合规服务负责人
负责 Verista 生命科学合规咨询服务线，统筹客户交付、业务增长及损益管理。 指导制药和生物技术项目，同时管理团队与战略客户。
描述
- 在 Verista 领导并打造核心合规服务线。
- 通过赢得新客户和拓展现有客户账户来推动服务线增长。
- 担任主题专家并领导制药和生物技术项目交付。
- 制定服务方案，并确保交付总监具备必要的主题专业知识。
- 与客户服务、交付、销售、市场营销及高管领导团队协调市场推广计划。
- 管理服务线年度损益、收入目标、利润率和 EBITDA。
- 与同事规划战略客户管理，并落实客户账户拓展计划。
- 管理六名或以上交付总监，支持服务线增长与执行。
- 作为主题专家、项目负责人或项目经理贡献技术专长并领导项目或计划。
- 监督项目员工的日常工作，以实现客户、销售和交付目标。
- 通过可计费的客户工作达到利用率目标。
- 制定解决方案和交付方法，包括可扩展的托管服务。
- 确保项目和流程符合组织及客户的政策与目标。
- 支持潜在客户开发、合同范围界定与估算、销售及关系建立。
- 参与当前及潜在客户的增长和战略规划。
- 为市场营销、网站及增长战略提供建议。
- 为直属员工制定绩效计划，并每年进行两次绩效评估。
- 审阅关于绩效加薪和奖金的建议。
- 与人力资源及领导层合作推进职业发展和继任规划。
- 识别培训需求，并与人力资源及培训部门协调解决方案。
- 跨职能协调员工、原始设备制造商、承包商及客户，以实现项目目标并按时完成任务。
任职要求
- 技术类 STEM 学科的学士学位。
- 至少 15 年 GMP 监管环境工作经验，其中包括直接领导生命科学相关服务线项目的经验。
- 至少 10 年专业服务和咨询经验。
- 至少 7 年专业服务业务拓展及客户关系经验。
- 精通 FDA 法规、ISPE 指南和 ISO 标准。
- 了解 GAMP 5。
- 了解制药环境中的良好文件规范。
- 了解 ASTM E2500。
- 了解医疗器械 ISO 14971 风险管理。
- 了解 ISPE 调试与确认应用风险管理指南。
- 了解 ISPE 针对设施、系统和设备的科学与风险导向方法。
- 了解 ICH Q8、Q9 和 Q10，以及风险管理和风险分析工具。
- 广泛了解工艺系统、工作流程、优化方法、风险管理和项目管理。
- 具备在快速发展、高增长、以结果为导向的组织中工作的经验。
- 具备管理多个价值超过 500 万美元项目的经验。
- 具备管理至少 20 人的督导经验，其中包括 3–5 名直属下属。
- 能够与首席级高管、项目经理、工厂工程师、主管和操作人员会面并进行汇报。
- 能够在高压情境下与客户和员工进行战略性谈判。
- 具备出色的领导能力、扎实的验证专业知识，并有按时交付项目、控制成本、管理项目及提升客户满意度的记录。
- 能够就行业标准和法规要求提供实用指导。
- 熟练掌握 Word、Excel 和 Project，达到中级至专家水平。
- 具备出色的英语书面和口头沟通能力。
- 能够在高压力的客户服务项目中保持沉着并发挥领导作用。
- 愿意定期前往客户现场出差，包括乘坐飞机和陆路交通，并在酒店过夜。
- 能够每周工作约 45–50 小时，必要时包括周末。
- 必须签署雇佣协议。
福利待遇
- 具有竞争力的薪酬和基于绩效的激励计划。
- 公司支付的人寿、短期伤残和长期伤残保险。
- 医疗、牙科和视力保险。
- 灵活支出、受抚养人护理和通勤福利。
- 补充人寿、住院、重大疾病和法律保险。
- 健康储蓄账户。
- 雇主提供配比缴款的 401(k) 退休计划。
- 带结转选项的带薪休假及节假日。
- 按需提供病假。
- 学费报销。
- 团队社交活动。
- 员工认可计划。
- 员工推荐计划。
- 带薪育儿假和丧假。
- 面向高级领导层的激励计划。
- 在快速发展、以员工为本的文化中获得成长机会。
