Verista, Inc.
Verista, Inc.
Verista, Inc. ให้บริการที่ปรึกษาและบริการด้านเทคนิคแก่บริษัทในอุตสาหกรรมวิทยาศาสตร์ชีวภาพ เทคโนโลยีชีวภาพ เภสัชกรรม และอุปกรณ์การแพทย์ งานของบริษัทครอบคลุมการตรวจรับรอง การรับรองคุณสมบัติและการตรวจสอบความถูกต้อง การบูรณาการระบบภาพและระบบต่าง ๆ การวิเคราะห์ข้อมูล ความมั่นคงปลอดภัยทางไซเบอร์ การเปลี่ยนผ่านสู่ดิจิทัล การปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ และการจัดการโครงสร้างพื้นฐาน นอกจากนี้ Verista ยังให้การสนับสนุนด้านบริการบริหารจัดการ การดำเนินโครงการและการส่งมอบงาน ตลอดจนกลยุทธ์ดิจิทัล เพื่อช่วยลูกค้าจัดการเรื่องคุณภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนดตลอดวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ อุตสาหกรรมที่ระบุของบริษัท ได้แก่ การให้คำปรึกษา การผลิต และอาหารและเครื่องดื่ม

หัวหน้าฝ่ายบริการด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด

เป็นผู้นำสายงานบริการให้คำปรึกษาด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดในอุตสาหกรรมวิทยาศาสตร์ชีวภาพของ Verista ดูแลการส่งมอบงานให้ลูกค้า การเติบโตทางธุรกิจ และกำไรขาดทุน กำกับโครงการด้านเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพ พร้อมบริหารทีมและบัญชีลูกค้าเชิงกลยุทธ์

รายละเอียด

  • เป็นผู้นำและกำหนดทิศทางสายงานบริการด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดหลักของ Verista
  • ขยายสายงานบริการด้วยการหาลูกค้าใหม่และเพิ่มขอบเขตงานกับบัญชีลูกค้าเดิม
  • ทำหน้าที่เป็นผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้านและเป็นผู้นำการส่งมอบโครงการด้านเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพ
  • กำหนดบริการที่นำเสนอ และดูแลให้ผู้อำนวยการฝ่ายส่งมอบงานมีความเชี่ยวชาญเฉพาะด้านที่จำเป็น
  • ประสานแผนการเข้าสู่ตลาดกับฝ่ายบริการลูกค้า ฝ่ายส่งมอบงาน ฝ่ายขาย ฝ่ายการตลาด และทีมผู้บริหาร
  • บริหารกำไรขาดทุนประจำปี เป้าหมายรายได้ อัตรากำไร และ EBITDA ของสายงานบริการ
  • วางแผนการบริหารบัญชีลูกค้าเชิงกลยุทธ์ร่วมกับเพื่อนร่วมงาน และดำเนินแผนขยายบัญชีลูกค้า
  • บริหารผู้อำนวยการฝ่ายส่งมอบงานอย่างน้อยหกคน และสนับสนุนการเติบโตและการดำเนินงานของสายงานบริการ
  • ให้ความเชี่ยวชาญทางเทคนิคและเป็นผู้นำโครงการหรือโปรแกรมในฐานะผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้าน หัวหน้าโครงการ หรือผู้จัดการโครงการ
  • กำกับดูแลงานประจำวันของบุคลากรโครงการเพื่อให้บรรลุเป้าหมายด้านลูกค้า การขาย และการส่งมอบงาน
  • ทำได้ตามเป้าหมายการใช้เวลาทำงานผ่านงานลูกค้าที่เรียกเก็บค่าบริการได้
  • สร้างแนวทางด้านโซลูชันและการส่งมอบงาน รวมถึงบริการบริหารจัดการที่ขยายขนาดได้
  • ดูแลให้โครงการและกระบวนการเป็นไปตามนโยบายและเป้าหมายขององค์กรและลูกค้า
  • สนับสนุนการสร้างโอกาสทางการขาย การกำหนดขอบเขตและประมาณการสัญญา การขาย และการสร้างความสัมพันธ์
  • มีส่วนร่วมในการเติบโตและการวางแผนเชิงกลยุทธ์สำหรับลูกค้าปัจจุบันและลูกค้าเป้าหมาย
  • ให้คำแนะนำด้านการตลาด เว็บไซต์ และกลยุทธ์การเติบโต
  • จัดทำแผนผลการปฏิบัติงานและประเมินพนักงานที่รายงานตรงปีละสองครั้ง
  • พิจารณาข้อเสนอแนะเรื่องการปรับเงินเดือนตามผลงานและโบนัส
  • ทำงานร่วมกับฝ่ายทรัพยากรบุคคลและผู้บริหารด้านการพัฒนาอาชีพและการวางแผนสืบทอดตำแหน่ง
  • ระบุความต้องการด้านการฝึกอบรมและประสานแนวทางแก้ไขกับฝ่ายทรัพยากรบุคคลและฝ่ายฝึกอบรม
  • ประสานพนักงาน OEM ผู้รับเหมา และลูกค้าข้ามสายงาน เพื่อให้บรรลุเป้าหมายและกำหนดเวลาของโครงการ

คุณสมบัติ

  • วุฒิปริญญาตรีในสาขา STEM ด้านเทคนิค
  • มีประสบการณ์อย่างน้อย 15 ปีในสภาพแวดล้อมที่อยู่ภายใต้ข้อกำหนด GMP รวมถึงประสบการณ์ตรงในการเป็นผู้นำโครงการสายงานบริการที่เกี่ยวข้องในอุตสาหกรรมวิทยาศาสตร์ชีวภาพ
  • มีประสบการณ์ด้านบริการวิชาชีพและการให้คำปรึกษาอย่างน้อย 10 ปี
  • มีประสบการณ์ด้านการพัฒนาธุรกิจบริการวิชาชีพและความสัมพันธ์กับลูกค้าอย่างน้อย 7 ปี
  • เชี่ยวชาญข้อกำหนดของ FDA แนวทางของ ISPE และมาตรฐาน ISO
  • มีความรู้เกี่ยวกับ GAMP 5
  • มีความรู้เกี่ยวกับแนวปฏิบัติด้านเอกสารที่ดีในสภาพแวดล้อมอุตสาหกรรมเภสัชกรรม
  • มีความรู้เกี่ยวกับ ASTM E2500
  • มีความรู้เกี่ยวกับการจัดการความเสี่ยง ISO 14971 สำหรับเครื่องมือแพทย์
  • มีความรู้เกี่ยวกับการจัดการความเสี่ยงประยุกต์ของ ISPE สำหรับการทดสอบเดินระบบและการรับรองคุณสมบัติ
  • มีความรู้เกี่ยวกับแนวทางที่อิงหลักวิทยาศาสตร์และความเสี่ยงของ ISPE สำหรับสถานที่ ระบบ และอุปกรณ์
  • มีความรู้เกี่ยวกับ ICH Q8, Q9 และ Q10 รวมถึงเครื่องมือจัดการและวิเคราะห์ความเสี่ยง
  • เข้าใจระบบกระบวนการ กระบวนการทำงาน วิธีการปรับปรุงประสิทธิภาพ การจัดการความเสี่ยง และการจัดการโครงการอย่างกว้างขวาง
  • มีประสบการณ์ในองค์กรที่ดำเนินงานรวดเร็ว เติบโตสูง และมุ่งเน้นผลลัพธ์
  • มีประสบการณ์บริหารหลายโครงการที่มีมูลค่าเกิน 5 ล้านดอลลาร์
  • มีประสบการณ์กำกับดูแลและบริหารบุคลากรอย่างน้อย 20 คน รวมถึงผู้ใต้บังคับบัญชาโดยตรง 3–5 คน
  • สามารถประชุมและนำเสนอต่อผู้บริหารระดับ C ผู้จัดการโครงการ วิศวกรโรงงาน หัวหน้างาน และพนักงานปฏิบัติการ
  • สามารถเจรจาเชิงกลยุทธ์กับลูกค้าและพนักงานในสถานการณ์กดดันสูง
  • มีภาวะผู้นำที่เข้มแข็ง ความเชี่ยวชาญด้านการตรวจสอบความถูกต้องเชิงปฏิบัติ และผลงานด้านการส่งมอบโครงการตรงเวลา การควบคุมต้นทุน การจัดการโครงการ และความพึงพอใจของลูกค้า
  • สามารถให้คำแนะนำเชิงปฏิบัติเกี่ยวกับมาตรฐานอุตสาหกรรมและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ
  • ใช้ Word, Excel และ Project ได้ในระดับกลางถึงเชี่ยวชาญ
  • มีทักษะการสื่อสารภาษาอังกฤษทั้งการเขียนและการพูดเป็นอย่างดีเยี่ยม
  • สามารถเป็นผู้นำอย่างสุขุมระหว่างโครงการบริการลูกค้าที่มีความเครียดสูง
  • ยินดีเดินทางไปสถานที่ของลูกค้าเป็นประจำ ทั้งทางอากาศและทางบก รวมถึงพักค้างคืนที่โรงแรม
  • สามารถทำงานประมาณ 45–50 ชั่วโมงต่อสัปดาห์ รวมถึงวันหยุดสุดสัปดาห์เมื่อจำเป็น
  • ต้องลงนามในข้อตกลงการจ้างงาน

สวัสดิการ

  • ค่าตอบแทนที่แข่งขันได้และโปรแกรมจูงใจตามผลงาน
  • ประกันชีวิต ประกันทุพพลภาพระยะสั้น และประกันทุพพลภาพระยะยาวที่บริษัทจ่ายให้
  • ประกันสุขภาพ ทันตกรรม และสายตา
  • สิทธิประโยชน์บัญชีค่าใช้จ่ายยืดหยุ่น การดูแลผู้ที่อยู่ในความอุปการะ และการเดินทาง
  • ประกันเพิ่มเติมด้านชีวิต การเข้ารักษาในโรงพยาบาล โรคร้ายแรง และกฎหมาย
  • บัญชีออมทรัพย์เพื่อสุขภาพ
  • แผนเกษียณอายุ 401(k) พร้อมเงินสมทบจากนายจ้าง
  • วันลาหยุดที่ได้รับค่าจ้างพร้อมตัวเลือกสะสมวันลา รวมถึงวันหยุดนักขัตฤกษ์
  • วันลาป่วยตามความจำเป็น
  • เงินคืนค่าเล่าเรียน
  • กิจกรรมสังสรรค์ของทีม
  • โปรแกรมยกย่องพนักงาน
  • โปรแกรมแนะนำพนักงาน
  • วันลาเพื่อเลี้ยงดูบุตรและวันลาเพื่อไว้อาลัยที่ได้รับค่าจ้าง
  • โปรแกรมจูงใจสำหรับผู้บริหารระดับสูง
  • โอกาสเติบโตในองค์กรที่ดำเนินงานรวดเร็วและมีวัฒนธรรมที่ใส่ใจบุคลากร

งานที่เกี่ยวข้อง

ASPCA

ผู้อำนวยการด้านความปลอดภัยและการปฏิบัติตามข้อกำหนดของกองยาน ASPCA

ASPCA

นำงานด้านความปลอดภัยของกองยานและการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับโครงการ คลินิกเคลื่อนที่ และงานภาคสนามของ ASPCA ทั่วสหรัฐอเมริกา กำกับคุณสมบัติผู้ขับขี่ การรายงาน DOT การฝึกอบรม การบำรุงรักษารถ และกลยุทธ์ด้านความปลอดภัย

เปิด
LifeStance Health

หัวหน้าฝ่ายคุณภาพทางคลินิกและกำกับดูแลที่ LifeStance Health (ทำงานทางไกล, สหรัฐฯ)

LifeStance Health

เป็นผู้นำด้านคุณภาพทางคลินิก ความปลอดภัยของผู้ป่วย ความพร้อมด้านกฎระเบียบ และการรับรองมาตรฐานของผู้ให้บริการสุขภาพจิตระดับประเทศ กำหนดมาตรฐานองค์กร และชี้นำการสอบสวน การกำกับดูแล และการปรับปรุงในแต่ละภูมิภาค

เปิด
Summit Therapeutics, Inc.

ผู้อำนวยการฝ่ายกำกับดูแล CMC

Summit Therapeutics, Inc.

เป็นผู้นำการยื่นเอกสารด้านกำกับดูแล CMC ทั่วโลกสำหรับยารักษามะเร็งของ Summit Therapeutics วางกลยุทธ์การยื่นเอกสารและกำกับการประสานงานกับหน่วยงานสาธารณสุขตลอดโครงการทางคลินิกและเชิงพาณิชย์

เปิด
Equality Health

ผู้อำนวยการฝ่ายกำกับดูแลการปฏิบัติตามกฎระเบียบ ทำงานทางไกล, Equality Health

Equality Health
201 – 500 พนักงาน
B2BSaaSการดูแลสุขภาพ

เป็นผู้นำงานกำกับดูแลการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับองค์กรที่ Equality Health องค์กรด้านสุขภาพที่ใช้เทคโนโลยีเพื่อการดูแลสุขภาพตามคุณค่าที่มอบให้ ดูแลความเสี่ยงด้านกฎระเบียบของ Medicaid และ Medicare การตรวจสอบ การฝึกอบรม การสืบสวน และการควบคุมความเป็นส่วนตัว

เปิด
Equality Health

ผู้อำนวยการฝ่ายกำกับดูแลการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่ Equality Health (ทำงานทางไกลในสหรัฐฯ)

Equality Health

เป็นผู้นำโครงการกำกับดูแลการปฏิบัติตามกฎระเบียบทั่วทั้งองค์กรสำหรับการดำเนินงานด้านบริการสุขภาพของ Equality Health กำกับดูแลการปฏิบัติตามข้อกำหนด Medicaid และ Medicare ความเป็นส่วนตัว การตรวจสอบ การบริหารความเสี่ยง การฝึกอบรม และการสืบสวน

เปิด