LogoFresh Jobs Ahead
Verista, Inc.
Verista, Inc.
501 – 1 000 Працівники
ВиробництвоКонсалтингПродукти харчування та напої
Verista, Inc. надає консультаційні й технічні послуги компаніям у сферах наук про життя, біотехнологій, фармацевтики та медичних виробів. Робота компанії охоплює введення в експлуатацію, кваліфікацію та валідацію; інтеграцію систем машинного зору й інших систем; аналітику даних; кібербезпеку; цифрову трансформацію; дотримання нормативних вимог і управління інфраструктурою. Verista також надає керовані послуги, допомагає в реалізації програм і проєктів та розробленні цифрової стратегії, підтримуючи клієнтів у питаннях якості й відповідності вимогам упродовж життєвого циклу продукції. Серед зазначених галузей компанії — консалтинг, виробництво, а також харчова промисловість і виробництво напоїв.
LinkedIn
Вакансії компанії

Керівник напряму послуг із комплаєнсу

Керуйте напрямом консалтингових послуг Verista з дотримання вимог у сфері наук про життя: відповідайте за роботу з клієнтами, розвиток бізнесу та фінансові результати. Координуйте фармацевтичні й біотехнологічні проєкти, команди та стратегічні клієнтські рахунки.

USСполучені Штати
135 000 $ – 265 000 $ / рік
ВіддаленоПовна зайнятістьПровідний спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаКомплаєнс

Опис

  • Очолюйте та розвивайте ключовий напрям послуг Verista з дотримання вимог.
  • Розвивайте напрям, залучаючи нових клієнтів і розширюючи співпрацю з наявними.
  • Будьте експертом у предметній сфері та керуйте реалізацією фармацевтичних і біотехнологічних проєктів.
  • Формуйте перелік послуг і забезпечуйте директорів із реалізації проєктів необхідною експертизою.
  • Узгоджуйте плани виходу на ринок із командами клієнтського сервісу, реалізації, продажів і маркетингу, а також із керівництвом компанії.
  • Керуйте річними фінансовими результатами напряму, цільовими показниками доходу, маржинальністю та EBITDA.
  • Плануйте стратегічне управління клієнтськими рахунками разом із колегами та реалізуйте плани їхнього розширення.
  • Керуйте шістьма або більше директорами з реалізації проєктів і підтримуйте розвиток та роботу напряму.
  • Застосовуйте технічну експертизу й очолюйте проєкти або програми як експерт, керівник проєкту чи менеджер проєкту.
  • Контролюйте щоденну роботу працівників проєктів, щоб досягати цілей клієнтів, продажів і реалізації.
  • Виконуйте цільові показники завантаженості завдяки оплачуваній роботі для клієнтів.
  • Розробляйте рішення та методи їх реалізації, зокрема масштабовані керовані послуги.
  • Забезпечуйте відповідність проєктів і процесів політикам та цілям організації й клієнтів.
  • Допомагайте залучати потенційних клієнтів, визначати обсяг робіт і оцінювати контракти, здійснювати продажі та розвивати відносини.
  • Долучайтеся до планування зростання та стратегії для поточних і потенційних клієнтів.
  • Консультуйте щодо маркетингу, вебсайту та стратегій зростання.
  • Готуйте плани ефективності та двічі на рік оцінюйте безпосередніх підлеглих.
  • Розглядайте рекомендації щодо підвищення оплати за заслуги та премій.
  • Співпрацюйте з HR і керівництвом у питаннях розвитку кар’єри та планування наступництва.
  • Визначайте потреби в навчанні та координуйте рішення з HR і відділом навчання.
  • Координуйте роботу працівників, OEM-виробників, підрядників і клієнтів із різних підрозділів для досягнення цілей і дотримання строків проєктів.

Вимоги

  • Ступінь бакалавра з технічної дисципліни STEM.
  • Щонайменше 15 років роботи в середовищі, що регулюється вимогами GMP, зокрема безпосередній досвід керування відповідними проєктами у сфері наук про життя.
  • Щонайменше 10 років досвіду у сфері професійних послуг і консалтингу.
  • Щонайменше 7 років досвіду розвитку бізнесу та роботи з клієнтами у сфері професійних послуг.
  • Експертне знання вимог FDA, настанов ISPE та стандартів ISO.
  • Знання GAMP 5.
  • Знання належної практики документування у фармацевтичному середовищі.
  • Знання ASTM E2500.
  • Знання стандарту ISO 14971 з управління ризиками медичних виробів.
  • Знання підходу ISPE до управління ризиками під час введення в експлуатацію та кваліфікації.
  • Знання науково обґрунтованого підходу ISPE з урахуванням ризиків до об’єктів, систем та обладнання.
  • Знання ICH Q8, Q9 і Q10, а також інструментів управління ризиками й аналізу ризиків.
  • Широке розуміння технологічних систем, робочих процесів, методів оптимізації, управління ризиками та проєктного менеджменту.
  • Досвід роботи в динамічній організації, що швидко зростає та орієнтується на результати.
  • Досвід управління кількома проєктами вартістю понад 5 млн доларів США.
  • Попередній досвід керування щонайменше 20 працівниками, зокрема 3–5 безпосередніми підлеглими.
  • Уміння зустрічатися та презентувати інформацію керівникам найвищого рівня, менеджерам проєктів, інженерам підприємств, супервайзерам і операторам.
  • Уміння вести стратегічні переговори з клієнтами та працівниками в умовах високого тиску.
  • Сильні лідерські якості, практична експертиза у валідації та підтверджений досвід своєчасної реалізації проєктів, контролю витрат, управління проєктами й забезпечення задоволеності клієнтів.
  • Уміння надавати практичні рекомендації щодо галузевих стандартів і нормативних вимог.
  • Середній або експертний рівень володіння Word, Excel і Project.
  • Відмінні навички письмового й усного спілкування англійською мовою.
  • Уміння спокійно керувати роботою під час стресових проєктів із обслуговування клієнтів.
  • Готовність регулярно їздити до клієнтів, зокрема літаком і наземним транспортом, із ночівлями в готелі.
  • Здатність працювати приблизно 45–50 годин на тиждень, за потреби включно з вихідними.
  • Необхідно підписати трудову угоду.

Переваги

  • Конкурентна оплата праці та програми заохочення за результатами.
  • Страхування життя, короткострокової та довгострокової непрацездатності коштом компанії.
  • Медичне страхування, стоматологічне страхування та страхування зору.
  • Гнучкі рахунки витрат, пільги на догляд за утриманцями та компенсація витрат на поїздки.
  • Додаткове страхування життя, госпіталізації, критичних захворювань і юридичних витрат.
  • Рахунок медичних заощаджень.
  • Пенсійний план 401(k) зі внесками роботодавця.
  • Оплачувана відпустка з можливістю перенесення днів, а також святкові дні.
  • Оплачувані лікарняні за потреби.
  • Відшкодування витрат на навчання.
  • Командні заходи.
  • Програма визнання заслуг працівників.
  • Програма рекомендацій кандидатів працівниками.
  • Оплачувана відпустка для батьків і відпустка у зв’язку з втратою близької людини.
  • Програми заохочення для вищого керівництва.
  • Можливості зростання в динамічній організації з культурою, орієнтованою на людей.

Схожі вакансії

ASPCA

Директор із безпеки автопарку та дотримання нормативних вимог ASPCA

ASPCA
501 – 1 000 Працівники
КонсалтингОхорона здоров'яЮриспруденція
USСполучені Штати
101 000 $ – 129 000 $ / рік
ВіддаленоПовна зайнятістьПровідний спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаКомплаєнс

Керівництво безпекою автопарку та дотриманням нормативних вимог у програмах ASPCA, мобільних клініках і польових операціях по всій території США. Контроль кваліфікації водіїв, звітності DOT, навчання, технічного обслуговування транспорту та стратегії безпеки.

Відкрити
LifeStance Health

Керівник напряму клінічної якості та регуляторної відповідності в LifeStance Health (дистанційно, США)

LifeStance Health
5 001 – 10 000 Працівники
Спонсор візи H1BКонсалтингОхорона здоров'яСтрахування
USСполучені Штати
208 500 $ – 220 000 $ / рік
ВіддаленоПовна зайнятістьПровідний спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаКомплаєнс

Керівництво клінічною якістю, безпекою пацієнтів, готовністю до перевірок і акредитацією в національній мережі психіатричної допомоги. Визначення корпоративних стандартів і координація розслідувань, управління якістю та регіональних поліпшень.

Відкрити
Summit Therapeutics, Inc.

Директор із регуляторних питань CMC

Summit Therapeutics, Inc.
201 – 500 Працівники
КонсалтингМаркетингОхорона здоров'я
USСполучені Штати
190 000 $ – 237 000 $ / рік
ВіддаленоПовна зайнятістьПровідний спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаКомплаєнс

Керуйте глобальним поданням регуляторних документів CMC для онкологічних препаратів Summit Therapeutics. Формуйте стратегії подання та взаємодії з органами охорони здоров’я для клінічних і комерційних програм.

Відкрити
Equality Health

Директор із комплаєнсу, Equality Health (дистанційно)

Equality Health
201 – 500 Працівники
B2BSaaSОхорона здоров'я
USСполучені ШтатиВіддаленоПовна зайнятістьПровідний спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаКомплаєнс

Керуйте загальнокорпоративною програмою комплаєнсу в Equality Health — організації, що використовує технології для медичної допомоги на основі ціннісного підходу. Контролюйте регуляторні ризики Medicaid і Medicare, аудити, навчання, розслідування та заходи із захисту приватності.

Відкрити
Equality Health

Директор із комплаєнсу в Equality Health (дистанційно, США)

Equality Health
201 – 500 Працівники
SaaSМедичне страхуванняОхорона здоров'я
USСполучені ШтатиВіддаленоПовна зайнятістьПровідний спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаКомплаєнс

Керуйте корпоративною програмою комплаєнсу в усіх напрямах медичної діяльності компанії. Наглядайте за дотриманням вимог Medicaid і Medicare, захистом даних, аудитами, управлінням ризиками, навчанням і розслідуваннями.

Відкрити