LogoFresh Jobs Ahead
Verista, Inc.
Verista, Inc.
501 – 1000 Alkalmazottak
Élelmiszerek és italokGyártásTanácsadás
A Verista, Inc. tanácsadási és műszaki szolgáltatásokat nyújt az élettudományok, a biotechnológia, a gyógyszeripar és az orvostechnikai eszközök területén működő vállalatoknak. Tevékenysége kiterjed az üzembe helyezésre, a minősítésre és a validálásra; a képfeldolgozásra és a rendszerintegrációra; az adatelemzésre; a kiberbiztonságra; a digitális átalakulásra; a szabályozási megfelelőségre és az infrastruktúra-menedzsmentre. A Verista menedzselt szolgáltatásokkal, program- és projektmegvalósítással, valamint digitális stratégiával is támogatja ügyfeleit, hogy azok a termék teljes életciklusa során kezelhessék a minőségi és megfelelőségi kérdéseket. A vállalat feltüntetett iparágai közé tartozik a tanácsadás, a gyártás, valamint az élelmiszer- és italgyártás.
LinkedIn
Állások a vállalatnál

Megfelelőségi szolgáltatások vezetője

A Verista élettudományi megfelelőségi tanácsadási szolgáltatásainak vezetése, az ügyfélmunka, az üzletfejlesztés és az eredmény felelősségével. Gyógyszeripari és biotechnológiai projektek irányítása, csapatok és stratégiai ügyfélkapcsolatok vezetése.

USEgyesült Államok
135 000 $ – 265 000 $ / év
TávoliTeljes munkaidőVezetőKötelező Nyelv: angolMegfelelőség

Leírás

  • A Verista meghatározó megfelelőségi szolgáltatási üzletágának vezetése és fejlesztése.
  • Az üzletág bővítése új ügyfelek megszerzésével és a meglévő ügyfélkapcsolatok növelésével.
  • Szakértőként való fellépés és gyógyszeripari, valamint biotechnológiai projektek megvalósításának irányítása.
  • A szolgáltatási kínálat meghatározása, és annak biztosítása, hogy a Delivery Directorok rendelkezzenek a szükséges szakmai ismeretekkel.
  • A piacra lépési tervek összehangolása az ügyfélszolgálati, projektmegvalósítási, értékesítési, marketing- és felsővezetői csapatokkal.
  • Az üzletág éves eredményének, bevételi céljainak, árréseinek és EBITDA-jának kezelése.
  • Stratégiai ügyfélkezelés tervezése a kollégákkal, és az ügyfélkapcsolatok bővítésére irányuló tervek végrehajtása.
  • Legalább hat Delivery Director irányítása, az üzletág növekedésének és működésének támogatása.
  • Műszaki szakértelem biztosítása, projektek vagy programok vezetése szakértőként, projektvezetőként vagy projektmenedzserként.
  • A projektcsapat napi munkájának felügyelete az ügyfél-, értékesítési és teljesítési célok eléréséért.
  • A kihasználtsági célok teljesítése számlázható ügyfélmunkával.
  • Megoldási és szolgáltatásteljesítési módszerek kidolgozása, beleértve a skálázható menedzselt szolgáltatásokat.
  • Annak biztosítása, hogy a projektek és folyamatok megfeleljenek a szervezet és az ügyfelek szabályainak, valamint céljainak.
  • Az érdeklődők felkutatásának, a szerződések tartalmi meghatározásának és árazásának, az értékesítésnek és a kapcsolatépítésnek a támogatása.
  • Hozzájárulás a jelenlegi és leendő ügyfelek növekedési és stratégiai terveihez.
  • Tanácsadás a marketing-, weboldal- és növekedési stratégiák terén.
  • Teljesítménytervek készítése, valamint a közvetlen beosztottak értékelése évente kétszer.
  • A béremelésre és bónuszokra vonatkozó javaslatok felülvizsgálata.
  • Együttműködés a HR-rel és a vezetőséggel a karrierfejlesztés és az utódlástervezés ügyében.
  • A képzési igények felmérése, a megoldások összehangolása a HR-rel és a képzési csapattal.
  • A munkatársak, OEM-ek, alvállalkozók és ügyfelek összehangolása a szervezeti egységeken átívelő együttműködésben, a projektcélok és határidők teljesítéséhez.

Követelmények

  • Műszaki STEM-területen szerzett alapdiploma.
  • Legalább 15 év GMP-szabályozott környezetben, ezen belül közvetlen tapasztalat élettudományi szolgáltatási üzletágak projektjeinek vezetésében.
  • Legalább 10 év szakmai szolgáltatási és tanácsadói tapasztalat.
  • Legalább 7 év üzletfejlesztési és ügyfélkapcsolati tapasztalat szakmai szolgáltatások területén.
  • Az FDA-előírások, az ISPE-irányelvek és az ISO-szabványok szakértő szintű ismerete.
  • A GAMP 5 ismerete.
  • A gyógyszeripari helyes dokumentációs gyakorlat ismerete.
  • Az ASTM E2500 ismerete.
  • Az ISO 14971 orvostechnikai eszközökre vonatkozó kockázatkezelési szabvány ismerete.
  • Az ISPE üzembe helyezésre és minősítésre alkalmazott kockázatkezelési módszerének ismerete.
  • Az ISPE létesítményekre, rendszerekre és berendezésekre vonatkozó tudományos és kockázatalapú megközelítésének ismerete.
  • Az ICH Q8, Q9 és Q10 irányelvek, valamint a kockázatkezelési és kockázatelemzési eszközök ismerete.
  • A folyamatrendszerek, munkafolyamatok, optimalizálási módszerek, kockázatkezelés és projektmenedzsment átfogó ismerete.
  • Tapasztalat gyors ütemű, nagy növekedésű, eredményorientált szervezetben.
  • Több, 5 millió dollárnál nagyobb értékű projekt irányításában szerzett tapasztalat.
  • Korábbi vezetői tapasztalat legalább 20 munkatárs irányításában, köztük 3–5 közvetlen beosztottal.
  • Képesség felsővezetők, projektmenedzserek, üzemi mérnökök, felügyelők és operátorok előtti egyeztetésre és prezentációra.
  • Képesség stratégiai tárgyalások folytatására ügyfelekkel és munkatársakkal nagy nyomás alatt.
  • Kiváló vezetői készség, gyakorlati validálási szakértelem, valamint bizonyított eredmény az időbeni projektmegvalósítás, költségkontroll, projektmenedzsment és ügyfél-elégedettség terén.
  • Képesség gyakorlati útmutatást adni az iparági szabványokról és szabályozási követelményekről.
  • A Word, az Excel és a Project középhaladó vagy szakértő szintű ismerete.
  • Kiváló írásbeli és szóbeli angol kommunikációs készség.
  • Képesség nyugodtan irányítani megterhelő ügyfélprojekteket.
  • Rendszeres utazás vállalása ügyfélhelyszínekre légi és szárazföldi közlekedéssel, éjszakai szállással is.
  • Heti körülbelül 45–50 munkaóra vállalása, szükség esetén hétvégi munkavégzéssel.
  • Munkaszerződés aláírása.

Juttatások

  • Versenyképes javadalmazás és teljesítményalapú ösztönzőprogramok.
  • A vállalat által fizetett élet-, rövid távú és hosszú távú rokkantsági biztosítás.
  • Egészség-, fogászati és látásbiztosítás.
  • Rugalmas felhasználású, eltartottak gondozására szolgáló és ingázási juttatások.
  • Kiegészítő élet-, kórházi, súlyos betegségi és jogi biztosítás.
  • Egészségügyi megtakarítási számla.
  • 401(k) nyugdíjprogram munkáltatói hozzájárulással.
  • Fizetett szabadság átvitelének lehetőségével, valamint ünnepnapok.
  • Szükség szerinti betegszabadság.
  • Tandíj-visszatérítés.
  • Csapatprogramok és közösségi események.
  • Munkavállalói elismerési program.
  • Munkavállalói ajánlási program.
  • Fizetett szülői és gyászszabadság.
  • Felsővezetői ösztönzőprogramok.
  • Fejlődési lehetőségek gyors növekedésű, emberközpontú kultúrájú szervezetben.

Kapcsolódó állások

ASPCA

Az ASPCA flottabiztonsági és megfelelőségi igazgatója

ASPCA
501 – 1000 Alkalmazottak
EgészségügyJogiTanácsadás
USEgyesült Államok
101 000 $ – 129 000 $ / év
TávoliTeljes munkaidőVezetőKötelező Nyelv: angolMegfelelőség

Irányítsa az ASPCA programjainak, mobil klinikáinak és az Egyesült Államok-szerte működő terepi tevékenységeinek flottabiztonságát és szabályozási megfelelőségét. Feleljen a járművezetők képesítéseiért, a DOT-jelentésekért, a képzésekért, a járműkarbantartásért és a biztonsági stratégiáért.

Megnyitás
LifeStance Health

Klinikai minőségügyi és szabályozási vezető — LifeStance Health (távmunka, USA)

LifeStance Health
5001 – 10 000 Alkalmazottak
H1B-vízum szponzoraBiztosításEgészségügyTanácsadás
USEgyesült Államok
208 500 $ – 220 000 $ / év
TávoliTeljes munkaidőVezetőKötelező Nyelv: angolMegfelelőség

Vezesse egy országos mentális egészségügyi szolgáltató klinikai minőségügyi, betegbiztonsági, szabályozási felkészültségi és akkreditációs munkáját. Határozzon meg vállalati szintű normákat, és irányítsa a vizsgálatokat, az irányítást és a regionális fejlesztéseket.

Megnyitás
Summit Therapeutics, Inc.

Szabályozási ügyek igazgatója, CMC

Summit Therapeutics, Inc.
201 – 500 Alkalmazottak
EgészségügyMarketingTanácsadás
USEgyesült Államok
190 000 $ – 237 000 $ / év
TávoliTeljes munkaidőVezetőKötelező Nyelv: angolMegfelelőség

Vezesse az onkológiai gyógyszerek globális CMC-beadványait a Summit Therapeuticsnél. Alakítsa a klinikai és kereskedelmi programok benyújtási stratégiáit, és irányítsa az egészségügyi hatóságokkal folytatott együttműködést.

Megnyitás
Equality Health

Távmunka: megfelelőségi igazgató, Equality Health

Equality Health
201 – 500 Alkalmazottak
B2BEgészségügySaaS
USEgyesült ÁllamokTávoliTeljes munkaidőVezetőKötelező Nyelv: angolMegfelelőség

Irányítsa a vállalati szintű megfelelőségi programot az Equality Health technológia által támogatott, értékalapú egészségügyi szervezeténél. Felügyelje a Medicaid és Medicare szabályozási kockázatait, az auditokat, képzéseket, vizsgálatokat és adatvédelmi kontrollokat.

Megnyitás
Equality Health

Az Equality Health megfelelőségi igazgatója (távmunka, USA)

Equality Health
201 – 500 Alkalmazottak
EgészségbiztosításEgészségügySaaS
USEgyesült ÁllamokTávoliTeljes munkaidőVezetőKötelező Nyelv: angolMegfelelőség

Irányítsa az Equality Health egészségügyi szolgáltatási műveleteire kiterjedő vállalati megfelelőségi programot. Felügyelje a Medicaid- és Medicare-megfelelést, az adatvédelmet, az auditokat, a kockázatkezelést, a képzéseket és a vizsgálatokat.

Megnyitás