Verista, Inc.
Verista, Inc.
Verista, Inc. bietet Beratungs- und technische Dienstleistungen für Unternehmen aus den Bereichen Life Sciences, Biotechnologie, Pharmazie und Medizinprodukte. Das Leistungsspektrum umfasst Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung, Bildverarbeitung und Systemintegration, Datenanalyse, Cybersicherheit, digitale Transformation, regulatorische Compliance und Infrastrukturmanagement. Darüber hinaus unterstützt Verista mit Managed Services, der Durchführung von Programmen und Projekten sowie digitaler Strategie und hilft Kunden, Qualität und Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg sicherzustellen. Zu den aufgeführten Branchen des Unternehmens zählen Beratung, Fertigung sowie Lebensmittel und Getränke.

Leitung Compliance Services

Leiten Sie Veristas Beratungsbereich für Compliance in den Life Sciences und verantworten Sie Kundenprojekte, Geschäftsausbau sowie Gewinn und Verlust. Steuern Sie Projekte in der Pharma- und Biotechnologiebranche, Teams und strategische Kunden.

Beschreibung

  • Leiten und gestalten Sie einen zentralen Compliance-Servicebereich bei Verista.
  • Bauen Sie den Servicebereich aus, indem Sie neue Kunden gewinnen und bestehende Kundenbeziehungen erweitern.
  • Agieren Sie als Fachexpertin oder Fachexperte und leiten Sie die Umsetzung von Projekten in der Pharma- und Biotechnologiebranche.
  • Legen Sie die Serviceangebote fest und stellen Sie sicher, dass die Delivery Directors über die erforderliche fachliche Expertise verfügen.
  • Stimmen Sie die Markteinführungspläne mit Client Services, Delivery, Sales, Marketing und der Geschäftsleitung ab.
  • Verantworten Sie jährlich Gewinn und Verlust, Umsatzziele, Margen und EBITDA des Servicebereichs.
  • Planen Sie gemeinsam mit Kolleginnen und Kollegen die strategische Kundenbetreuung und setzen Sie Pläne zur Ausweitung der Kundenbeziehungen um.
  • Führen Sie mindestens sechs Delivery Directors und unterstützen Sie das Wachstum und die Umsetzung im Servicebereich.
  • Bringen Sie Ihr technisches Fachwissen ein und leiten Sie als Fachexpertin oder Fachexperte, Projektleitung oder Projektmanagerin beziehungsweise Projektmanager Projekte und Programme.
  • Überwachen Sie die tägliche Arbeit der Projektteams, damit Kunden-, Vertriebs- und Lieferziele erreicht werden.
  • Erreichen Sie Auslastungsziele durch abrechenbare Kundenarbeit.
  • Entwickeln Sie Lösungs- und Umsetzungsmethoden, einschließlich skalierbarer Managed Services.
  • Stellen Sie sicher, dass Projekte und Prozesse den Richtlinien und Zielen des Unternehmens und der Kunden entsprechen.
  • Unterstützen Sie die Leadgenerierung, die Festlegung des Vertragsumfangs und die Kostenschätzung, den Vertrieb sowie den Beziehungsaufbau.
  • Tragen Sie zur Wachstums- und Strategieplanung für bestehende und potenzielle Kunden bei.
  • Beraten Sie zu Marketing-, Website- und Wachstumsstrategien.
  • Erstellen Sie Leistungspläne und führen Sie für Ihre direkten Mitarbeitenden zweimal jährlich Beurteilungsgespräche.
  • Prüfen Sie Empfehlungen zu Gehaltserhöhungen und Boni.
  • Arbeiten Sie mit HR und der Geschäftsleitung an Karriereentwicklung und Nachfolgeplanung.
  • Ermitteln Sie Schulungsbedarf und koordinieren Sie passende Lösungen mit HR und Training.
  • Koordinieren Sie Mitarbeitende, OEMs, Auftragnehmende und Kunden über verschiedene Funktionen hinweg, damit Projektziele und Fristen eingehalten werden.

Anforderungen

  • Bachelorabschluss in einer technischen MINT-Fachrichtung.
  • Mindestens 15 Jahre Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, darunter direkte Erfahrung mit der Leitung einschlägiger Projekte im Life-Sciences-Servicebereich.
  • Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in professionellen Dienstleistungen und Beratung.
  • Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der Geschäftsentwicklung und Kundenbetreuung für professionelle Dienstleistungen.
  • Fundierte Kenntnisse der FDA-Vorschriften, ISPE-Leitlinien und ISO-Normen.
  • Kenntnisse von GAMP 5.
  • Kenntnisse der Guten Dokumentationspraxis in der pharmazeutischen Umgebung.
  • Kenntnisse von ASTM E2500.
  • Kenntnisse von ISO 14971 zum Risikomanagement für Medizinprodukte.
  • Kenntnisse des ISPE Applied Risk Management für Inbetriebnahme und Qualifizierung.
  • Kenntnisse des wissenschafts- und risikobasierten Ansatzes der ISPE für Anlagen, Systeme und Ausrüstung.
  • Kenntnisse der ICH-Leitlinien Q8, Q9 und Q10 sowie von Risikomanagement- und Risikoanalysemethoden.
  • Breites Verständnis von Prozesssystemen, Arbeitsabläufen, Optimierungsmethoden, Risikomanagement und Projektmanagement.
  • Erfahrung in einem schnelllebigen, stark wachsenden und ergebnisorientierten Unternehmen.
  • Erfahrung mit der Leitung mehrerer Projekte mit einem Wert von jeweils über 5 Millionen US-Dollar.
  • Vorherige Führungserfahrung mit mindestens 20 Mitarbeitenden, darunter 3 bis 5 direkte Mitarbeitende.
  • Fähigkeit, Gespräche mit Führungskräften auf C-Level, Projektmanagern, Werksingenieuren, Aufsichtspersonal und Bedienpersonal zu führen und vor diesen Gruppen zu präsentieren.
  • Fähigkeit, in Situationen mit hohem Druck strategisch mit Kunden und Mitarbeitenden zu verhandeln.
  • Ausgeprägte Führungskompetenz, praktische Validierungserfahrung sowie nachweisliche Erfolge bei termingerechter Projektabwicklung, Kostenkontrolle, Projektmanagement und Kundenzufriedenheit.
  • Fähigkeit, praxisnahe Empfehlungen zu Branchenstandards und regulatorischen Anforderungen zu geben.
  • Fortgeschrittene bis sehr gute Kenntnisse in Word, Excel und Project.
  • Sehr gute schriftliche und mündliche Englischkenntnisse.
  • Fähigkeit, in anspruchsvollen Kundenprojekten besonnen zu führen.
  • Bereitschaft zu regelmäßigen Reisen zu Kundenstandorten mit dem Flugzeug und auf dem Landweg sowie zu Hotelübernachtungen.
  • Fähigkeit, etwa 45 bis 50 Stunden pro Woche zu arbeiten, bei Bedarf auch am Wochenende.
  • Unterzeichnung eines Arbeitsvertrags ist erforderlich.

Zusatzleistungen

  • Wettbewerbsfähige Vergütung und leistungsabhängige Anreizprogramme.
  • Vom Unternehmen bezahlte Lebensversicherung sowie Versicherungen bei kurz- und langfristiger Arbeitsunfähigkeit.
  • Kranken-, Zahn- und Sehversicherung.
  • Flexible Ausgabenkonten sowie Leistungen für Betreuungskosten und Pendlerverkehr.
  • Zusätzliche Lebens-, Krankenhaus-, schwere Krankheits- und Rechtsschutzversicherung.
  • Gesundheitssparkonto.
  • Altersvorsorgeplan 401(k) mit Arbeitgeberzuschuss.
  • Bezahlter Urlaub mit Übertragungsmöglichkeit sowie Feiertage.
  • Krankheitstage nach Bedarf.
  • Erstattung von Studiengebühren.
  • Gemeinsame Teamaktivitäten.
  • Programm zur Anerkennung von Mitarbeitenden.
  • Mitarbeiterempfehlungsprogramm.
  • Bezahlter Elternurlaub und bezahlte Freistellung im Trauerfall.
  • Anreizprogramme für die obere Führungsebene.
  • Entwicklungsmöglichkeiten in einem schnelllebigen Unternehmen mit mitarbeiterorientierter Kultur.

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