LogoFresh Jobs Ahead
Verista, Inc.
Verista, Inc.
501 – 1 000 Ansatte
Mat og drikkeProduksjonRådgivning
Verista, Inc. leverer konsulenttjenester og tekniske tjenester til selskaper innen biovitenskap, bioteknologi, legemidler og medisinsk utstyr. Arbeidet omfatter idriftsettelse, kvalifisering og validering, visjon og systemintegrasjon, dataanalyse, cybersikkerhet, digital transformasjon, regelverksetterlevelse og infrastrukturd drift. Verista tilbyr også administrerte tjenester, program- og prosjektgjennomføring samt digital strategi, og hjelper kundene med å ivareta kvalitet og etterlevelse gjennom hele produktets livssyklus. Blant selskapets oppførte bransjer er konsulentvirksomhet, produksjon samt mat og drikke.
LinkedIn
Jobber i bedriften

Leder for compliance-tjenester

Ledet Veristas konsulentvirksomhet innen life science-compliance, med ansvar for kundeleveranser, forretningsvekst og resultat og lønnsomhet. Veiledet legemiddel- og bioteknologiprosjekter og ledet team og strategiske kundekontoer.

USUSA
135 000 $ – 265 000 $ / år
FjernarbeidHeltidLeadPåkrevd Språk: engelskEtterlevelse

Beskrivelse

  • Led og utvikle en sentral compliance-tjeneste hos Verista.
  • Utvid tjenesten ved å vinne nye kunder og utvikle eksisterende kundekontoer.
  • Vær fagekspert og led prosjektleveranser innen legemidler og bioteknologi.
  • Fastsett tjenestetilbudet og sørg for at leveransedirektørene har nødvendig fagkompetanse.
  • Samordne markedsplaner med kundeservice, leveranse, salg, markedsføring og toppledelsen.
  • Ha ansvar for tjenesteområdets årlige resultat, omsetningsmål, marginer og EBITDA.
  • Planlegg strategisk kundeoppfølging sammen med kolleger, og gjennomfør planer for å utvide kundekontoer.
  • Led minst seks leveransedirektører, og støtt tjenesteområdets vekst og gjennomføring.
  • Bidra med teknisk ekspertise, og led prosjekter eller programmer som fagekspert, prosjektleder eller prosjektansvarlig.
  • Følg opp prosjektmedarbeidernes daglige arbeid for å nå mål for kunder, salg og leveranse.
  • Nå belegningsmål gjennom fakturerbart kundearbeid.
  • Utform løsnings- og leveransemetoder, inkludert skalerbare administrerte tjenester.
  • Sørg for at prosjekter og prosesser følger organisasjonens og kundenes retningslinjer og mål.
  • Bidra til leadsgenerering, avgrensning og estimering av kontrakter, salg og relasjonsbygging.
  • Bidra til vekst og strategisk planlegging for nåværende og potensielle kunder.
  • Gi råd om markedsføring, nettsted og vekststrategier.
  • Utarbeid prestasjonsplaner og gjennomfør medarbeidersamtaler to ganger i året med direkte rapporterende medarbeidere.
  • Gå gjennom anbefalinger om lønnsøkninger basert på innsats og bonuser.
  • Samarbeid med HR og ledelsen om karriereutvikling og etterfølgerplanlegging.
  • Identifiser opplæringsbehov og samordne løsninger med HR og opplæringsavdelingen.
  • Samordne medarbeidere, OEM-er, entreprenører og kunder på tvers av funksjoner for å nå prosjektmål og tidsfrister.

Krav

  • Bachelorgrad innen et teknisk STEM-fag.
  • Minst 15 års erfaring fra et GMP-regulert miljø, inkludert direkte erfaring med å lede relevante tjenesteprosjekter innen life science.
  • Minst 10 års erfaring med profesjonelle tjenester og konsulentvirksomhet.
  • Minst 7 års erfaring med forretningsutvikling og kunderelasjoner innen profesjonelle tjenester.
  • Ekspertise i FDA-regelverk, ISPE-retningslinjer og ISO-standarder.
  • Kunnskap om GAMP 5.
  • Kunnskap om god dokumentasjonspraksis i et legemiddelmiljø.
  • Kunnskap om ASTM E2500.
  • Kunnskap om risikostyring etter ISO 14971 for medisinsk utstyr.
  • Kunnskap om ISPEs anvendte risikostyring for idriftsettelse og kvalifisering.
  • Kunnskap om ISPEs vitenskaps- og risikobaserte tilnærming til anlegg, systemer og utstyr.
  • Kunnskap om ICH Q8, Q9 og Q10 samt verktøy for risikostyring og risikoanalyse.
  • Bred forståelse av prosessystemer, arbeidsprosesser, optimaliseringsmetoder, risikostyring og prosjektledelse.
  • Erfaring fra en organisasjon med høyt tempo, sterk vekst og resultatfokus.
  • Erfaring med å lede flere prosjekter verdt over 5 millioner dollar.
  • Tidligere ledererfaring med ansvar for minst 20 personer, inkludert 3–5 direkte rapporterende medarbeidere.
  • Evne til å møte og presentere for ledere på C-nivå, prosjektledere, anleggsingeniører, arbeidsledere og operatører.
  • Evne til å forhandle strategisk med kunder og medarbeidere i pressede situasjoner.
  • Sterke lederegenskaper, praktisk valideringskompetanse og dokumenterte resultater innen levering til rett tid, kostnadskontroll, prosjektledelse og kundetilfredshet.
  • Evne til å gi praktisk veiledning om bransjestandarder og myndighetskrav.
  • Middels til ekspertkompetanse i Word, Excel og Project.
  • Svært gode skriftlige og muntlige engelskkunnskaper.
  • Evne til å lede rolig under stressende kundeprosjekter.
  • Villighet til å reise regelmessig til kundesteder med fly og bil, og overnatte på hotell.
  • Evne til å jobbe omtrent 45–50 timer i uken, også i helger ved behov.
  • Må signere en arbeidsavtale.

Fordeler

  • Konkurransedyktig lønn og prestasjonsbaserte insentivprogrammer.
  • Livsforsikring og kortvarig og langvarig uføreforsikring betalt av selskapet.
  • Helse-, tann- og synsforsikring.
  • Fleksible utgiftskontoer samt fordeler for omsorg for forsørgede og pendling.
  • Tilleggsforsikring for liv, sykehusopphold, kritisk sykdom og juridisk bistand.
  • Helsesparekonto.
  • 401(k)-pensjonsordning med arbeidsgivermatching.
  • Betalt fri med mulighet til å overføre dager, samt helligdager.
  • Sykefravær ved behov.
  • Støtte til studieavgifter.
  • Sosiale teamaktiviteter.
  • Program for medarbeideranerkjennelse.
  • Medarbeiderhenvisningsprogram.
  • Betalt foreldrepermisjon og permisjon ved dødsfall.
  • Insentivprogrammer for toppledere.
  • Utviklingsmuligheter i en organisasjon med høyt tempo og fokus på mennesker.

Relaterte jobber

ASPCA

ASPCA-direktør for flåtesikkerhet og regelverksetterlevelse

ASPCA
501 – 1 000 Ansatte
HelsevesenJuridiskRådgivning
USUSA
101 000 $ – 129 000 $ / år
FjernarbeidHeltidLeadPåkrevd Språk: engelskEtterlevelse

Led trafikktrygghet og regelverksetterlevelse for ASPCAs programmer, mobile klinikker og feltarbeid i hele USA. Ha ansvar for førerkvalifikasjoner, DOT-rapportering, opplæring, kjøretøyvedlikehold og sikkerhetsstrategi.

Åpne
LifeStance Health

Leder for klinisk kvalitet og regelverksetterlevelse hos LifeStance Health (fjernarbeid, USA)

LifeStance Health
5 001 – 10 000 Ansatte
Sponsor for H1B-visumForsikringHelsevesenRådgivning
USUSA
208 500 $ – 220 000 $ / år
FjernarbeidHeltidLeadPåkrevd Språk: engelskEtterlevelse

Led klinisk kvalitet, pasientsikkerhet, regulatorisk beredskap og akkreditering hos en nasjonal tilbyder av psykisk helsehjelp. Fastsett standarder på tvers av virksomheten, og veiled undersøkelser, styring og regional forbedring.

Åpne
Equality Health

Fjernbasert complianceleder, Equality Health

Equality Health
201 – 500 Ansatte
B2BHelsevesenSaaS
USUSAFjernarbeidHeltidLeadPåkrevd Språk: engelskEtterlevelse

Led virksomhetens compliance hos Equality Health, en teknologibasert organisasjon for verdibasert helsetjeneste. Ha ansvar for regulatorisk risiko innen Medicaid og Medicare, revisjoner, opplæring, undersøkelser og personvernkontroller.

Åpne