LogoFresh Jobs Ahead
Verista, Inc.
Verista, Inc.
501 – 1.000 Nhân viên
Sản xuấtThực phẩm và đồ uốngTư vấn
Verista, Inc. cung cấp dịch vụ tư vấn và kỹ thuật cho các doanh nghiệp trong lĩnh vực khoa học sự sống, công nghệ sinh học, dược phẩm và thiết bị y tế. Các dịch vụ bao gồm nghiệm thu, xác nhận và thẩm định; tích hợp hệ thống và thị giác máy; phân tích dữ liệu; an ninh mạng; chuyển đổi số; tuân thủ quy định; và quản lý cơ sở hạ tầng. Verista cũng hỗ trợ dịch vụ quản lý, triển khai chương trình và dự án, cùng chiến lược số, giúp khách hàng giải quyết các yêu cầu về chất lượng và tuân thủ trong toàn bộ vòng đời sản phẩm. Các ngành được liệt kê của công ty gồm tư vấn, sản xuất, thực phẩm và đồ uống.
LinkedIn
Việc làm tại công ty

Trưởng bộ phận Dịch vụ Tuân thủ

Dẫn dắt mảng tư vấn tuân thủ trong lĩnh vực khoa học đời sống của Verista, phụ trách triển khai dịch vụ cho khách hàng, phát triển kinh doanh và lãi lỗ. Định hướng các dự án dược phẩm và công nghệ sinh học, đồng thời quản lý đội ngũ và khách hàng chiến lược.

USHoa Kỳ
135.000 $ – 265.000 $ / năm
Từ xaToàn thời gianTrưởng nhómNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhTuân thủ

Mô tả

  • Dẫn dắt và định hình một mảng dịch vụ tuân thủ cốt lõi tại Verista.
  • Phát triển mảng dịch vụ bằng cách thu hút khách hàng mới và mở rộng các tài khoản hiện có.
  • Đóng vai trò chuyên gia trong lĩnh vực và dẫn dắt việc triển khai dự án dược phẩm và công nghệ sinh học.
  • Xác định các dịch vụ cung cấp và bảo đảm các Giám đốc Triển khai có chuyên môn cần thiết.
  • Phối hợp kế hoạch tiếp cận thị trường với bộ phận Dịch vụ Khách hàng, Triển khai, Kinh doanh, Tiếp thị và ban lãnh đạo điều hành.
  • Quản lý lãi lỗ hằng năm, mục tiêu doanh thu, biên lợi nhuận và EBITDA của mảng dịch vụ.
  • Lập kế hoạch quản lý tài khoản chiến lược cùng đồng nghiệp và thực hiện kế hoạch mở rộng tài khoản.
  • Quản lý từ sáu Giám đốc Triển khai trở lên, hỗ trợ tăng trưởng và thực thi kế hoạch của mảng dịch vụ.
  • Đóng góp chuyên môn kỹ thuật và dẫn dắt dự án hoặc chương trình với vai trò chuyên gia lĩnh vực, trưởng dự án hoặc quản lý dự án.
  • Giám sát công việc hằng ngày của nhân viên dự án để đáp ứng mục tiêu khách hàng, kinh doanh và triển khai.
  • Đạt mục tiêu về tỷ lệ sử dụng thời gian thông qua công việc tính phí cho khách hàng.
  • Xây dựng giải pháp và phương thức triển khai, bao gồm dịch vụ quản lý có khả năng mở rộng.
  • Bảo đảm dự án và quy trình đáp ứng chính sách và mục tiêu của tổ chức cũng như khách hàng.
  • Hỗ trợ tạo khách hàng tiềm năng, xác định phạm vi và dự toán hợp đồng, bán hàng và xây dựng quan hệ.
  • Đóng góp vào tăng trưởng và hoạch định chiến lược cho khách hàng hiện tại và khách hàng tiềm năng.
  • Tư vấn về tiếp thị, trang web và chiến lược tăng trưởng.
  • Lập kế hoạch hiệu suất và đánh giá nhân viên cấp dưới trực tiếp hai lần mỗi năm.
  • Xem xét đề xuất tăng lương theo thành tích và thưởng.
  • Phối hợp với bộ phận Nhân sự và ban lãnh đạo về phát triển nghề nghiệp và hoạch định kế nhiệm.
  • Xác định nhu cầu đào tạo và phối hợp giải pháp với bộ phận Nhân sự và Đào tạo.
  • Điều phối nhân viên, OEM, nhà thầu và khách hàng giữa các bộ phận để đáp ứng mục tiêu và thời hạn dự án.

Yêu cầu

  • Bằng cử nhân thuộc lĩnh vực STEM kỹ thuật.
  • Ít nhất 15 năm làm việc trong môi trường chịu quản lý theo GMP, bao gồm kinh nghiệm trực tiếp lãnh đạo các dự án mảng dịch vụ liên quan trong lĩnh vực khoa học đời sống.
  • Ít nhất 10 năm kinh nghiệm về dịch vụ chuyên môn và tư vấn.
  • Ít nhất 7 năm kinh nghiệm phát triển kinh doanh dịch vụ chuyên môn và quan hệ khách hàng.
  • Am hiểu chuyên sâu các quy định của FDA, hướng dẫn ISPE và tiêu chuẩn ISO.
  • Có kiến thức về GAMP 5.
  • Có kiến thức về Thực hành Tài liệu Tốt trong môi trường dược phẩm.
  • Có kiến thức về ASTM E2500.
  • Có kiến thức về quản lý rủi ro ISO 14971 dành cho thiết bị y tế.
  • Có kiến thức về Quản lý Rủi ro Ứng dụng của ISPE trong hoạt động chạy thử và thẩm định đủ điều kiện.
  • Có kiến thức về phương pháp tiếp cận dựa trên khoa học và rủi ro của ISPE đối với cơ sở, hệ thống và thiết bị.
  • Có kiến thức về ICH Q8, Q9 và Q10, cùng các công cụ quản lý và phân tích rủi ro.
  • Hiểu biết rộng về hệ thống quy trình, quy trình công việc, phương pháp tối ưu hóa, quản lý rủi ro và quản lý dự án.
  • Có kinh nghiệm làm việc trong tổ chức năng động, tăng trưởng cao và định hướng kết quả.
  • Có kinh nghiệm quản lý nhiều dự án trị giá trên 5 triệu đô la.
  • Có kinh nghiệm giám sát, quản lý ít nhất 20 người, bao gồm 3–5 nhân viên cấp dưới trực tiếp.
  • Có khả năng gặp gỡ và thuyết trình trước lãnh đạo cấp C, quản lý dự án, kỹ sư nhà máy, giám sát viên và nhân viên vận hành.
  • Có khả năng đàm phán chiến lược với khách hàng và nhân viên trong tình huống áp lực cao.
  • Có năng lực lãnh đạo vững vàng, chuyên môn thực tiễn về thẩm định và thành tích triển khai dự án đúng hạn, kiểm soát chi phí, quản lý dự án và đáp ứng sự hài lòng của khách hàng.
  • Có khả năng hướng dẫn thực tiễn về tiêu chuẩn ngành và yêu cầu pháp quy.
  • Thành thạo Word, Excel và Project ở mức trung cấp đến chuyên gia.
  • Có kỹ năng giao tiếp tiếng Anh xuất sắc bằng văn bản và lời nói.
  • Có khả năng bình tĩnh dẫn dắt trong các dự án dịch vụ khách hàng căng thẳng.
  • Sẵn sàng thường xuyên đi đến địa điểm của khách hàng bằng đường hàng không và đường bộ, bao gồm lưu trú qua đêm tại khách sạn.
  • Có khả năng làm việc khoảng 45–50 giờ mỗi tuần, bao gồm cuối tuần khi cần.
  • Phải ký thỏa thuận lao động.

Phúc lợi

  • Mức đãi ngộ cạnh tranh và các chương trình khuyến khích dựa trên hiệu suất.
  • Bảo hiểm nhân thọ, thương tật ngắn hạn và thương tật dài hạn do công ty chi trả.
  • Bảo hiểm y tế, nha khoa và thị lực.
  • Tài khoản chi tiêu linh hoạt, quyền lợi chăm sóc người phụ thuộc và đi lại.
  • Bảo hiểm bổ sung về nhân thọ, nằm viện, bệnh hiểm nghèo và pháp lý.
  • Tài khoản tiết kiệm y tế.
  • Chương trình hưu trí 401(k) có khoản đóng góp đối ứng từ nhà tuyển dụng.
  • Nghỉ phép có lương với lựa chọn chuyển ngày phép sang kỳ sau, cùng các ngày nghỉ lễ.
  • Nghỉ ốm khi cần.
  • Hỗ trợ hoàn trả học phí.
  • Các hoạt động giao lưu của nhóm.
  • Chương trình ghi nhận nhân viên.
  • Chương trình giới thiệu nhân viên.
  • Nghỉ phép có lương khi sinh con và nghỉ tang chế.
  • Các chương trình khuyến khích dành cho lãnh đạo cấp cao.
  • Cơ hội phát triển trong tổ chức năng động với văn hóa chú trọng con người.

Việc làm liên quan

ASPCA

Giám đốc An toàn và Tuân thủ Đội xe ASPCA

ASPCA
501 – 1.000 Nhân viên
Chăm sóc sức khỏePháp lýTư vấn
USHoa Kỳ
101.000 $ – 129.000 $ / năm
Từ xaToàn thời gianTrưởng nhómNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhTuân thủ

Dẫn dắt công tác an toàn đội xe và tuân thủ quy định cho các chương trình, phòng khám lưu động và hoạt động thực địa của ASPCA trên khắp Hoa Kỳ. Phụ trách tiêu chuẩn tài xế, báo cáo DOT, đào tạo, bảo dưỡng phương tiện và chiến lược an toàn.

Mở
LifeStance Health

Trưởng bộ phận Chất lượng Lâm sàng và Pháp quy tại LifeStance Health (Làm việc từ xa, Hoa Kỳ)

LifeStance Health
5.001 – 10.000 Nhân viên
Nhà tài trợ visa H1BBảo hiểmChăm sóc sức khỏeTư vấn
USHoa Kỳ
208.500 $ – 220.000 $ / năm
Từ xaToàn thời gianTrưởng nhómNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhTuân thủ

Dẫn dắt chất lượng lâm sàng, an toàn người bệnh, mức độ sẵn sàng đáp ứng quy định và kiểm định tại một đơn vị cung cấp dịch vụ sức khỏe tâm thần trên toàn quốc. Thiết lập tiêu chuẩn cấp doanh nghiệp, định hướng điều tra, quản trị và cải tiến theo khu vực.

Mở
Summit Therapeutics, Inc.

Giám đốc Quan hệ pháp quy CMC

Summit Therapeutics, Inc.
201 – 500 Nhân viên
Chăm sóc sức khỏeTiếp thịTư vấn
USHoa Kỳ
190.000 $ – 237.000 $ / năm
Từ xaToàn thời gianTrưởng nhómNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhTuân thủ

Dẫn dắt các hồ sơ pháp quy CMC toàn cầu cho thuốc điều trị ung thư tại Summit Therapeutics. Định hình chiến lược nộp hồ sơ và hướng dẫn việc làm việc với cơ quan y tế trong các chương trình lâm sàng và thương mại.

Mở
Equality Health

Giám đốc Tuân thủ từ xa, Equality Health

Equality Health
201 – 500 Nhân viên
B2BChăm sóc sức khỏeSaaS
USHoa KỳTừ xaToàn thời gianTrưởng nhómNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhTuân thủ

Dẫn dắt hoạt động tuân thủ cấp doanh nghiệp tại Equality Health, tổ chức chăm sóc sức khỏe dựa trên giá trị ứng dụng công nghệ. Giám sát rủi ro pháp lý Medicaid và Medicare, kiểm toán, đào tạo, điều tra và kiểm soát quyền riêng tư.

Mở
Equality Health

Giám đốc Tuân thủ tại Equality Health (Làm việc từ xa, Hoa Kỳ)

Equality Health
201 – 500 Nhân viên
Bảo hiểm y tếChăm sóc sức khỏeSaaS
USHoa KỳTừ xaToàn thời gianTrưởng nhómNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhTuân thủ

Lãnh đạo chương trình tuân thủ toàn doanh nghiệp trong hoạt động cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của Equality Health. Giám sát tuân thủ Medicaid và Medicare, quyền riêng tư, kiểm toán, quản lý rủi ro, đào tạo và điều tra.

Mở