること。
- 雇用契約に署名すること。
福利厚生
- 競争力のある報酬および業績連動型インセンティブ制度。
- 会社負担の生命保険、短期障害保険、長期障害保険。
- 医療、歯科、眼科保険。
- 柔軟支出口座、扶養家族のケア、通勤関連の福利厚生。
- 追加の生命保険、入院保険、重大疾病保険、法律保険。
- 医療貯蓄口座。
- 会社のマッチング拠出がある401(k)退職年金制度。
- 繰越可能な有給休暇および祝日休暇。
- 必要に応じて取得できる病気休暇。
- 学費補助。
- チームの交流イベント。
- 従業員表彰制度。
- 従業員紹介制度。
- 有給の育児休暇および忌引休暇。
- シニアリーダー向けのインセンティブ制度。
- 人を大切にする文化のもと、成長の速い組織で成長できる機会。
