LogoFresh Jobs Ahead
Verista, Inc.
Verista, Inc.
501 – 1,000 Pekerja
Makanan dan minumanPembuatanPerundingan
Verista, Inc. menyediakan perkhidmatan perundingan dan teknikal untuk syarikat dalam bidang sains hayat, bioteknologi, farmaseutikal dan peranti perubatan. Skop kerjanya merangkumi pentauliahan, kelayakan dan pengesahan; integrasi penglihatan dan sistem; analitik data; keselamatan siber; transformasi digital; pematuhan kawal selia; serta pengurusan infrastruktur. Verista turut menyokong perkhidmatan terurus, penyampaian program dan projek, serta strategi digital bagi membantu pelanggan menangani kualiti dan pematuhan sepanjang kitaran hayat produk. Industri yang disenaraikan untuk syarikat ini termasuk perundingan, pembuatan, serta makanan dan minuman.
LinkedIn
Pekerjaan Syarikat

Ketua Perkhidmatan Pematuhan

Menerajui bidang perkhidmatan perundingan pematuhan sains hayat Verista, termasuk penyampaian kepada pelanggan, pertumbuhan perniagaan serta untung rugi. Membimbing projek farmaseutikal dan bioteknologi sambil mengurus pasukan dan akaun strategik.

USAmerika Syarikat
$135,000 – $265,000 / tahun
Jarak jauhSepenuh masaKetuaBahasa Diperlukan: InggerisPematuhan

Penerangan

  • Menerajui dan membentuk bidang perkhidmatan pematuhan teras di Verista.
  • Mengembangkan bidang perkhidmatan dengan mendapatkan pelanggan baharu dan memperluas akaun sedia ada.
  • Bertindak sebagai pakar perkara dan menerajui penyampaian projek farmaseutikal serta bioteknologi.
  • Menetapkan tawaran perkhidmatan dan memastikan Pengarah Penyampaian mempunyai kepakaran perkara yang diperlukan.
  • Menyelaraskan rancangan ke pasaran dengan Perkhidmatan Pelanggan, Penyampaian, Jualan, Pemasaran dan pasukan kepimpinan eksekutif.
  • Mengurus untung rugi tahunan bidang perkhidmatan, sasaran hasil, margin dan EBITDA.
  • Merancang pengurusan akaun strategik bersama rakan sekerja dan melaksanakan rancangan pengembangan akaun.
  • Mengurus enam atau lebih Pengarah Penyampaian serta menyokong pertumbuhan dan pelaksanaan bidang perkhidmatan.
  • Menyumbangkan kepakaran teknikal dan mengetuai projek atau program sebagai pakar perkara, ketua projek atau pengurus projek.
  • Menyelia kerja harian kakitangan projek bagi mencapai matlamat pelanggan, jualan dan penyampaian.
  • Mencapai sasaran penggunaan melalui kerja pelanggan yang boleh dibilkan.
  • Mewujudkan penyelesaian dan kaedah penyampaian, termasuk perkhidmatan terurus yang boleh diskalakan.
  • Memastikan projek dan proses mematuhi dasar serta objektif organisasi dan pelanggan.
  • Menyokong penjanaan prospek, penentuan skop dan anggaran kontrak, jualan serta pembinaan hubungan.
  • Menyumbang kepada pertumbuhan dan perancangan strategik untuk pelanggan semasa dan bakal pelanggan.
  • Memberi nasihat tentang strategi pemasaran, laman web dan pertumbuhan.
  • Menyediakan pelan prestasi dan menjalankan penilaian dua kali setahun untuk laporan langsung.
  • Menyemak cadangan kenaikan merit dan bonus.
  • Bekerjasama dengan HR dan kepimpinan tentang pembangunan kerjaya serta perancangan penggantian.
  • Mengenal pasti keperluan latihan dan menyelaraskan penyelesaian dengan HR dan Latihan.
  • Menyelaraskan pekerja, OEM, kontraktor dan pelanggan merentas fungsi untuk mencapai matlamat serta tarikh akhir projek.

Keperluan

  • Ijazah sarjana muda dalam bidang teknikal STEM.
  • Sekurang-kurangnya 15 tahun pengalaman dalam persekitaran yang dikawal selia GMP, termasuk pengalaman langsung mengetuai projek bidang perkhidmatan berkaitan dalam sains hayat.
  • Sekurang-kurangnya 10 tahun pengalaman profesional dalam perkhidmatan profesional dan perundingan.
  • Sekurang-kurangnya 7 tahun pengalaman dalam pembangunan perniagaan dan hubungan pelanggan bagi perkhidmatan profesional.
  • Kepakaran dalam peraturan FDA, garis panduan ISPE dan piawaian ISO.
  • Pengetahuan tentang GAMP 5.
  • Pengetahuan tentang Amalan Dokumentasi Baik dalam persekitaran farmaseutikal.
  • Pengetahuan tentang ASTM E2500.
  • Pengetahuan tentang pengurusan risiko ISO 14971 untuk peranti perubatan.
  • Pengetahuan tentang Pengurusan Risiko Gunaan ISPE untuk pentauliahan dan kelayakan.
  • Pengetahuan tentang pendekatan berasaskan sains dan risiko ISPE terhadap kemudahan, sistem dan peralatan.
  • Pengetahuan tentang ICH Q8, Q9 dan Q10, serta alat pengurusan risiko dan analisis risiko.
  • Pemahaman luas tentang sistem proses, proses kerja, kaedah pengoptimuman, pengurusan risiko dan pengurusan projek.
  • Pengalaman dalam organisasi yang pantas, berkembang pesat dan berorientasikan hasil.
  • Pengalaman mengurus beberapa projek bernilai melebihi $5 juta.
  • Pengalaman penyeliaan terdahulu mengurus sekurang-kurangnya 20 orang, termasuk 3–5 laporan langsung.
  • Keupayaan untuk bertemu dan membuat pembentangan kepada eksekutif peringkat C, pengurus projek, jurutera kilang, penyelia dan operator.
  • Keupayaan berunding secara strategik dengan pelanggan dan pekerja dalam situasi bertekanan tinggi.
  • Kepimpinan yang mantap, kepakaran pengesahan praktikal dan rekod penyampaian projek tepat pada masanya, kawalan kos, pengurusan projek serta kepuasan pelanggan.
  • Keupayaan memberikan panduan praktikal tentang piawaian industri dan keperluan kawal selia.
  • Kemahiran Word, Excel dan Project pada tahap pertengahan hingga pakar.
  • Kemahiran komunikasi bahasa Inggeris bertulis dan lisan yang cemerlang.
  • Keupayaan memimpin dengan tenang semasa projek perkhidmatan pelanggan yang mencabar.
  • Kesediaan untuk kerap melakukan perjalanan ke tapak pelanggan melalui udara dan darat, termasuk penginapan hotel semalaman.
  • Keupayaan bekerja kira-kira 45–50 jam seminggu, termasuk hujung minggu apabila diperlukan.
  • Mesti menandatangani perjanjian pekerjaan.

Faedah

  • Pampasan yang kompetitif dan program insentif berasaskan prestasi.
  • Insurans hayat, hilang upaya jangka pendek dan hilang upaya jangka panjang yang dibayar syarikat.
  • Insurans perubatan, pergigian dan penglihatan.
  • Manfaat perbelanjaan fleksibel, penjagaan tanggungan dan perjalanan ulang-alik.
  • Insurans tambahan hayat, hospital, penyakit kritikal dan perundangan.
  • Akaun simpanan kesihatan.
  • Pelan persaraan 401(k) dengan padanan majikan.
  • Cuti berbayar dengan pilihan untuk membawa baki ke hadapan, serta cuti umum.
  • Cuti sakit apabila diperlukan.
  • Bayaran balik yuran pengajian.
  • Aktiviti sosial pasukan.
  • Program pengiktirafan pekerja.
  • Program rujukan pekerja.
  • Cuti ibu bapa berbayar dan cuti berkabung.
  • Program insentif untuk kepimpinan kanan.
  • Peluang berkembang dalam organisasi pantas yang mengutamakan budaya berfokuskan insan.

Pekerjaan Berkaitan

LifeStance Health

Ketua Kualiti Klinikal dan Kawal Selia di LifeStance Health (Jarak Jauh, AS)

LifeStance Health
5,001 – 10,000 Pekerja
Penaja Visa H1BInsuransPenjagaan kesihatanPerundingan
USAmerika Syarikat
$208,500 – $220,000 / tahun
Jarak jauhSepenuh masaKetuaBahasa Diperlukan: InggerisPematuhan

Memimpin kualiti klinikal, keselamatan pesakit, kesiapsiagaan kawal selia dan akreditasi bagi penyedia penjagaan kesihatan mental nasional. Menetapkan piawaian perusahaan serta membimbing penyiasatan, tadbir urus dan penambahbaikan serantau.

Buka