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Verista, Inc.
Verista, Inc.
501 – 1.000 Funcionários
Alimentos e bebidasConsultoriaIndústria de transformação
A Verista, Inc. oferece serviços de consultoria e serviços técnicos para empresas dos setores de ciências da vida, biotecnologia, produtos farmacêuticos e dispositivos médicos. Sua atuação abrange comissionamento, qualificação e validação; integração de sistemas e de visão computacional; análise de dados; cibersegurança; transformação digital; conformidade regulatória; e gestão de infraestrutura. A Verista também oferece serviços gerenciados e suporte à entrega de programas e projetos e à estratégia digital, ajudando os clientes a tratar da qualidade e da conformidade ao longo do ciclo de vida dos produtos. Os setores informados pela empresa incluem consultoria, manufatura e alimentos e bebidas.
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Vagas da empresa

Diretor de Serviços de Conformidade Regulatória

Lidera a linha de consultoria em conformidade regulatória para ciências da vida da Verista, supervisionando a entrega aos clientes, o crescimento dos negócios e lucros e perdas. Orienta projetos farmacêuticos e de biotecnologia e gerencia equipes e contas estratégicas.

USEstados Unidos
$ 135.000 – $ 265.000 / ano
RemotoTempo integralLíderIdioma Obrigatório: inglêsConformidade

Descrição

  • Lidere e desenvolva uma linha essencial de serviços de conformidade regulatória na Verista.
  • Amplie a linha de serviços conquistando novos clientes e expandindo as contas existentes.
  • Atue como especialista no assunto e lidere a execução de projetos farmacêuticos e de biotecnologia.
  • Defina as ofertas de serviços e garanta que os Diretores de Entrega tenham a especialização necessária no assunto.
  • Alinhe os planos de entrada no mercado com as equipes de Serviços ao Cliente, Entrega, Vendas, Marketing e a liderança executiva.
  • Gerencie lucros e perdas anuais da linha de serviços, metas de receita, margens e EBITDA.
  • Planeje o gerenciamento de contas estratégicas com colegas e execute planos de expansão de contas.
  • Gerencie seis ou mais Diretores de Entrega e apoie o crescimento e a execução da linha de serviços.
  • Contribua com conhecimento técnico e lidere projetos ou programas como especialista no assunto, líder de projeto ou gerente de projeto.
  • Supervisione o trabalho diário da equipe dos projetos para cumprir as metas de clientes, vendas e entrega.
  • Cumpra as metas de utilização por meio de trabalho faturável para clientes.
  • Crie soluções e métodos de entrega, incluindo serviços gerenciados escaláveis.
  • Garanta que projetos e processos atendam às políticas e aos objetivos da organização e dos clientes.
  • Apoie a geração de oportunidades de venda, a definição do escopo e as estimativas de contratos, as vendas e o desenvolvimento de relacionamentos.
  • Contribua para o crescimento e o planejamento estratégico de clientes atuais e potenciais.
  • Oriente estratégias de marketing, site e crescimento.
  • Elabore planos de desempenho e conduza avaliações semestrais dos subordinados diretos.
  • Analise recomendações de aumentos por mérito e bônus.
  • Trabalhe com Recursos Humanos e a liderança no desenvolvimento de carreira e no planejamento sucessório.
  • Identifique necessidades de treinamento e coordene soluções com Recursos Humanos e Treinamento.
  • Coordene funcionários, fabricantes de equipamentos originais (OEMs), contratados e clientes de diferentes áreas para cumprir os objetivos e prazos dos projetos.

Requisitos

  • Bacharelado em uma disciplina técnica de ciências, tecnologia, engenharia ou matemática (STEM).
  • Pelo menos 15 anos em ambiente regulamentado por GMP, incluindo experiência direta na liderança de projetos relevantes de linhas de serviços em ciências da vida.
  • Pelo menos 10 anos de experiência em serviços profissionais e consultoria.
  • Pelo menos 7 anos de experiência em desenvolvimento de negócios e relacionamento com clientes em serviços profissionais.
  • Conhecimento especializado das regulamentações da FDA, diretrizes da ISPE e normas ISO.
  • Conhecimento de GAMP 5.
  • Conhecimento de Boas Práticas de Documentação em ambiente farmacêutico.
  • Conhecimento de ASTM E2500.
  • Conhecimento de gerenciamento de riscos ISO 14971 para dispositivos médicos.
  • Conhecimento de Gerenciamento de Riscos Aplicado da ISPE para comissionamento e qualificação.
  • Conhecimento da abordagem da ISPE baseada em ciência e risco para instalações, sistemas e equipamentos.
  • Conhecimento de ICH Q8, Q9 e Q10, além de ferramentas de gerenciamento e análise de riscos.
  • Ampla compreensão de sistemas de processos, fluxos de trabalho, métodos de otimização, gerenciamento de riscos e gerenciamento de projetos.
  • Experiência em organização dinâmica, de rápido crescimento e orientada a resultados.
  • Experiência no gerenciamento de vários projetos com valor superior a US$ 5 milhões.
  • Experiência anterior de supervisão de pelo menos 20 pessoas, incluindo de 3 a 5 subordinados diretos.
  • Capacidade de se reunir com e apresentar para executivos de nível C, gerentes de projeto, engenheiros de fábrica, supervisores e operadores.
  • Capacidade de negociar estrategicamente com clientes e funcionários em situações de alta pressão.
  • Forte liderança, experiência prática em validação e histórico de entrega pontual de projetos, controle de custos, gerenciamento de projetos e satisfação do cliente.
  • Capacidade de oferecer orientação prática sobre normas do setor e requisitos regulatórios.
  • Proficiência intermediária a avançada em Word, Excel e Project.
  • Excelentes habilidades de comunicação escrita e oral em inglês.
  • Capacidade de liderar com tranquilidade durante projetos estressantes de atendimento ao cliente.
  • Disponibilidade para viajar regularmente até as instalações dos clientes, por via aérea e terrestre, com pernoites em hotéis.
  • Capacidade de trabalhar aproximadamente 45 a 50 horas por semana, inclusive nos fins de semana quando necessário.
  • É necessário assinar um contrato de trabalho.

Benefícios

  • Remuneração competitiva e programas de incentivo baseados no desempenho.
  • Seguro de vida e seguros por incapacidade de curto e longo prazo pagos pela empresa.
  • Planos médico, odontológico e oftalmológico.
  • Benefícios de contas de gastos flexíveis, cuidados com dependentes e transporte.
  • Seguros complementares de vida, hospitalização, doenças graves e assistência jurídica.
  • Conta poupança para despesas médicas.
  • Plano de aposentadoria 401(k) com contribuição equivalente da empresa.
  • Folgas remuneradas com opção de transferência de dias, além de feriados.
  • Licença médica conforme necessário.
  • Reembolso de mensalidades.
  • Atividades sociais da equipe.
  • Programa de reconhecimento de funcionários.
  • Programa de indicação de funcionários.
  • Licenças remuneradas parentais e por luto.
  • Programas de incentivo para a alta liderança.
  • Oportunidades de crescimento em uma organização dinâmica com cultura centrada nas pessoas.

Vagas relacionadas

ASPCA

Diretor de Segurança e Conformidade de Frotas da ASPCA

ASPCA
501 – 1.000 Funcionários
ConsultoriaCuidados de saúdeJurídico
USEstados Unidos
$ 101.000 – $ 129.000 / ano
RemotoTempo integralLíderIdioma Obrigatório: inglêsConformidade

Lidera a segurança de frotas e a conformidade regulatória nos programas, clínicas móveis e operações de campo da ASPCA em todos os Estados Unidos. Supervisiona as qualificações dos motoristas, os relatórios do DOT, os treinamentos, a manutenção dos veículos e a estratégia de segurança.

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LifeStance Health

Diretor(a) de Qualidade Clínica e Regulamentação na LifeStance Health (Remoto, EUA)

LifeStance Health
5.001 – 10.000 Funcionários
Patrocinador de visto H1BConsultoriaCuidados de saúdeSeguros
USEstados Unidos
$ 208.500 – $ 220.000 / ano
RemotoTempo integralLíderIdioma Obrigatório: inglêsConformidade

Lidere a qualidade clínica, a segurança dos pacientes, a preparação regulatória e a acreditação em uma provedora nacional de saúde mental. Defina padrões corporativos e oriente investigações, governança e melhorias regionais.

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