Verista, Inc.
Verista, Inc.
Verista, Inc. levert adviesdiensten en technische diensten aan bedrijven in de life sciences, biotechnologie, farmaceutische industrie en medische hulpmiddelen. De werkzaamheden omvatten commissioning, kwalificatie en validatie, vision en systeemintegratie, data-analyse, cyberbeveiliging, digitale transformatie, naleving van regelgeving en infrastructuurbeheer. Verista ondersteunt daarnaast met managed services, programma- en projectuitvoering en digitale strategie, en helpt klanten kwaliteit en naleving gedurende de volledige productlevenscyclus te waarborgen. Tot de vermelde sectoren van het bedrijf behoren consultancy, productie en voedingsmiddelen en dranken.

Hoofd Compliance Services

Leid Verista’s adviesdienst voor compliance in de life sciences en stuur klantprojecten, bedrijfsgroei en winst en verlies aan. Geef leiding aan projecten in de farmaceutische en biotechnologische sector, teams en strategische klantrelaties.

Beschrijving

  • Geef leiding aan een belangrijke compliance-dienst bij Verista en ontwikkel deze verder.
  • Laat de dienst groeien door nieuwe klanten binnen te halen en bestaande klantrelaties uit te breiden.
  • Treed op als inhoudelijk expert en geef leiding aan de uitvoering van farmaceutische en biotechnologische projecten.
  • Bepaal het dienstenaanbod en zorg dat de Delivery Directors over de benodigde vakkennis beschikken.
  • Stem de go-to-marketplannen af met Client Services, Delivery, Sales, Marketing en het executive leadershipteam.
  • Beheer jaarlijks de winst en het verlies, omzetdoelen, marges en EBITDA van de dienst.
  • Plan samen met collega’s het strategisch accountbeheer en voer plannen voor accountuitbreiding uit.
  • Geef leiding aan zes of meer Delivery Directors en ondersteun de groei en uitvoering van de dienst.
  • Draag technische expertise bij en leid projecten of programma’s als inhoudelijk expert, projectleider of projectmanager.
  • Houd toezicht op het dagelijkse werk van projectmedewerkers om klant-, verkoop- en leveringsdoelen te behalen.
  • Behaal bezettingsdoelen met factureerbaar klantwerk.
  • Ontwikkel oplossings- en leveringsmethoden, waaronder schaalbare managed services.
  • Zorg dat projecten en processen voldoen aan het beleid en de doelstellingen van de organisatie en de klant.
  • Ondersteun leadgeneratie, het bepalen en ramen van de contractomvang, verkoop en relatiebeheer.
  • Draag bij aan groei- en strategische plannen voor huidige en potentiële klanten.
  • Adviseer over marketing-, website- en groeistrategieën.
  • Stel prestatieplannen op en voer tweemaal per jaar beoordelingsgesprekken met directe medewerkers.
  • Beoordeel aanbevelingen voor salarisverhogingen en bonussen.
  • Werk samen met HR en de leiding aan loopbaanontwikkeling en opvolgingsplanning.
  • Breng opleidingsbehoeften in kaart en coördineer oplossingen met HR en Training.
  • Coördineer medewerkers, OEM’s, aannemers en klanten uit verschillende functies om projectdoelen en deadlines te behalen.

Vereisten

  • Bacheloropleiding in een technische STEM-richting.
  • Minimaal 15 jaar ervaring in een GMP-gereguleerde omgeving, waaronder directe ervaring met het leiden van relevante dienstprojecten in life sciences.
  • Minimaal 10 jaar ervaring in professionele dienstverlening en advieswerk.
  • Minimaal 7 jaar ervaring met bedrijfsontwikkeling en klantrelaties in professionele dienstverlening.
  • Expertise in FDA-regelgeving, ISPE-richtlijnen en ISO-normen.
  • Kennis van GAMP 5.
  • Kennis van Good Documentation Practice in een farmaceutische omgeving.
  • Kennis van ASTM E2500.
  • Kennis van ISO 14971 voor risicobeheer van medische hulpmiddelen.
  • Kennis van ISPE Applied Risk Management voor inbedrijfstelling en kwalificatie.
  • Kennis van de wetenschappelijke en risicogebaseerde aanpak van ISPE voor faciliteiten, systemen en apparatuur.
  • Kennis van ICH Q8, Q9 en Q10, plus hulpmiddelen voor risicobeheer en risicoanalyse.
  • Brede kennis van processystemen, werkprocessen, optimalisatiemethoden, risicobeheer en projectmanagement.
  • Ervaring in een snel veranderende, snelgroeiende en resultaatgerichte organisatie.
  • Ervaring met het beheren van meerdere projecten met een waarde van meer dan 5 miljoen dollar.
  • Eerdere leidinggevende ervaring met minimaal 20 mensen, waaronder 3 tot 5 directe medewerkers.
  • Vermogen om gesprekken te voeren met en presentaties te geven aan C-level executives, projectmanagers, fabrieksingenieurs, supervisors en operators.
  • Vermogen om in situaties met hoge druk strategisch te onderhandelen met klanten en medewerkers.
  • Sterk leiderschap, praktische validatie-expertise en een bewezen staat van dienst in tijdige projectoplevering, kostenbeheersing, projectmanagement en klanttevredenheid.
  • Vermogen om praktisch advies te geven over industrienormen en wettelijke vereisten.
  • Gevorderde tot zeer goede beheersing van Word, Excel en Project.
  • Uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden in het Engels.
  • Vermogen om rustig leiding te geven tijdens stressvolle klantprojecten.
  • Bereidheid om regelmatig naar klantlocaties te reizen, zowel per vliegtuig als over land, met overnachtingen in hotels.
  • Vermogen om ongeveer 45 tot 50 uur per week te werken, zo nodig ook in het weekend.
  • Moet een arbeidsovereenkomst ondertekenen.

Voordelen

  • Concurrerende beloning en prestatiegebonden incentiveprogramma’s.
  • Door het bedrijf betaalde levensverzekering en verzekeringen voor kortdurende en langdurige arbeidsongeschiktheid.
  • Ziektekosten-, tandarts- en oogzorgverzekering.
  • Flexibele uitgavenregelingen en voorzieningen voor zorgkosten en woon-werkverkeer.
  • Aanvullende levens-, ziekenhuis-, kritieke ziekte- en rechtsbijstandsverzekering.
  • Health savings account.
  • 401(k)-pensioenregeling met werkgeversbijdrage.
  • Betaald verlof met mogelijkheid tot meenemen van dagen en feestdagen.
  • Ziektedagen indien nodig.
  • Vergoeding van studiekosten.
  • Sociale teamactiviteiten.
  • Programma voor medewerkerswaardering.
  • Medewerkers-aanbrengprogramma.
  • Betaald ouderschapsverlof en rouwverlof.
  • Incentiveprogramma’s voor het senior management.
  • Groeimogelijkheden in een snel veranderende organisatie met een mensgerichte cultuur.

Gerelateerde vacatures

ASPCA

Directeur wagenparkveiligheid en compliance bij ASPCA

ASPCA
501 – 1.000 Medewerkers
AdviesGezondheidszorgJuridisch

Geef leiding aan de veiligheid van het wagenpark en de naleving van regelgeving voor ASPCA-programma’s, mobiele klinieken en veldactiviteiten in de Verenigde Staten. De functie omvat chauffeurskwalificaties, DOT-rapportages, trainingen, voertuigonderhoud en veiligheidsstrategie.

Openen
LifeStance Health

Hoofd Klinische Kwaliteit en Regelgeving bij LifeStance Health (op afstand, VS)

LifeStance Health

Leid klinische kwaliteit, patiëntveiligheid, voorbereiding op regelgeving en accreditatie bij een landelijke aanbieder van geestelijke gezondheidszorg. Stel bedrijfsbrede normen vast en stuur onderzoeken, governance en regionale verbeteringen aan.

Openen
Equality Health

Remote Director of Compliance bij Equality Health

Equality Health
201 – 500 Medewerkers
B2BGezondheidszorgSaaS

Geef leiding aan compliance voor de hele organisatie bij Equality Health, een technologiegedreven organisatie voor waardegestuurde gezondheidszorg. Houd toezicht op regelgevingsrisico’s rond Medicaid en Medicare, audits, trainingen, onderzoeken en privacycontroles.

Openen