LogoFresh Jobs Ahead
Verista, Inc.
Verista, Inc.
501 – 1000 Служители
Консултантски услугиПроизводствоХрани и напитки
Verista, Inc. предоставя консултантски и технически услуги на компании в областта на науките за живота, биотехнологиите, фармацевтиката и медицинските изделия. Дейността ѝ обхваща въвеждане в експлоатация, квалификация и валидиране; машинно зрение и системна интеграция; анализ на данни; киберсигурност; дигитална трансформация; регулаторно съответствие и управление на инфраструктурата. Verista предлага също управлявани услуги, изпълнение на програми и проекти и дигитална стратегия, като помага на клиентите да управляват качеството и съответствието през целия жизнен цикъл на продукта. Посочените отрасли на компанията включват консултантски услуги, производство и хранително-вкусова промишленост.
LinkedIn
Работни места в компанията

Ръководител услуги по съответствие

Ръководи консултантската услуга на Verista за съответствие в науките за живота и отговаря за обслужването на клиенти, растежа на бизнеса и финансовите резултати. Насочва фармацевтични и биотехнологични проекти, екипи и стратегически клиенти.

USСъединени щати
135 000 $ – 265 000 $ / година
ДистанционноПълен работен денВодещ специалистЗадължителен Език: английскиСъответствие

Описание

  • Ръководи и развива ключова услуга по съответствие във Verista.
  • Разширява услугата чрез привличане на нови клиенти и развитие на съществуващите клиентски сметки.
  • Действа като експерт по съответната тема и ръководи изпълнението на фармацевтични и биотехнологични проекти.
  • Определя предлаганите услуги и гарантира, че директорите по изпълнението разполагат с необходимата експертиза.
  • Съгласува плановете за излизане на пазара с екипите за клиентски услуги, изпълнение, продажби, маркетинг и изпълнителното ръководство.
  • Управлява годишните финансови резултати на услугата, целите за приходи, маржовете и EBITDA.
  • Планира управлението на стратегически клиенти с колегите си и изпълнява плановете за разширяване на сметките.
  • Ръководи шестима или повече директори по изпълнението и подпомага растежа и реализацията на услугата.
  • Допринася с техническа експертиза и ръководи проекти или програми като експерт по съответната тема, ръководител на проект или проектен мениджър.
  • Следи ежедневната работа на проектния персонал за постигане на целите на клиентите, продажбите и изпълнението.
  • Постига целите за натовареност чрез фактурируема работа за клиенти.
  • Разработва решения и методи за изпълнение, включително мащабируеми управлявани услуги.
  • Гарантира, че проектите и процесите отговарят на организационните и клиентските политики и цели.
  • Подпомага генерирането на потенциални клиенти, определянето на обхвата и оценките на договорите, продажбите и изграждането на взаимоотношения.
  • Допринася за планирането на растежа и стратегията за настоящи и потенциални клиенти.
  • Дава съвети относно маркетинга, уебсайта и стратегиите за растеж.
  • Изготвя планове за представянето и провежда оценки два пъти годишно на преките си подчинени.
  • Разглежда препоръки за увеличения на възнаграждението според заслугите и бонуси.
  • Работи с отдел „Човешки ресурси“ и ръководството по развитието на кариерата и планирането на приемствеността.
  • Определя нуждите от обучение и координира решения с отделите „Човешки ресурси“ и „Обучение“.
  • Координира служители, производители на оригинално оборудване, изпълнители и клиенти от различни функции за постигане на проектните цели и срокове.

Изисквания

  • Бакалавърска степен в техническа STEM дисциплина.
  • Най-малко 15 години опит в среда, регулирана от добрата производствена практика (GMP), включително пряк опит в ръководенето на съответни проекти за услуги в науките за живота.
  • Най-малко 10 години опит в професионалните услуги и консултирането.
  • Най-малко 7 години опит в развитието на бизнеса и отношенията с клиенти в областта на професионалните услуги.
  • Експертни познания по разпоредбите на FDA, насоките на ISPE и стандартите ISO.
  • Познания по GAMP 5.
  • Познания за добрите практики за документиране във фармацевтична среда.
  • Познания по ASTM E2500.
  • Познания за управлението на риска съгласно ISO 14971 за медицински изделия.
  • Познания за подхода на ISPE към управлението на риска при въвеждане в експлоатация и квалификация.
  • Познания за научния и основан на риска подход на ISPE към съоръжения, системи и оборудване.
  • Познания по ICH Q8, Q9 и Q10, както и по инструменти за управление и анализ на риска.
  • Широко разбиране на процесни системи, работни процеси, методи за оптимизация, управление на риска и управление на проекти.
  • Опит в динамична организация с бърз растеж и ориентация към резултатите.
  • Опит в управлението на няколко проекта на стойност над 5 милиона щатски долара.
  • Предишен управленски опит с поне 20 души, включително от 3 до 5 преки подчинени.
  • Умение за срещи и презентации пред висши ръководители, проектни мениджъри, инженери в предприятия, надзорници и оператори.
  • Умение за стратегически преговори с клиенти и служители в ситуации под високо напрежение.
  • Силни лидерски умения, практически опит във валидирането и доказани резултати при навременното изпълнение на проекти, контрола на разходите, управлението на проекти и удовлетвореността на клиентите.
  • Умение за предоставяне на практически насоки относно отрасловите стандарти и регулаторните изисквания.
  • Средно до експертно ниво на владеене на Word, Excel и Project.
  • Отлични умения за писмена и устна комуникация на английски език.
  • Умение за спокойно ръководство по време на стресови проекти за обслужване на клиенти.
  • Готовност за редовни пътувания до обекти на клиенти със самолет и наземен транспорт, включително нощувки в хотел.
  • Възможност за работа приблизително 45–50 часа седмично, включително през уикендите при необходимост.
  • Изисква се подписване на трудов договор.

Придобивки

  • Конкурентно възнаграждение и програми за стимулиране въз основа на представянето.
  • Платени от компанията застраховки „Живот“ и за краткосрочна и дългосрочна нетрудоспособност.
  • Здравна, стоматологична и зрителна застраховка.
  • Гъвкави сметки за разходи, придобивки за грижа за лица на издръжка и пътуване до работа.
  • Допълнителна застраховка „Живот“, застраховка при болничен престой, критично заболяване и правни услуги.
  • Здравна спестовна сметка.
  • Пенсионен план 401(k) с вноска от работодателя.
  • Платен отпуск с възможност за прехвърляне на неизползваните дни и почивни дни за празници.
  • Отпуск по болест при необходимост.
  • Възстановяване на разходи за обучение.
  • Екипни социални дейности.
  • Програма за признание на служителите.
  • Програма за препоръки на служители.
  • Платен родителски отпуск и отпуск при загуба на близък човек.
  • Стимулиращи програми за висшето ръководство.
  • Възможности за развитие в динамична организация с култура, насочена към хората.

Свързани работни места

ASPCA

Директор „Безопасност и съответствие на автопарка“ в ASPCA

ASPCA
501 – 1000 Служители
ЗдравеопазванеКонсултантски услугиПраво
USСъединени щати
101 000 $ – 129 000 $ / година
ДистанционноПълен работен денВодещ специалистЗадължителен Език: английскиСъответствие

Ръководи безопасността на автопарка и спазването на регулаторните изисквания в програмите на ASPCA, мобилните клиники и теренните операции в САЩ. Отговаря за квалификацията на шофьорите, отчетността пред DOT, обученията, поддръжката на превозните средства и стратегията за безопасност.

Отвори
LifeStance Health

Ръководител клинично качество и регулаторни дейности в LifeStance Health (дистанционно, САЩ)

LifeStance Health
5001 – 10 000 Служители
Спонсор на виза H1BЗастрахованеЗдравеопазванеКонсултантски услуги
USСъединени щати
208 500 $ – 220 000 $ / година
ДистанционноПълен работен денВодещ специалистЗадължителен Език: английскиСъответствие

Ръководи клиничното качество, безопасността на пациентите, регулаторната готовност и акредитацията в национален доставчик на услуги за психично здраве. Определя общофирмените стандарти и насочва разследванията, управлението и регионалното подобрение.

Отвори
Summit Therapeutics, Inc.

Директор по регулаторни въпроси на CMC

Summit Therapeutics, Inc.
201 – 500 Служители
ЗдравеопазванеКонсултантски услугиМаркетинг
USСъединени щати
190 000 $ – 237 000 $ / година
ДистанционноПълен работен денВодещ специалистЗадължителен Език: английскиСъответствие

Ръководете глобалните регулаторни заявления за CMC за онкологични лекарства в Summit Therapeutics. Разработвайте стратегии за подаване и насочвайте взаимодействието със здравните органи в клинични и търговски програми.

Отвори
Equality Health

Дистанционен директор по съответствието, Equality Health

Equality Health
201 – 500 Служители
B2BSaaSЗдравеопазване
USСъединени щатиДистанционноПълен работен денВодещ специалистЗадължителен Език: английскиСъответствие

Ръководете съответствието в цялата организация Equality Health, която използва технологии за здравни грижи, основани на стойността. Надзиравайте регулаторните рискове по Medicaid и Medicare, одитите, обученията, разследванията и контрола върху поверителността.

Отвори
Equality Health

Директор по съответствие в Equality Health (дистанционна работа, САЩ)

Equality Health
201 – 500 Служители
SaaSЗдравеопазванеЗдравно осигуряване
USСъединени щатиДистанционноПълен работен денВодещ специалистЗадължителен Език: английскиСъответствие

Ръководи корпоративната програма за съответствие във всички дейности по предоставяне на здравни услуги на Equality Health. Отговаря за съответствието с Medicaid и Medicare, защитата на личните данни, одитите, управлението на риска, обученията и разследванията.

Отвори