LogoFresh Jobs Ahead
Verista, Inc.
Verista, Inc.
501 – 1000 Pracownicy
DoradztwoProdukcjaŻywność i napoje
Verista, Inc. świadczy usługi doradcze i techniczne na rzecz firm z branży nauk przyrodniczych, biotechnologii, farmacji i wyrobów medycznych. Zakres jej działalności obejmuje uruchamianie, kwalifikację i walidację; integrację systemów wizyjnych i innych systemów; analizę danych; cyberbezpieczeństwo; transformację cyfrową; zgodność z przepisami oraz zarządzanie infrastrukturą. Verista wspiera również klientów w ramach usług zarządzanych, realizacji programów i projektów oraz strategii cyfrowej, pomagając im dbać o jakość i zgodność na wszystkich etapach cyklu życia produktu. Wśród wymienionych branż firmy znajdują się doradztwo, produkcja oraz przemysł spożywczy i napojów.
LinkedIn
Oferty pracy firmy

Dyrektor ds. usług compliance

Kieruj linią usług konsultingowych Verista w zakresie zgodności regulacyjnej w branży life sciences, odpowiadając za obsługę klientów, rozwój biznesu oraz wyniki finansowe. Nadzoruj projekty farmaceutyczne i biotechnologiczne, zespoły oraz strategiczne relacje z klientami.

USStany Zjednoczone
135 000 $ – 265 000 $ / rok
ZdalniePełny etatLeadWymagany Język: angielskiZgodność

Opis

  • Kieruj kluczową linią usług Verista w zakresie zgodności regulacyjnej i rozwijaj ją.
  • Rozwijaj linię usług, pozyskując nowych klientów i poszerzając współpracę z obecnymi.
  • Pełnij rolę eksperta merytorycznego i kieruj realizacją projektów farmaceutycznych oraz biotechnologicznych.
  • Ustalaj ofertę usług i zapewniaj dyrektorom ds. realizacji projektów niezbędną wiedzę merytoryczną.
  • Uzgadniaj plany wejścia na rynek z zespołami obsługi klienta, realizacji, sprzedaży i marketingu oraz kadrą kierowniczą.
  • Zarządzaj rocznymi wynikami finansowymi linii usług, celami przychodowymi, marżami i EBITDA.
  • Planuj strategiczne zarządzanie kontami klientów wspólnie ze współpracownikami i realizuj plany ich rozwoju.
  • Zarządzaj co najmniej sześcioma dyrektorami ds. realizacji projektów oraz wspieraj rozwój i działalność linii usług.
  • Wykorzystuj wiedzę techniczną i prowadź projekty lub programy jako ekspert merytoryczny, kierownik projektu lub project manager.
  • Nadzoruj codzienną pracę personelu projektowego, aby osiągać cele klientów, sprzedaży i realizacji.
  • Realizuj cele dotyczące wykorzystania czasu pracy poprzez rozliczaną pracę dla klientów.
  • Twórz rozwiązania i metody realizacji, w tym skalowalne usługi zarządzane.
  • Dbaj o zgodność projektów i procesów z politykami i celami organizacji oraz klientów.
  • Wspieraj pozyskiwanie potencjalnych klientów, określanie zakresu i wycenę umów, sprzedaż oraz budowanie relacji.
  • Współtwórz plany wzrostu i strategie dla obecnych oraz potencjalnych klientów.
  • Doradzaj w sprawach marketingu, strony internetowej i strategii rozwoju.
  • Przygotowuj plany wyników i dwa razy w roku przeprowadzaj oceny bezpośrednich podwładnych.
  • Analizuj rekomendacje dotyczące podwyżek uznaniowych i premii.
  • Współpracuj z działem HR i kadrą kierowniczą w zakresie rozwoju kariery i planowania sukcesji.
  • Określaj potrzeby szkoleniowe i koordynuj rozwiązania z działem HR oraz szkoleń.
  • Koordynuj współpracę pracowników, producentów OEM, wykonawców i klientów z różnych działów, aby osiągać cele projektów i dotrzymywać terminów.

Wymagania

  • Tytuł licencjata lub inżyniera w technicznej dziedzinie STEM.
  • Co najmniej 15 lat pracy w środowisku regulowanym przez GMP, w tym bezpośrednie doświadczenie w kierowaniu odpowiednimi projektami w branży life sciences.
  • Co najmniej 10 lat doświadczenia w usługach profesjonalnych i konsultingu.
  • Co najmniej 7 lat doświadczenia w rozwoju biznesu i relacjach z klientami w obszarze usług profesjonalnych.
  • Ekspercka znajomość przepisów FDA, wytycznych ISPE i norm ISO.
  • Znajomość GAMP 5.
  • Znajomość dobrej praktyki dokumentacyjnej w środowisku farmaceutycznym.
  • Znajomość ASTM E2500.
  • Znajomość normy ISO 14971 dotyczącej zarządzania ryzykiem wyrobów medycznych.
  • Znajomość podejścia ISPE do zarządzania ryzykiem podczas uruchamiania i kwalifikacji.
  • Znajomość opartego na nauce i ryzyku podejścia ISPE do obiektów, systemów i urządzeń.
  • Znajomość ICH Q8, Q9 i Q10 oraz narzędzi zarządzania ryzykiem i analizy ryzyka.
  • Szerokie rozumienie systemów procesowych, procesów roboczych, metod optymalizacji, zarządzania ryzykiem i zarządzania projektami.
  • Doświadczenie w dynamicznej, szybko rozwijającej się organizacji zorientowanej na wyniki.
  • Doświadczenie w zarządzaniu wieloma projektami o wartości powyżej 5 mln USD.
  • Wcześniejsze doświadczenie w nadzorowaniu co najmniej 20 osób, w tym 3–5 bezpośrednich podwładnych.
  • Umiejętność spotkań i prezentacji dla kadry zarządzającej najwyższego szczebla, kierowników projektów, inżynierów zakładowych, przełożonych i operatorów.
  • Umiejętność prowadzenia strategicznych negocjacji z klientami i pracownikami w sytuacjach dużej presji.
  • Silne kompetencje przywódcze, praktyczna wiedza z zakresu walidacji oraz udokumentowane osiągnięcia w terminowej realizacji projektów, kontroli kosztów, zarządzaniu projektami i zapewnianiu satysfakcji klientów.
  • Umiejętność udzielania praktycznych wskazówek dotyczących norm branżowych i wymagań regulacyjnych.
  • Średnia lub ekspercka znajomość Worda, Excela i Project.
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
  • Umiejętność spokojnego kierowania zespołem podczas wymagających projektów obsługi klienta.
  • Gotowość do regularnych podróży do siedzib klientów, samolotem i transportem lądowym, z noclegami w hotelach.
  • Gotowość do pracy około 45–50 godzin tygodniowo, w razie potrzeby także w weekendy.
  • Wymagane jest podpisanie umowy o pracę.

Benefity

  • Konkurencyjne wynagrodzenie i programy premiowe uzależnione od wyników.
  • Opłacane przez firmę ubezpieczenie na życie oraz ubezpieczenie od krótkotrwałej i długotrwałej niezdolności do pracy.
  • Ubezpieczenie medyczne, stomatologiczne i okulistyczne.
  • Elastyczne konta wydatków, świadczenia na opiekę nad osobami zależnymi i dojazdy do pracy.
  • Dodatkowe ubezpieczenie na życie, hospitalizacyjne, od poważnych zachorowań i ochrony prawnej.
  • Konto oszczędnościowe na cele zdrowotne.
  • Plan emerytalny 401(k) z dopłatą pracodawcy.
  • Płatny urlop z możliwością przeniesienia niewykorzystanych dni oraz dni wolne od pracy.
  • Urlop chorobowy w razie potrzeby.
  • Dofinansowanie nauki.
  • Integracyjne wydarzenia zespołowe.
  • Program uznania pracowników.
  • Program poleceń pracowniczych.
  • Płatny urlop rodzicielski i urlop okolicznościowy w przypadku żałoby.
  • Programy premiowe dla kadry kierowniczej wyższego szczebla.
  • Możliwości rozwoju w dynamicznej organizacji z kulturą skoncentrowaną na ludziach.

Powiązane oferty pracy

ASPCA

Dyrektor ds. bezpieczeństwa floty i zgodności z przepisami ASPCA

ASPCA
501 – 1000 Pracownicy
DoradztwoOpieka zdrowotnaPrawo
USStany Zjednoczone
101 000 $ – 129 000 $ / rok
ZdalniePełny etatLeadWymagany Język: angielskiZgodność

Kierowanie bezpieczeństwem floty i zgodnością z przepisami w programach ASPCA, mobilnych klinikach i działaniach terenowych w całych Stanach Zjednoczonych. Nadzór nad kwalifikacjami kierowców, sprawozdawczością DOT, szkoleniami, utrzymaniem pojazdów i strategią bezpieczeństwa.

Otwórz
LifeStance Health

Dyrektor ds. jakości klinicznej i regulacji w LifeStance Health (praca zdalna, USA)

LifeStance Health
5001 – 10 000 Pracownicy
Sponsor wizy H1BDoradztwoOpieka zdrowotnaUbezpieczenia
USStany Zjednoczone
208 500 $ – 220 000 $ / rok
ZdalniePełny etatLeadWymagany Język: angielskiZgodność

Kierowanie jakością kliniczną, bezpieczeństwem pacjentów, gotowością do kontroli i akredytacją w ogólnokrajowej sieci opieki psychiatrycznej. Ustalanie standardów dla całej organizacji oraz nadzór nad dochodzeniami, zarządzaniem i usprawnieniami regionalnymi.

Otwórz
Equality Health

Dyrektor ds. compliance, Equality Health (praca zdalna)

Equality Health
201 – 500 Pracownicy
B2BOpieka zdrowotnaSaaS
USStany ZjednoczoneZdalniePełny etatLeadWymagany Język: angielskiZgodność

Kieruj ogólnofirmowym programem compliance w Equality Health, organizacji wykorzystującej technologię w opiece zdrowotnej opartej na wartości. Nadzoruj ryzyko regulacyjne dotyczące Medicaid i Medicare, audyty, szkolenia, postępowania wyjaśniające oraz ochronę prywatności.

Otwórz