Verista, Inc.
Verista, Inc.
Verista, Inc. fornisce servizi di consulenza e servizi tecnici alle aziende dei settori delle scienze della vita, delle biotecnologie, dei prodotti farmaceutici e dei dispositivi medici. Le sue attività comprendono messa in servizio, qualifica e convalida; integrazione di sistemi e visione artificiale; analisi dei dati; cybersicurezza; trasformazione digitale; conformità normativa; e gestione delle infrastrutture. Verista offre inoltre servizi gestiti e supporto alla realizzazione di programmi e progetti e alla strategia digitale, aiutando i clienti a gestire qualità e conformità lungo il ciclo di vita dei prodotti. I settori dichiarati dall’azienda includono consulenza, manifattura e alimenti e bevande.

Responsabile dei servizi di conformità normativa

Guida la linea di consulenza sulla conformità normativa per le scienze della vita di Verista, supervisionando le attività per i clienti, la crescita aziendale e i risultati economici. Coordina progetti farmaceutici e biotecnologici e gestisce team e account strategici.

Descrizione

  • Guidare e sviluppare una linea di servizi fondamentale per la conformità normativa in Verista.
  • Far crescere la linea di servizi acquisendo nuovi clienti e ampliando gli account esistenti.
  • Agire come esperto della materia e guidare la realizzazione di progetti farmaceutici e biotecnologici.
  • Definire le offerte di servizi e assicurarsi che i Delivery Director dispongano delle competenze necessarie in materia.
  • Allineare i piani di commercializzazione con i team Servizi Clienti, Delivery, Vendite, Marketing e la dirigenza esecutiva.
  • Gestire i risultati economici annuali della linea di servizi, gli obiettivi di ricavi, i margini e l’EBITDA.
  • Pianificare la gestione degli account strategici con i colleghi e attuare i piani di espansione degli account.
  • Gestire almeno sei Delivery Director e supportare la crescita e l’esecuzione della linea di servizi.
  • Contribuire con competenze tecniche e guidare progetti o programmi come esperto della materia, responsabile di progetto o project manager.
  • Supervisionare il lavoro quotidiano del personale di progetto per raggiungere gli obiettivi dei clienti, delle vendite e della delivery.
  • Raggiungere gli obiettivi di utilizzo tramite attività fatturabili ai clienti.
  • Creare soluzioni e metodi di delivery, inclusi servizi gestiti scalabili.
  • Assicurare che progetti e processi rispettino le politiche e gli obiettivi dell’organizzazione e dei clienti.
  • Supportare la generazione di lead, la definizione dell’ambito e le stime dei contratti, le vendite e lo sviluppo delle relazioni.
  • Contribuire alla crescita e alla pianificazione strategica per i clienti attuali e potenziali.
  • Fornire consulenza sulle strategie di marketing, sito web e crescita.
  • Preparare piani di performance e svolgere valutazioni semestrali dei collaboratori diretti.
  • Esaminare le proposte di aumenti per merito e bonus.
  • Collaborare con le Risorse Umane e la dirigenza allo sviluppo professionale e alla pianificazione delle successioni.
  • Individuare le esigenze formative e coordinare le soluzioni con le Risorse Umane e il team Formazione.
  • Coordinare dipendenti, produttori di apparecchiature originali (OEM), appaltatori e clienti di diverse funzioni per raggiungere gli obiettivi e rispettare le scadenze dei progetti.

Requisiti

  • Laurea triennale in una disciplina tecnica STEM (scienze, tecnologia, ingegneria o matematica).
  • Almeno 15 anni di esperienza in un ambiente regolamentato dalle GMP, inclusa esperienza diretta nella guida di progetti pertinenti per linee di servizi nelle scienze della vita.
  • Almeno 10 anni di esperienza nei servizi professionali e nella consulenza.
  • Almeno 7 anni di esperienza nello sviluppo commerciale e nelle relazioni con i clienti nei servizi professionali.
  • Competenza nelle normative FDA, nelle linee guida ISPE e negli standard ISO.
  • Conoscenza di GAMP 5.
  • Conoscenza delle buone pratiche di documentazione in ambito farmaceutico.
  • Conoscenza di ASTM E2500.
  • Conoscenza della gestione dei rischi ISO 14971 per i dispositivi medici.
  • Conoscenza dell’Applied Risk Management di ISPE per la messa in servizio e la qualifica.
  • Conoscenza dell’approccio ISPE basato su scienza e rischio per strutture, sistemi e apparecchiature.
  • Conoscenza di ICH Q8, Q9 e Q10, oltre agli strumenti di gestione e analisi dei rischi.
  • Ampia comprensione dei sistemi di processo, dei flussi di lavoro, dei metodi di ottimizzazione, della gestione dei rischi e della gestione dei progetti.
  • Esperienza in un’organizzazione dinamica, in forte crescita e orientata ai risultati.
  • Esperienza nella gestione di più progetti del valore superiore a 5 milioni di dollari.
  • Esperienza precedente nella supervisione di almeno 20 persone, inclusi da 3 a 5 collaboratori diretti.
  • Capacità di incontrare e presentare a dirigenti di livello C, project manager, ingegneri di stabilimento, supervisori e operatori.
  • Capacità di negoziare strategicamente con clienti e dipendenti in situazioni di forte pressione.
  • Solide capacità di leadership, esperienza pratica nella convalida e risultati comprovati nella consegna puntuale dei progetti, nel controllo dei costi, nella gestione dei progetti e nella soddisfazione dei clienti.
  • Capacità di fornire indicazioni pratiche sugli standard di settore e sui requisiti normativi.
  • Conoscenza intermedia o avanzata di Word, Excel e Project.
  • Eccellenti capacità di comunicazione scritta e orale in inglese.
  • Capacità di guidare con calma durante progetti impegnativi di assistenza ai clienti.
  • Disponibilità a viaggiare regolarmente presso le sedi dei clienti, in aereo e su strada, con pernottamenti in hotel.
  • Capacità di lavorare circa 45–50 ore a settimana, compresi i fine settimana quando necessario.
  • È necessario firmare un contratto di lavoro.

Benefit

  • Retribuzione competitiva e programmi di incentivi basati sui risultati.
  • Assicurazione sulla vita e assicurazioni per invalidità a breve e lungo termine a carico dell’azienda.
  • Assicurazione medica, dentistica e oculistica.
  • Conti di spesa flessibili, benefit per l’assistenza alle persone a carico e per i pendolari.
  • Assicurazioni supplementari sulla vita, per ricovero ospedaliero, malattie gravi e tutela legale.
  • Conto di risparmio sanitario.
  • Piano pensionistico 401(k) con contributo integrativo del datore di lavoro.
  • Ferie retribuite con possibilità di riportare i giorni residui, oltre ai giorni festivi.
  • Congedo per malattia secondo necessità.
  • Rimborso delle tasse universitarie.
  • Attività sociali di gruppo.
  • Programma di riconoscimento dei dipendenti.
  • Programma di segnalazione di candidati da parte dei dipendenti.
  • Congedo parentale e per lutto retribuiti.
  • Programmi di incentivi per l’alta dirigenza.
  • Opportunità di crescita in un’organizzazione dinamica con una cultura attenta alle persone.

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