Verista, Inc.
Verista, Inc.
Nagbibigay ang Verista, Inc. ng mga serbisyo sa pagkonsulta at teknikal para sa mga kumpanyang nasa larangan ng life sciences, biotechnology, parmasyutiko, at mga medikal na device. Saklaw ng gawain nito ang commissioning, qualification at validation; integrasyon ng vision at mga system; analytics ng datos; cybersecurity; digital transformation; pagsunod sa mga regulasyon; at pamamahala ng imprastraktura. Sinusuportahan din ng Verista ang mga pinamamahalaang serbisyo, paghahatid ng mga programa at proyekto, at estratehiyang digital upang matulungan ang mga kliyente sa kalidad at pagsunod sa buong siklo ng buhay ng produkto. Kabilang sa mga nakalistang industriya ng kumpanya ang pagkonsulta, pagmamanupaktura, at pagkain at inumin.

Pinuno ng mga Serbisyo sa Pagsunod sa Regulasyon

Pinamumunuan ang linya ng konsultasyon sa pagsunod sa regulasyon para sa life sciences ng Verista, kabilang ang paghahatid sa kliyente, paglago ng negosyo, at kita at lugi. Ginagabayan ang mga proyektong parmasyutiko at biotech habang pinamamahalaan ang mga koponan at estratehikong account.

Paglalarawan

  • Pinamumunuan at hinuhubog ang pangunahing linya ng serbisyo sa pagsunod sa regulasyon sa Verista.
  • Pinalalago ang linya ng serbisyo sa pamamagitan ng pagkuha ng mga bagong kliyente at pagpapalawak ng mga kasalukuyang account.
  • Kumikilos bilang eksperto sa paksa at pinamumunuan ang paghahatid ng mga proyektong parmasyutiko at biotechnology.
  • Itinatakda ang mga alok na serbisyo at tinitiyak na taglay ng mga Delivery Director ang kinakailangang kadalubhasaan sa paksa.
  • Iniaayon ang mga plano sa pagpasok sa merkado sa Client Services, Delivery, Sales, Marketing, at pangkat ng mga pinunong ehekutibo.
  • Pinamamahalaan ang taunang kita at lugi ng linya ng serbisyo, mga target sa kita, margin, at EBITDA.
  • Pinaplano ang pamamahala ng estratehikong account kasama ang mga kasamahan at isinasagawa ang mga plano sa pagpapalawak ng account.
  • Pinamamahalaan ang anim o higit pang Delivery Director at sinusuportahan ang paglago at pagsasakatuparan ng linya ng serbisyo.
  • Nag-aambag ng teknikal na kadalubhasaan at namumuno sa mga proyekto o programa bilang eksperto sa paksa, pinuno ng proyekto, o tagapamahala ng proyekto.
  • Pinangangasiwaan ang araw-araw na gawain ng kawani ng proyekto upang maabot ang mga layunin ng kliyente, benta, at paghahatid.
  • Tinutugunan ang mga target sa paggamit ng oras sa pamamagitan ng trabahong maaaring singilin sa kliyente.
  • Lumilikha ng mga paraan ng solusyon at paghahatid, kabilang ang mga pinamamahalaang serbisyong maaaring palawakin.
  • Tinitiyak na sumusunod ang mga proyekto at proseso sa mga patakaran at layunin ng organisasyon at kliyente.
  • Sumusuporta sa pagbuo ng mga lead, pagtukoy ng saklaw at pagtatantya ng kontrata, pagbebenta, at pagbuo ng ugnayan.
  • Nag-aambag sa paglago at estratehikong pagpaplano para sa kasalukuyan at inaasahang mga kliyente.
  • Nagpapayo tungkol sa mga estratehiya sa marketing, website, at paglago.
  • Naghahanda ng mga plano sa pagganap at nagsasagawa ng pagsusuri dalawang beses bawat taon para sa mga direktang ulat.
  • Sinusuri ang mga rekomendasyon para sa pagtaas batay sa merito at mga bonus.
  • Nakikipagtulungan sa HR at pamunuan sa pagpapaunlad ng karera at pagpaplano ng pagpapalit ng mga pinuno.
  • Tinutukoy ang mga pangangailangan sa pagsasanay at iniuugnay ang mga solusyon sa HR at Training.
  • Iniuugnay ang mga empleyado, OEM, kontratista, at kliyente sa iba't ibang tungkulin upang maabot ang mga layunin at takdang panahon ng proyekto.

Mga Kinakailangan

  • Batsilyer sa teknikal na disiplinang STEM.
  • Hindi bababa sa 15 taon sa kapaligirang saklaw ng GMP, kabilang ang direktang karanasan sa pamumuno ng mga kaugnay na proyekto ng linya ng serbisyo sa life sciences.
  • Hindi bababa sa 10 taon ng propesyonal na karanasan sa mga serbisyong propesyonal at pagkonsulta.
  • Hindi bababa sa 7 taon sa pagpapaunlad ng negosyo at ugnayan sa customer para sa mga serbisyong propesyonal.
  • Kadalubhasaan sa mga regulasyon ng FDA, gabay ng ISPE, at mga pamantayan ng ISO.
  • Kaalaman sa GAMP 5.
  • Kaalaman sa Good Documentation Practice sa kapaligirang parmasyutiko.
  • Kaalaman sa ASTM E2500.
  • Kaalaman sa pamamahala ng panganib na ISO 14971 para sa mga medikal na device.
  • Kaalaman sa Applied Risk Management ng ISPE para sa commissioning at qualification.
  • Kaalaman sa pamamaraang nakabatay sa agham at panganib ng ISPE para sa mga pasilidad, sistema, at kagamitan.
  • Kaalaman sa ICH Q8, Q9, at Q10, pati na sa mga kasangkapan sa pamamahala at pagsusuri ng panganib.
  • Malawak na pag-unawa sa mga sistema ng proseso, daloy ng trabaho, mga paraan ng pag-optimize, pamamahala ng panganib, at pamamahala ng proyekto.
  • Karanasan sa mabilis kumilos, mabilis lumago, at nakatuon sa resultang organisasyon.
  • Karanasan sa pamamahala ng maraming proyektong nagkakahalaga nang higit sa $5 milyon.
  • Naunang karanasan sa superbisyon at pamamahala ng hindi bababa sa 20 tao, kabilang ang 3–5 direktang ulat.
  • Kakayahang makipagpulong at magpresenta sa mga ehekutibong antas C, tagapamahala ng proyekto, inhinyero ng planta, superbisor, at operator.
  • Kakayahang makipagnegosasyon nang estratehiko sa mga kliyente at empleyado sa mga sitwasyong matindi ang pressure.
  • Matibay na pamumuno, praktikal na kadalubhasaan sa validation, at rekord ng napapanahong paghahatid ng proyekto, pagkontrol sa gastos, pamamahala ng proyekto, at kasiyahan ng kliyente.
  • Kakayahang magbigay ng praktikal na gabay tungkol sa mga pamantayan ng industriya at mga kinakailangan sa regulasyon.
  • Kasanayan sa Word, Excel, at Project mula katamtaman hanggang eksperto.
  • Napakahusay na kasanayan sa pasulat at pasalitang komunikasyon sa Ingles.
  • Kakayahang mamuno nang mahinahon sa mga proyektong may nakaka-stress na serbisyo sa kliyente.
  • Kahandaang regular na bumiyahe papunta sa mga lugar ng kliyente sa pamamagitan ng eroplano at sasakyang panlupa, kabilang ang magdamag na pananatili sa hotel.
  • Kakayahang magtrabaho nang humigit-kumulang 45–50 oras bawat linggo, kabilang ang mga katapusan ng linggo kung kinakailangan.
  • Kailangang pumirma sa kasunduan sa pagtatrabaho.

Mga Benepisyo

  • Kumpitensyang kompensasyon at mga programang insentibo batay sa pagganap.
  • Insurance sa buhay, panandaliang kapansanan, at pangmatagalang kapansanan na binabayaran ng kumpanya.
  • Insurance sa medikal, dental, at paningin.
  • Mga benepisyo para sa flexible spending, pangangalaga sa dependent, at pagko-commute.
  • Karagdagang insurance sa buhay, ospital, kritikal na karamdaman, at serbisyong legal.
  • Health savings account.
  • 401(k) na plano sa pagreretiro na may katugmang kontribusyon ng employer.
  • Bayad na pahinga na maaaring ipagpatuloy ang natitirang balanse, kasama ang mga holiday.
  • Sick leave kung kinakailangan.
  • Reimbursement sa matrikula.
  • Mga gawaing panlipunan ng pangkat.
  • Programa ng pagkilala sa empleyado.
  • Programa ng rekomendasyon ng empleyado.
  • Bayad na parental leave at leave para sa pangungulila.
  • Mga programang insentibo para sa nakatataas na pamunuan.
  • Mga pagkakataong umunlad sa mabilis na organisasyong may kulturang nakatuon sa mga tao.

Mga Kaugnay na Trabaho

ASPCA

Direktor ng Kaligtasan at Pagsunod sa mga Regulasyon ng Fleet ng ASPCA

ASPCA

Pangunahan ang kaligtasan ng fleet at pagsunod sa mga regulasyon para sa mga programa, mobile clinic, at operasyon sa field ng ASPCA sa buong Estados Unidos. Saklaw ng tungkulin ang mga kwalipikasyon ng drayber, pag-uulat sa DOT, pagsasanay, maintenance ng sasakyan, at estratehiya sa kaligtasan.

Buksan
LifeStance Health

Pinuno ng Kalidad na Klinikal at Regulasyon sa LifeStance Health (Remote, US)

LifeStance Health

Pangungunahan ang kalidad na klinikal, kaligtasan ng pasyente, kahandaan sa regulasyon, at akreditasyon sa isang pambansang tagapagbigay ng pangangalaga sa kalusugang pangkaisipan. Magtatakda ng mga pamantayan ng kumpanya at gagabay sa mga imbestigasyon, pamamahala, at pagpapahusay sa mga rehiyon.

Buksan
Summit Therapeutics, Inc.

Direktor ng Regulatory Affairs, CMC

Summit Therapeutics, Inc.

Pangunahan ang mga pandaigdigang paghahain ng regulatory CMC para sa mga gamot sa oncology sa Summit Therapeutics. Bumuo ng mga estratehiya sa paghahain at gabayan ang pakikipag-ugnayan sa mga awtoridad pangkalusugan sa mga klinikal at komersyal na programa.

Buksan
Equality Health

Direktor ng Pagsunod sa mga Patakaran na Remote, Equality Health

Equality Health
201 – 500 Mga Empleyado
B2BPangangalagang pangkalusuganSaaS

Pangasiwaan ang pagsunod sa mga patakaran sa buong organisasyon ng Equality Health, isang organisasyong pangkalusugan na nakabatay sa halaga at pinapagana ng teknolohiya. Pamahalaan ang panganib sa regulasyon ng Medicaid at Medicare, mga audit, pagsasanay, imbestigasyon, at mga kontrol sa privacy.

Buksan