Verista, Inc.
Verista, Inc.
Verista, Inc. ofrece servicios de consultoría y técnicos a empresas de ciencias de la vida, biotecnología, productos farmacéuticos y dispositivos médicos. Su actividad abarca la puesta en marcha, la cualificación y la validación; la integración de sistemas y de visión artificial; el análisis de datos; la ciberseguridad; la transformación digital; el cumplimiento normativo; y la gestión de infraestructuras. Verista también presta servicios gestionados y apoyo para la ejecución de programas y proyectos y la estrategia digital, ayudando a sus clientes a abordar la calidad y el cumplimiento normativo a lo largo del ciclo de vida de los productos. Entre los sectores que declara la empresa figuran la consultoría, la fabricación y la alimentación y las bebidas.

Director de Servicios de Cumplimiento Normativo

Lidera la línea de consultoría de cumplimiento normativo para ciencias de la vida de Verista, supervisando la prestación a clientes, el crecimiento del negocio y las pérdidas y ganancias. Orienta proyectos farmacéuticos y biotecnológicos, y dirige equipos y cuentas estratégicas.

Descripción

  • Lidera y desarrolla una línea clave de servicios de cumplimiento normativo en Verista.
  • Haz crecer la línea de servicios captando nuevos clientes y ampliando las cuentas existentes.
  • Actúa como especialista en la materia y dirige la ejecución de proyectos farmacéuticos y biotecnológicos.
  • Define la oferta de servicios y garantiza que los directores de entrega cuenten con los conocimientos necesarios sobre la materia.
  • Coordina los planes de comercialización con los equipos de Servicios al Cliente, Entrega, Ventas, Marketing y el equipo directivo.
  • Gestiona las pérdidas y ganancias anuales de la línea de servicios, los objetivos de ingresos, los márgenes y el EBITDA.
  • Planifica la gestión de cuentas estratégicas con sus colegas y ejecuta los planes de ampliación de cuentas.
  • Dirige a seis o más directores de entrega y respalda el crecimiento y la ejecución de la línea de servicios.
  • Aporta conocimientos técnicos y dirige proyectos o programas como especialista en la materia, líder de proyecto o gerente de proyecto.
  • Supervisa el trabajo diario del personal de proyectos para cumplir los objetivos de clientes, ventas y entrega.
  • Cumple los objetivos de utilización mediante trabajo facturable para clientes.
  • Crea soluciones y métodos de entrega, incluidos servicios gestionados escalables.
  • Garantiza que los proyectos y procesos cumplan las políticas y los objetivos de la organización y de los clientes.
  • Apoya la generación de oportunidades de venta, la definición del alcance y la estimación de contratos, las ventas y el desarrollo de relaciones.
  • Contribuye al crecimiento y a la planificación estratégica para clientes actuales y potenciales.
  • Asesora sobre marketing, sitio web y estrategias de crecimiento.
  • Prepara planes de desempeño y realiza evaluaciones semestrales de sus subordinados directos.
  • Revisa las recomendaciones de aumentos por mérito y bonificaciones.
  • Colabora con Recursos Humanos y el equipo directivo en el desarrollo profesional y la planificación de sucesiones.
  • Identifica necesidades de formación y coordina soluciones con Recursos Humanos y el equipo de Formación.
  • Coordina a empleados, fabricantes de equipos originales (OEM), contratistas y clientes de distintas funciones para cumplir los objetivos y plazos de los proyectos.

Requisitos

  • Título universitario en una disciplina técnica de ciencias, tecnología, ingeniería o matemáticas (STEM).
  • Al menos 15 años en un entorno regulado por las GMP, incluida experiencia directa dirigiendo proyectos pertinentes de líneas de servicios en ciencias de la vida.
  • Al menos 10 años de experiencia en servicios profesionales y consultoría.
  • Al menos 7 años de experiencia en desarrollo de negocio y relaciones con clientes en servicios profesionales.
  • Dominio de las regulaciones de la FDA, las directrices de ISPE y las normas ISO.
  • Conocimientos de GAMP 5.
  • Conocimientos de buenas prácticas de documentación en un entorno farmacéutico.
  • Conocimientos de ASTM E2500.
  • Conocimientos de gestión de riesgos según ISO 14971 para productos sanitarios.
  • Conocimientos de la Gestión de Riesgos Aplicada de ISPE para puesta en servicio y cualificación.
  • Conocimientos del enfoque de ISPE basado en la ciencia y el riesgo para instalaciones, sistemas y equipos.
  • Conocimientos de ICH Q8, Q9 y Q10, además de herramientas de gestión y análisis de riesgos.
  • Comprensión amplia de sistemas de procesos, flujos de trabajo, métodos de optimización, gestión de riesgos y gestión de proyectos.
  • Experiencia en una organización dinámica, de rápido crecimiento y orientada a resultados.
  • Experiencia en la gestión de varios proyectos valorados en más de 5 millones de dólares.
  • Experiencia previa de supervisión de al menos 20 personas, incluidos entre 3 y 5 subordinados directos.
  • Capacidad para reunirse y presentar ante ejecutivos de nivel C, gerentes de proyectos, ingenieros de planta, supervisores y operadores.
  • Capacidad para negociar estratégicamente con clientes y empleados en situaciones de mucha presión.
  • Sólidas aptitudes de liderazgo, experiencia práctica en validación y trayectoria de entrega puntual de proyectos, control de costes, gestión de proyectos y satisfacción del cliente.
  • Capacidad para ofrecer orientación práctica sobre normas del sector y requisitos regulatorios.
  • Dominio intermedio o avanzado de Word, Excel y Project.
  • Excelentes habilidades de comunicación escrita y oral en inglés.
  • Capacidad para liderar con serenidad durante proyectos de servicio al cliente estresantes.
  • Disponibilidad para viajar habitualmente a las instalaciones de los clientes, por vía aérea y terrestre, con estancias nocturnas en hoteles.
  • Capacidad para trabajar aproximadamente entre 45 y 50 horas semanales, incluidos fines de semana cuando sea necesario.
  • Debe firmar un contrato de trabajo.

Beneficios

  • Remuneración competitiva y programas de incentivos basados en el desempeño.
  • Seguro de vida y seguros de incapacidad a corto y largo plazo pagados por la empresa.
  • Seguro médico, dental y oftalmológico.
  • Beneficios de cuentas de gastos flexibles, cuidado de dependientes y transporte.
  • Seguros complementarios de vida, hospitalización, enfermedades graves y asistencia jurídica.
  • Cuenta de ahorros para gastos médicos.
  • Plan de jubilación 401(k) con aportación equivalente de la empresa.
  • Vacaciones pagadas con opción de trasladar días al siguiente periodo, además de días festivos.
  • Permisos por enfermedad según sea necesario.
  • Reembolso de matrícula.
  • Actividades sociales de equipo.
  • Programa de reconocimiento a empleados.
  • Programa de recomendación de empleados.
  • Permisos parentales y por duelo remunerados.
  • Programas de incentivos para la alta dirección.
  • Oportunidades de crecimiento en una organización dinámica con una cultura centrada en las personas.

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