合規服務主管
負責 Verista 生命科學合規顧問服務線，統籌客戶交付、業務成長及損益管理。 指導製藥與生物科技專案，同時管理團隊及策略客戶。
說明
- 在 Verista 領導並打造核心合規服務線。
- 透過爭取新客戶及拓展現有客戶帳戶，推動服務線成長。
- 擔任主題專家並領導製藥與生物科技專案交付。
- 制定服務方案，並確保交付總監具備必要的主題專業知識。
- 與客戶服務、交付、銷售、行銷及高階主管團隊協調市場推廣計畫。
- 管理服務線年度損益、營收目標、利潤率及 EBITDA。
- 與同事規劃策略客戶管理，並執行客戶帳戶拓展計畫。
- 管理六名或以上交付總監，支援服務線成長與執行。
- 以主題專家、專案負責人或專案經理身分提供技術專業知識，並領導專案或計畫。
- 監督專案人員的日常工作，以達成客戶、銷售及交付目標。
- 透過可計費的客戶工作達成利用率目標。
- 制定解決方案與交付方法，包括可擴展的代管服務。
- 確保專案及流程符合組織與客戶的政策及目標。
- 支援潛在客戶開發、合約範疇界定與估算、銷售及關係建立。
- 參與現有及潛在客戶的成長與策略規劃。
- 針對行銷、網站及成長策略提供建議。
- 為直屬員工制定績效計畫，並每年進行兩次績效評估。
- 審閱績效調薪及獎金建議。
- 與人力資源及領導階層合作推動職涯發展與接班規劃。
- 確認培訓需求，並與人力資源及培訓部門協調解決方案。
- 跨職能協調員工、原始設備製造商、承包商及客戶，以達成專案目標並按時完成工作。
職位要求
- 技術類 STEM 學科的學士學位。
- 至少 15 年 GMP 受規範環境的工作經驗，其中包括直接領導生命科學相關服務線專案的經驗。
- 至少 10 年專業服務與顧問經驗。
- 至少 7 年專業服務業務開發及客戶關係經驗。
- 精通 FDA 法規、ISPE 指引及 ISO 標準。
- 了解 GAMP 5。
- 了解製藥環境中的良好文件規範。
- 了解 ASTM E2500。
- 了解醫療器材 ISO 14971 風險管理。
- 了解 ISPE 調試與確認應用風險管理。
- 了解 ISPE 針對設施、系統及設備的科學與風險導向方法。
- 了解 ICH Q8、Q9 及 Q10，以及風險管理與風險分析工具。
- 廣泛了解製程系統、工作流程、最佳化方法、風險管理及專案管理。
- 具備在快速步調、高成長、以成果為導向組織中的工作經驗。
- 具備管理多個價值超過 500 萬美元專案的經驗。
- 具備管理至少 20 人的督導經驗，其中包括 3–5 名直屬部屬。
- 能與 C 級高階主管、專案經理、廠務工程師、主管及操作人員會面並進行簡報。
- 能在高壓情況下與客戶及員工進行策略性協商。
- 具備出色的領導能力、實務驗證專業知識，並有準時交付專案、成本控管、專案管理及客戶滿意度方面的良好紀錄。
- 能就業界標準及法規要求提供實務指引。
- 具備 Word、Excel 及 Project 中級至專家程度的熟練能力。
- 具備優秀的英語書面與口語溝通能力。
- 能在高壓的客戶服務專案中沉著領導。
- 願意定期前往客戶據點出差，包括搭乘飛機及陸路交通，並在飯店過夜。
- 每週可工作約 45–50 小時，必要時包括週末。
- 必須簽署聘僱協議。
福利待遇
- 具競爭力的薪酬及績效獎勵計畫。
- 公司支付的人壽、短期失能及長期失能保險。
- 醫療、牙科及視力保險。
- 彈性支出、受扶養人照護及通勤福利。
- 補充人壽、住院、重大疾病及法律保險。
- 健康儲蓄帳戶。
- 雇主提供配對提撥的 401(k) 退休計畫。
- 可結轉的帶薪休假及假日。
- 依需求提供病假。
- 學費補助。
- 團隊社交活動。
- 員工表揚計畫。
- 員工推薦計畫。
- 帶薪育嬰假及喪假。
- 提供高階領導層的獎勵計畫。
- 在快速成長、以員工為本的文化中獲得成長機會。
