LogoFresh Jobs Ahead
Verista, Inc.
Verista, Inc.
501 – 1 000 Anställda
KonsultverksamhetLivsmedel och dryckerTillverkning
Verista, Inc. erbjuder konsulttjänster och tekniska tjänster till företag inom livsvetenskaper, bioteknik, läkemedel och medicinteknik. Företagets arbete omfattar driftsättning, kvalificering och validering, vision och systemintegration, dataanalys, cybersäkerhet, digital transformation, regelefterlevnad och infrastrukturhantering. Verista erbjuder även hanterade tjänster, program- och projektleverans samt digital strategi och hjälper kunder att hantera kvalitet och regelefterlevnad under hela produktlivscykeln. Bland företagets angivna branscher finns konsultverksamhet, tillverkning samt mat och dryck.
LinkedIn
Jobb på företaget

Chef för regelefterlevnadstjänster

Led Veristas konsultverksamhet inom regelefterlevnad för life science och ansvarade för kundleveranser, affärsutveckling samt resultat och lönsamhet. Vägled projekt inom läkemedel och bioteknik och led team och strategiska kundkonton.

USUSA
135 000 $ – 265 000 $ / år
DistansHeltidLeadObligatoriskt Språk: engelskaRegelefterlevnad

Beskrivning

  • Led och utveckla en central tjänstegren inom regelefterlevnad på Verista.
  • Utveckla tjänstegrenen genom att vinna nya kunder och utöka befintliga kundkonton.
  • Arbeta som ämnesexpert och leda projektleveranser inom läkemedel och bioteknik.
  • Fastställa tjänsteutbudet och säkerställa att leveransdirektörer har nödvändig ämneskompetens.
  • Samordna marknadsplaner med kundtjänst, leverans, försäljning, marknadsföring och den verkställande ledningsgruppen.
  • Ansvara för tjänstegrenens årliga resultat, intäktsmål, marginaler och EBITDA.
  • Planera strategisk kundhantering med kollegor och genomföra planer för att utöka kundkonton.
  • Leda minst sex leveransdirektörer och stödja tjänstegrenens tillväxt och genomförande.
  • Bidra med teknisk expertis och leda projekt eller program som ämnesexpert, projektledare eller projektchef.
  • Övervaka projektpersonalens dagliga arbete för att nå mål inom kundrelationer, försäljning och leverans.
  • Uppnå beläggningsmål genom fakturerbart kundarbete.
  • Skapa lösnings- och leveransmetoder, inklusive skalbara förvaltade tjänster.
  • Säkerställa att projekt och processer följer organisationens och kundernas riktlinjer och mål.
  • Stödja leadgenerering, avgränsning och kostnadsberäkning av avtal, försäljning och relationsbyggande.
  • Bidra till tillväxt och strategisk planering för nuvarande och potentiella kunder.
  • Ge råd om marknadsföring, webbplats och tillväxtstrategier.
  • Ta fram prestationsplaner och genomföra utvecklingssamtal två gånger om året med direktrapporterande medarbetare.
  • Granska rekommendationer om löneökningar baserade på prestation och bonusar.
  • Samarbeta med HR och ledningen kring karriärutveckling och successionsplanering.
  • Identifiera utbildningsbehov och samordna lösningar med HR och utbildningsfunktionen.
  • Samordna medarbetare, OEM:er, entreprenörer och kunder mellan olika funktioner för att nå projektmål och hålla tidsfrister.

Krav

  • Kandidatexamen inom ett tekniskt STEM-ämne.
  • Minst 15 års erfarenhet från en GMP-reglerad miljö, inklusive direkt erfarenhet av att leda relevanta tjänsteprojekt inom life science.
  • Minst 10 års erfarenhet av professionella tjänster och konsultverksamhet.
  • Minst 7 års erfarenhet av affärsutveckling och kundrelationer inom professionella tjänster.
  • Expertkunskaper om FDA-föreskrifter, ISPE-riktlinjer och ISO-standarder.
  • Kunskap om GAMP 5.
  • Kunskap om god dokumentationspraxis i läkemedelsmiljö.
  • Kunskap om ASTM E2500.
  • Kunskap om riskhantering enligt ISO 14971 för medicintekniska produkter.
  • Kunskap om ISPE:s tillämpade riskhantering för driftsättning och kvalificering.
  • Kunskap om ISPE:s vetenskaps- och riskbaserade metod för anläggningar, system och utrustning.
  • Kunskap om ICH Q8, Q9 och Q10 samt verktyg för riskhantering och riskanalys.
  • Bred förståelse för processystem, arbetsprocesser, optimeringsmetoder, riskhantering och projektledning.
  • Erfarenhet av en snabbväxande organisation med högt tempo och resultatfokus.
  • Erfarenhet av att leda flera projekt värda mer än 5 miljoner dollar.
  • Tidigare arbetsledarerfarenhet med ansvar för minst 20 personer, däribland 3–5 direktrapporterande.
  • Förmåga att träffa och presentera för chefer på C-nivå, projektledare, anläggningsingenjörer, arbetsledare och operatörer.
  • Förmåga att förhandla strategiskt med kunder och medarbetare i pressade situationer.
  • Starkt ledarskap, praktisk kompetens inom validering och dokumenterade resultat inom leverans i tid, kostnadskontroll, projektledning och kundnöjdhet.
  • Förmåga att ge praktisk vägledning om branschstandarder och myndighetskrav.
  • Goda till mycket goda kunskaper i Word, Excel och Project.
  • Mycket god förmåga att kommunicera på engelska i tal och skrift.
  • Förmåga att leda lugnt under stressiga kundprojekt.
  • Villighet att regelbundet resa till kundernas anläggningar med flyg och bil samt övernatta på hotell.
  • Förmåga att arbeta cirka 45–50 timmar i veckan, även på helger vid behov.
  • Måste underteckna ett anställningsavtal.

Förmåner

  • Konkurrenskraftig ersättning och prestationsbaserade incitamentsprogram.
  • Livförsäkring samt kort- och långvarig sjukförsäkring som betalas av företaget.
  • Sjukvårds-, tandvårds- och synförsäkring.
  • Förmåner för flexibla utgiftskonton, omsorg om anhöriga och pendling.
  • Kompletterande liv-, sjukhus-, allvarlig sjukdoms- och rättsskyddsförsäkring.
  • Hälsosparkonto.
  • 401(k)-pensionsplan med arbetsgivarmatchning.
  • Betald ledighet med möjlighet att spara dagar samt helgdagar.
  • Sjukfrånvaro vid behov.
  • Ersättning för studieavgifter.
  • Sociala aktiviteter för teamet.
  • Program för medarbetaruppskattning.
  • Program för medarbetarrekommendationer.
  • Betald föräldraledighet och sorgledighet.
  • Incitamentsprogram för högre chefer.
  • Utvecklingsmöjligheter i en snabbväxande organisation med människan i fokus.

Relaterade jobb

LifeStance Health

Chef för klinisk kvalitet och regelefterlevnad på LifeStance Health (distans, USA)

LifeStance Health
5 001 – 10 000 Anställda
Sponsor för H1B-visumFörsäkringarHälso- och sjukvårdKonsultverksamhet
USUSA
208 500 $ – 220 000 $ / år
DistansHeltidLeadObligatoriskt Språk: engelskaRegelefterlevnad

Leda klinisk kvalitet, patientsäkerhet, regulatorisk beredskap och ackreditering hos en nationell vårdgivare inom psykisk hälsa. Fastställa gemensamma standarder och vägleda utredningar, styrning och regionalt förbättringsarbete.

Öppna