Verista, Inc.
Verista, Inc.
Verista, Inc. fournit des services de conseil et des prestations techniques aux entreprises des secteurs des sciences de la vie, de la biotechnologie, de l’industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux. Ses activités couvrent la mise en service, la qualification et la validation ; l’intégration de systèmes et de vision ; l’analyse de données ; la cybersécurité ; la transformation numérique ; la conformité réglementaire ; et la gestion des infrastructures. Verista propose également des services gérés et accompagne la réalisation de programmes et de projets ainsi que la stratégie numérique, afin d’aider ses clients à prendre en compte la qualité et la conformité tout au long du cycle de vie des produits. Les secteurs d’activité indiqués par l’entreprise comprennent le conseil, la fabrication et l’agroalimentaire.

Directeur des services de conformité réglementaire

Pilote la ligne de conseil en conformité réglementaire de Verista pour les sciences de la vie, en supervisant les prestations clients, la croissance de l’activité et les résultats financiers. Oriente des projets pharmaceutiques et biotechnologiques et encadre des équipes et des comptes stratégiques.

Description

  • Piloter et développer une ligne de services essentielle en conformité réglementaire chez Verista.
  • Développer cette ligne de services en remportant de nouveaux clients et en élargissant les comptes existants.
  • Agir en tant qu’expert métier et piloter la réalisation de projets pharmaceutiques et biotechnologiques.
  • Définir les offres de services et veiller à ce que les directeurs de réalisation disposent de l’expertise métier nécessaire.
  • Aligner les plans de mise sur le marché avec les équipes Services clients, Réalisation, Ventes, Marketing et la direction générale.
  • Gérer les résultats financiers annuels de la ligne de services, les objectifs de revenus, les marges et l’EBITDA.
  • Planifier la gestion des comptes stratégiques avec les collègues et mettre en œuvre les plans de développement des comptes.
  • Encadrer au moins six directeurs de réalisation et soutenir la croissance et l’exécution de la ligne de services.
  • Apporter une expertise technique et piloter des projets ou programmes en tant qu’expert métier, responsable de projet ou chef de projet.
  • Superviser le travail quotidien des équipes projet afin d’atteindre les objectifs clients, commerciaux et de réalisation.
  • Atteindre les objectifs de taux d’utilisation grâce à des missions facturables pour les clients.
  • Créer des solutions et des méthodes de réalisation, notamment des services gérés évolutifs.
  • Veiller à ce que les projets et les processus respectent les politiques et objectifs de l’organisation et des clients.
  • Contribuer à la génération de prospects, au cadrage et à l’estimation des contrats, aux ventes et au développement des relations.
  • Contribuer à la croissance et à la planification stratégique des clients actuels et potentiels.
  • Conseiller sur les stratégies de marketing, de site web et de croissance.
  • Établir des plans de performance et mener des évaluations semestrielles des collaborateurs directs.
  • Examiner les recommandations d’augmentations au mérite et de primes.
  • Collaborer avec les Ressources humaines et la direction sur le développement de carrière et la planification de la relève.
  • Identifier les besoins de formation et coordonner des solutions avec les Ressources humaines et l’équipe Formation.
  • Coordonner les employés, les fabricants d’équipement d’origine (OEM), les sous-traitants et les clients de différentes fonctions afin d’atteindre les objectifs et les échéances des projets.

Exigences

  • Licence dans une discipline technique en sciences, technologie, ingénierie ou mathématiques (STEM).
  • Au moins 15 ans d’expérience dans un environnement soumis aux BPF, dont une expérience directe de pilotage de projets pertinents de lignes de services dans les sciences de la vie.
  • Au moins 10 ans d’expérience dans les services professionnels et le conseil.
  • Au moins 7 ans d’expérience en développement commercial et en relations clients dans les services professionnels.
  • Expertise des réglementations de la FDA, des directives de l’ISPE et des normes ISO.
  • Connaissance de GAMP 5.
  • Connaissance des bonnes pratiques documentaires dans un environnement pharmaceutique.
  • Connaissance d’ASTM E2500.
  • Connaissance de la gestion des risques selon ISO 14971 pour les dispositifs médicaux.
  • Connaissance de la gestion des risques appliquée de l’ISPE pour la mise en service et la qualification.
  • Connaissance de l’approche de l’ISPE fondée sur la science et le risque pour les installations, les systèmes et les équipements.
  • Connaissance des normes ICH Q8, Q9 et Q10, ainsi que des outils de gestion et d’analyse des risques.
  • Bonne compréhension des systèmes de procédés, des méthodes de travail et d’optimisation, de la gestion des risques et de la gestion de projet.
  • Expérience au sein d’une organisation dynamique, en forte croissance et axée sur les résultats.
  • Expérience de la gestion de plusieurs projets d’une valeur supérieure à 5 millions de dollars.
  • Expérience préalable de supervision d’au moins 20 personnes, dont 3 à 5 collaborateurs directs.
  • Capacité à rencontrer et à présenter des sujets à des cadres dirigeants, des chefs de projet, des ingénieurs d’usine, des superviseurs et des opérateurs.
  • Capacité à mener des négociations stratégiques avec des clients et des employés dans des situations de forte pression.
  • Solides compétences en leadership, expertise pratique en validation et expérience avérée dans la livraison de projets dans les délais, la maîtrise des coûts, la gestion de projet et la satisfaction client.
  • Capacité à fournir des conseils pratiques sur les normes du secteur et les exigences réglementaires.
  • Maîtrise intermédiaire à avancée de Word, Excel et Project.
  • Excellentes compétences de communication écrite et orale en anglais.
  • Capacité à diriger avec calme des projets de service client stressants.
  • Disponibilité pour se rendre régulièrement sur les sites des clients, par avion et par voie terrestre, avec des nuitées à l’hôtel.
  • Capacité à travailler environ 45 à 50 heures par semaine, y compris le week-end si nécessaire.
  • La signature d’un contrat de travail est obligatoire.

Avantages

  • Rémunération compétitive et programmes d’incitation fondés sur la performance.
  • Assurance vie et assurances invalidité de courte et de longue durée payées par l’entreprise.
  • Assurance médicale, dentaire et optique.
  • Comptes de dépenses flexibles, avantages pour la garde des personnes à charge et avantages liés aux déplacements domicile-travail.
  • Assurances complémentaires vie, hospitalisation, maladies graves et assistance juridique.
  • Compte d’épargne santé.
  • Plan de retraite 401(k) avec contribution de l’employeur.
  • Congés payés avec possibilité de report, ainsi que jours fériés.
  • Congés maladie selon les besoins.
  • Remboursement des frais de scolarité.
  • Activités sociales d’équipe.
  • Programme de reconnaissance des employés.
  • Programme de recommandation de candidats par les employés.
  • Congés parentaux et congés pour décès d’un proche rémunérés.
  • Programmes d’incitation pour la haute direction.
  • Possibilités d’évolution dans une organisation dynamique à la culture axée sur les personnes.

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