LogoFresh Jobs Ahead
Verista, Inc.
Verista, Inc.
501 – 1 000 Työntekijät
Elintarvikkeet ja juomatKonsultointiValmistus
Verista, Inc. tarjoaa konsultointi- ja teknisiä palveluja biotieteiden, biotekniikan, lääketeollisuuden ja lääkinnällisten laitteiden yrityksille. Sen palveluihin kuuluvat käyttöönotto, kvalifiointi ja validointi; konenäkö ja järjestelmäintegraatio; data-analytiikka; kyberturvallisuus; digitaalinen transformaatio; sääntelyn noudattaminen; sekä infrastruktuurin hallinta. Verista tarjoaa myös hallinnoituja palveluja, ohjelma- ja projektitoimituksia sekä digitaalista strategiatyötä ja auttaa asiakkaitaan vastaamaan laatu- ja vaatimustenmukaisuusvaatimuksiin tuotteen koko elinkaaren ajan. Yrityksen ilmoitettuihin toimialoihin kuuluvat konsultointi, valmistus sekä ruoka- ja juomateollisuus.
LinkedIn
Yrityksen työpaikat

Vaatimustenmukaisuuspalveluiden johtaja

Johdat Veristan biotieteiden vaatimustenmukaisuuskonsultoinnin palvelualuetta ja vastaat asiakastoimituksista, liiketoiminnan kasvusta sekä tuloksesta. Ohjaat lääke- ja bioteknologiahankkeita, johdat tiimejä ja strategisia asiakkuuksia.

USYhdysvallat
135 000 $ – 265 000 $ / vuosi
EtätyöKokoaikainenJohtavaVaadittu Kieli: englantiVaatimustenmukaisuus

Kuvaus

  • Johda ja kehitä Veristan keskeistä vaatimustenmukaisuuden palvelualuetta.
  • Kasvata palvelualuetta hankkimalla uusia asiakkaita ja laajentamalla nykyisiä asiakkuuksia.
  • Toimi asiantuntijana ja johda lääke- ja bioteknologiahankkeiden toteutusta.
  • Määritä palvelutarjonta ja varmista, että toimitusjohtajilla on tarvittava asiantuntemus.
  • Sovita markkinoillemenosuunnitelmat yhteen asiakaspalvelun, toimitusten, myynnin, markkinoinnin ja ylimmän johdon kanssa.
  • Vastaa palvelualueen vuotuisesta tuloksesta, liikevaihtotavoitteista, katteista ja käyttökatteesta.
  • Suunnittele strategista asiakkuuksien hallintaa kollegoiden kanssa ja toteuta asiakkuuksien laajentamissuunnitelmia.
  • Johda vähintään kuutta toimitusjohtajaa ja tue palvelualueen kasvua ja toteutusta.
  • Tarjoa teknistä asiantuntemusta ja johda hankkeita tai ohjelmia asiantuntijana, hankevastaavana tai projektipäällikkönä.
  • Valvo projektihenkilöstön päivittäistä työtä asiakas-, myynti- ja toimitustavoitteiden saavuttamiseksi.
  • Saavuta käyttöastetavoitteet laskutettavalla asiakastyöllä.
  • Luo ratkaisu- ja toimitusmenetelmiä, mukaan lukien skaalautuvat hallinnoidut palvelut.
  • Varmista, että hankkeet ja prosessit noudattavat organisaation ja asiakkaiden käytäntöjä ja tavoitteita.
  • Tue liidien hankintaa, sopimusten laajuuden määrittelyä ja kustannusarvioita, myyntiä sekä suhteiden rakentamista.
  • Osallistu nykyisten ja mahdollisten asiakkaiden kasvu- ja strategiasuunnitteluun.
  • Neuvo markkinointiin, verkkosivustoon ja kasvustrategioihin liittyvissä asioissa.
  • Laadi suoritussuunnitelmat ja käy alaistesi kanssa arviointikeskustelut kahdesti vuodessa.
  • Arvioi suosituksia palkankorotuksista ja bonuksista.
  • Tee yhteistyötä henkilöstöhallinnon ja johdon kanssa urakehityksen ja seuraajasuunnittelun parissa.
  • Tunnista koulutustarpeet ja koordinoi ratkaisuja henkilöstöhallinnon ja koulutustoiminnon kanssa.
  • Koordinoi eri toimintojen työntekijöitä, alkuperäisvalmistajia, urakoitsijoita ja asiakkaita hankkeiden tavoitteiden ja määräaikojen saavuttamiseksi.

Vaatimukset

  • Tekniikan tai luonnontieteiden alan kandidaatin tutkinto.
  • Vähintään 15 vuoden kokemus GMP-säännellystä toimintaympäristöstä, mukaan lukien suora kokemus biotieteiden relevanttien palvelualuehankkeiden johtamisesta.
  • Vähintään 10 vuoden kokemus asiantuntijapalveluista ja konsultoinnista.
  • Vähintään 7 vuoden kokemus asiantuntijapalveluiden liiketoiminnan kehittämisestä ja asiakassuhteista.
  • FDA:n määräysten, ISPE-ohjeiden ja ISO-standardien asiantuntemus.
  • GAMP 5:n tuntemus.
  • Lääkealan hyvän dokumentointikäytännön tuntemus.
  • ASTM E2500:n tuntemus.
  • Lääkinnällisten laitteiden ISO 14971 -riskienhallintastandardin tuntemus.
  • ISPE:n käyttöönoton ja kvalifioinnin sovelletun riskienhallinnan tuntemus.
  • ISPE:n tieteen ja riskien pohjalta kehitetyn tiloja, järjestelmiä ja laitteita koskevan lähestymistavan tuntemus.
  • ICH Q8-, Q9- ja Q10-ohjeiden sekä riskienhallinta- ja riskianalyysityökalujen tuntemus.
  • Laaja ymmärrys prosessijärjestelmistä, työprosesseista, optimointimenetelmistä, riskienhallinnasta ja projektinhallinnasta.
  • Kokemus nopeatempoisesta, voimakkaasti kasvavasta ja tuloshakuisesta organisaatiosta.
  • Kokemus useiden yli 5 miljoonan dollarin arvoisten hankkeiden hallinnasta.
  • Aiempi esihenkilökokemus vähintään 20 henkilön johtamisesta, mukaan lukien 3–5 suoraa alaista.
  • Kyky tavata ja esiintyä ylimmän johdon, projektipäälliköiden, tehdasinsinöörien, esihenkilöiden ja operaattoreiden edessä.
  • Kyky neuvotella asiakkaiden ja työntekijöiden kanssa strategisesti paineisissa tilanteissa.
  • Vahvat johtamistaidot, käytännön validointiosaaminen sekä näyttö hankkeiden oikea-aikaisesta toteutuksesta, kustannusten hallinnasta, projektinhallinnasta ja asiakastyytyväisyydestä.
  • Kyky antaa käytännön ohjeita alan standardeista ja sääntelyvaatimuksista.
  • Word-, Excel- ja Project-ohjelmien keskitason tai asiantuntijatason osaaminen.
  • Erinomaiset kirjalliset ja suulliset englannin viestintätaidot.
  • Kyky johtaa rauhallisesti vaativissa asiakaspalveluhankkeissa.
  • Halukkuus matkustaa säännöllisesti asiakkaiden toimipaikkoihin lento- ja maateitse sekä yöpyä hotelleissa.
  • Kyky työskennellä noin 45–50 tuntia viikossa, tarvittaessa myös viikonloppuisin.
  • Työsopimuksen allekirjoittaminen on pakollista.

Edut

  • Kilpailukykyinen palkkaus ja suoritukseen perustuvat kannustinohjelmat.
  • Yrityksen maksama henki- sekä lyhyt- ja pitkäaikaisen työkyvyttömyyden vakuutus.
  • Sairaus-, hammas- ja näkövakuutus.
  • Joustavat kulutustilit sekä edut huollettavien hoitoon ja työmatkoihin.
  • Lisäh henki-, sairaala-, vakavan sairauden ja oikeusturvavakuutukset.
  • Terveyssäästötili.
  • 401(k)-eläkejärjestely työnantajan vastaavalla maksuosuudella.
  • Palkallinen vapaa, jonka voi siirtää seuraavalle kaudelle, sekä lomapäivät.
  • Tarpeen mukaan myönnettävä sairausloma.
  • Lukukausimaksujen korvaus.
  • Tiimin yhteiset sosiaaliset tapahtumat.
  • Työntekijöiden huomiointiohjelma.
  • Työntekijöiden suositteluohjelma.
  • Palkallinen vanhempainvapaa ja suruvapaa.
  • Ylimmän johdon kannustinohjelmat.
  • Kasvumahdollisuuksia nopeatempoisessa organisaatiossa, jonka kulttuuri keskittyy ihmisiin.

Samankaltaiset työpaikat

ASPCA

ASPCA:n kalustoturvallisuus- ja vaatimustenmukaisuusjohtaja

ASPCA
501 – 1 000 Työntekijät
KonsultointiOikeudellinenTerveydenhuolto
USYhdysvallat
101 000 $ – 129 000 $ / vuosi
EtätyöKokoaikainenJohtavaVaadittu Kieli: englantiVaatimustenmukaisuus

Johda ASPCA:n ohjelmien, liikkuvien klinikoiden ja kenttätoimintojen kalustoturvallisuutta ja sääntelyn noudattamista eri puolilla Yhdysvaltoja. Vastaat kuljettajien pätevyyksistä, DOT-raportoinnista, koulutuksesta, ajoneuvojen huollosta ja turvallisuusstrategiasta.

Avaa
LifeStance Health

Kliinisen laadun ja sääntelyn johtaja, LifeStance Health (etätyö, Yhdysvallat)

LifeStance Health
5 001 – 10 000 Työntekijät
H1B-viisumin sponsoriKonsultointiTerveydenhuoltoVakuutukset
USYhdysvallat
208 500 $ – 220 000 $ / vuosi
EtätyöKokoaikainenJohtavaVaadittu Kieli: englantiVaatimustenmukaisuus

Johda kliinistä laatua, potilasturvallisuutta, sääntelyvalmiutta ja akkreditointia valtakunnallisessa mielenterveyspalvelujen tarjoajassa. Luo koko organisaation kattavat standardit ja ohjaa tutkintoja, hallintoa sekä alueellista kehittämistä.

Avaa
Equality Health

Vaatimustenmukaisuudesta vastaava johtaja Equality Healthissa (etätyö, Yhdysvallat)

Equality Health
201 – 500 Työntekijät
SaaSSairausvakuutusTerveydenhuolto
USYhdysvallatEtätyöKokoaikainenJohtavaVaadittu Kieli: englantiVaatimustenmukaisuus

Johdat Equality Healthin koko organisaation vaatimustenmukaisuusohjelmaa terveydenhuollon palvelutoiminnassa. Vastaat Medicaid- ja Medicare-vaatimusten noudattamisesta, tietosuojasta, auditoinneista, riskienhallinnasta, koulutuksesta ja selvityksistä.

Avaa