Verista, Inc.
Verista, Inc.
501 – 1000 Töötajad
NõustamineToit ja joogidTootmine
Verista, Inc. pakub konsultatsiooni- ja tehnilisi teenuseid bioteaduste, biotehnoloogia, farmaatsia ja meditsiiniseadmete ettevõtetele. Ettevõtte tegevus hõlmab kasutuselevõttu, kvalifitseerimist ja valideerimist; masinnägemist ja süsteemide integreerimist; andmeanalüütikat; küberturvalisust; digipööret; regulatiivsete nõuete täitmist ning taristu haldamist. Verista pakub ka hallatud teenuseid, programmide ja projektide elluviimist ning digistrateegia tuge, aidates klientidel tagada kvaliteedi ja nõuetele vastavuse kogu toote elutsükli jooksul. Ettevõtte nimetatud tegevusalade hulka kuuluvad konsultatsioon, tootmine ning toidu- ja joogitööstus.

Vastavuskontrolli teenuste juht

Juhid Verista bioteaduste vastavuskonsultatsiooni teenusvaldkonda ning vastutad klienditöö, äri kasvu ja kasumlikkuse eest. Suunad farmaatsia- ja biotehnoloogiaprojekte ning juhid meeskondi ja strateegilisi kliendikontosid.

Kirjeldus

  • Juhid ja kujundad Verista keskset vastavuskontrolli teenusvaldkonda.
  • Kasvatad teenusvaldkonda uute klientide võitmise ja olemasolevate kliendikontode laiendamise kaudu.
  • Tegutsed valdkonna eksperdina ja juhid farmaatsia- ning biotehnoloogiaprojektide elluviimist.
  • Määrad teenuste valiku ja tagad, et tarne direktoritel oleks vajalik valdkonna asjatundlikkus.
  • Kooskõlastad turulemineku plaanid klienditeeninduse, tarne, müügi, turunduse ja tippjuhtkonnaga.
  • Juhid teenusvaldkonna iga-aastast kasumiarvestust, tulueesmärke, marginaale ja EBITDA-t.
  • Kavandad koos kolleegidega strateegiliste kliendikontode haldamist ja viid ellu kontode laiendamise plaane.
  • Juhid vähemalt kuut tarne direktorit ning toetad teenusvaldkonna kasvu ja elluviimist.
  • Panustad tehniliste teadmistega ja juhid projekte või programme valdkonna eksperdi, projektijuhi või projektijuhina.
  • Jälgid projektitöötajate igapäevatööd, et saavutada kliendi-, müügi- ja tarne-eesmärgid.
  • Täidad arveldatava klienditöö kaudu kasutusastme eesmärgid.
  • Lood lahenduste ja tarne meetodeid, sealhulgas skaleeritavaid hallatud teenuseid.
  • Tagad, et projektid ja protsessid vastaksid organisatsiooni ja klientide põhimõtetele ning eesmärkidele.
  • Toetad müügivihjete leidmist, lepingute ulatuse määratlemist ja hinnangute koostamist, müüki ning suhete arendamist.
  • Panustad praeguste ja potentsiaalsete klientide kasvu- ja strateegilisse planeerimisse.
  • Nõustad turunduse, veebilehe ja kasvustrateegiate küsimustes.
  • Koostad tulemusplaane ja korraldad otsestele alluvatele kaks korda aastas hindamisi.
  • Vaatad läbi soovitused teenetepõhiste palgatõusude ja boonuste kohta.
  • Teed personaliosakonna ja juhtkonnaga koostööd karjääriarenduse ja järelkasvu planeerimisel.
  • Teed kindlaks koolitusvajadused ja koordineerid lahendusi personaliosakonna ning koolitusega.
  • Koordineerid eri funktsioonide töötajaid, originaalseadmete tootjaid, töövõtjaid ja kliente, et saavutada projekti eesmärgid ning tähtajad.

Nõuded

  • Tehnika- või loodusteaduste eriala bakalaureusekraad.
  • Vähemalt 15 aastat kogemust GMP-ga reguleeritud keskkonnas, sealhulgas otsene kogemus asjakohaste bioteaduste teenusvaldkonna projektide juhtimisel.
  • Vähemalt 10 aastat professionaalsete teenuste ja konsultatsioonitöö kogemust.
  • Vähemalt 7 aastat professionaalsete teenuste äriarenduse ja kliendisuhete kogemust.
  • FDA määruste, ISPE juhiste ja ISO standardite põhjalik tundmine.
  • GAMP 5 tundmine.
  • Hea dokumenteerimistava tundmine farmaatsiakeskkonnas.
  • ASTM E2500 tundmine.
  • Meditsiiniseadmete ISO 14971 riskijuhtimise tundmine.
  • ISPE rakendatud riskijuhtimise tundmine kasutuselevõtuks ja kvalifitseerimiseks.
  • ISPE teadus- ja riskipõhise lähenemise tundmine rajatistele, süsteemidele ja seadmetele.
  • ICH Q8, Q9 ja Q10 ning riskijuhtimise ja riskianalüüsi tööriistade tundmine.
  • Protsessisüsteemide, tööprotsesside, optimeerimismeetodite, riskijuhtimise ja projektijuhtimise laiapõhjaline mõistmine.
  • Kogemus kiire tempoga, suure kasvuga ja tulemustele suunatud organisatsioonis.
  • Kogemus mitme üle 5 miljoni dollari väärtusega projekti juhtimisel.
  • Varasem juhtimiskogemus vähemalt 20 inimese, sealhulgas 3–5 otsese alluva juhtimisel.
  • Võime kohtuda tippjuhtide, projektijuhtide, tehaseinseneride, järelevaatajate ja operaatoritega ning neile esineda.
  • Võime pidada klientidega ja töötajatega strateegilisi läbirääkimisi pingelistes olukordades.
  • Tugev juhtimisoskus, praktiline valideerimise asjatundlikkus ning tõendatud võimekus projektide õigeaegsel elluviimisel, kulude kontrollimisel, projektijuhtimisel ja klientide rahulolu tagamisel.
  • Võime anda praktilisi juhiseid valdkonna standardite ja regulatiivsete nõuete kohta.
  • Wordi, Exceli ja Projecti kesktaseme kuni eksperditaseme oskus.
  • Väga hea inglise keele kirjalik ja suuline suhtlusoskus.
  • Võime juhtida rahulikult pingeliste klienditeenindusprojektide ajal.
  • Valmidus reisida regulaarselt klientide tegevuskohtadesse lennuki ja maismaatranspordiga ning ööbida hotellis.
  • Võime töötada ligikaudu 45–50 tundi nädalas, vajaduse korral ka nädalavahetustel.
  • Töölepingu allkirjastamine on kohustuslik.

Hüved

  • Konkurentsivõimeline tasu ja tulemustel põhinevad motiveerimisprogrammid.
  • Ettevõtte makstav elu-, lühiajalise töövõimetuse ja pikaajalise töövõimetuse kindlustus.
  • Ravi-, hambaravi- ja nägemiskindlustus.
  • Paindlikud kulukontod ning ülalpeetavate hoolduse ja töölesõidu hüved.
  • Täiendav elu-, haiglaravi-, kriitiliste haiguste ja õigusabikindlustus.
  • Tervishoiu säästukonto.
  • 401(k) pensioniplaan tööandja sissemaksega.
  • Tasustatud puhkus koos ülekandmise võimalusega ning pühad.
  • Vajaduspõhine haiguspuhkus.
  • Õppemaksu hüvitamine.
  • Meeskonna ühistegevused.
  • Töötajate tunnustamise programm.
  • Töötajate soovitusprogramm.
  • Tasustatud vanemapuhkus ja leinapuhkus.
  • Tippjuhtide motiveerimisprogrammid.
  • Kasvuvõimalused kiire tempoga organisatsioonis, mille kultuur keskendub inimestele.

Seotud töökohad

ASPCA

ASPCA autopargi ohutuse ja nõuete täitmise direktor

ASPCA
501 – 1000 Töötajad
NõustamineÕigusTervishoid

Juhi ASPCA programmide, mobiilsete kliinikute ja välitööde autopargi ohutust ning õigusnõuete järgimist kogu Ameerika Ühendriikides. Sinu vastutada on juhtide kvalifikatsioon, DOT-aruandlus, koolitus, sõidukite hooldus ja ohutusstrateegia.

Ava
LifeStance Health

Kliinilise kvaliteedi ja regulatsiooni juht, LifeStance Health (kaugtöö, USA)

LifeStance Health

Juhi kliinilist kvaliteeti, patsiendiohutust, regulatiivset valmisolekut ja akrediteerimist üleriigilises vaimse tervise teenusepakkujas. Sea kogu organisatsiooni hõlmavad standardid ning suuna uurimisi, juhtimist ja piirkondlikku parendustööd.

Ava