LogoFresh Jobs Ahead
Verista, Inc.
Verista, Inc.
501 – 1 000 Сотрудники
КонсалтингПродукты питания и напиткиПроизводство
Verista, Inc. предоставляет консалтинговые и технические услуги компаниям в сфере наук о жизни, биотехнологий, фармацевтики и медицинских изделий. Работа компании охватывает ввод в эксплуатацию, квалификацию и валидацию; интеграцию систем машинного зрения и других систем; аналитику данных; кибербезопасность; цифровую трансформацию; соблюдение нормативных требований и управление инфраструктурой. Verista также оказывает управляемые услуги, помогает реализовывать программы и проекты и разрабатывать цифровую стратегию, поддерживая клиентов в вопросах качества и соответствия требованиям на всех этапах жизненного цикла продукции. Среди отраслей компании указаны консалтинг, производство, а также пищевая промышленность и производство напитков.
LinkedIn
Вакансии компании

Руководитель направления комплаенс-услуг

Руководите направлением консалтинговых услуг Verista в области соответствия требованиям для наук о жизни: отвечайте за работу с клиентами, развитие бизнеса и финансовые результаты. Курируйте проекты фармацевтических и биотехнологических компаний, управляйте командами и стратегическими клиентами.

USСоединенные Штаты
135 000 $ – 265 000 $ / год
УдалённоПолная занятостьВедущий специалистТребуемый Язык: английскийКомплаенс

Описание

  • Возглавляйте и развивайте ключевое направление услуг Verista в области соответствия требованиям.
  • Развивайте направление, привлекая новых клиентов и расширяя сотрудничество с существующими.
  • Выступайте экспертом в предметной области и руководите проектами в фармацевтике и биотехнологиях.
  • Формируйте перечень услуг и обеспечивайте директоров по реализации проектов необходимой экспертизой.
  • Согласовывайте планы выхода на рынок с командами клиентского сервиса, реализации, продаж и маркетинга, а также с руководством компании.
  • Управляйте годовыми финансовыми результатами направления, целевыми показателями выручки, маржинальностью и EBITDA.
  • Планируйте стратегическое управление клиентскими счетами вместе с коллегами и реализуйте планы по их развитию.
  • Руководите шестью или более директорами по реализации проектов и поддерживайте развитие и работу направления.
  • Применяйте техническую экспертизу и руководите проектами или программами в качестве эксперта, руководителя проекта или менеджера проекта.
  • Контролируйте ежедневную работу сотрудников проектов, чтобы достигать целей клиентов, продаж и реализации.
  • Выполняйте целевые показатели загрузки за счет оплачиваемой работы для клиентов.
  • Разрабатывайте решения и методы их реализации, включая масштабируемые управляемые услуги.
  • Обеспечивайте соответствие проектов и процессов политике и целям организации и клиентов.
  • Участвуйте в привлечении потенциальных клиентов, определении объема работ и оценке контрактов, продажах и развитии отношений.
  • Участвуйте в планировании роста и стратегии для текущих и потенциальных клиентов.
  • Консультируйте по вопросам маркетинга, веб-сайта и стратегий роста.
  • Составляйте планы эффективности и проводите оценку непосредственных подчиненных дважды в год.
  • Рассматривайте рекомендации по повышению зарплаты за заслуги и выплате премий.
  • Сотрудничайте с HR и руководством в вопросах развития карьеры и планирования преемственности.
  • Определяйте потребности в обучении и координируйте решения с HR и отделом обучения.
  • Координируйте работу сотрудников, OEM-производителей, подрядчиков и клиентов разных подразделений для достижения целей и соблюдения сроков проектов.

Требования

  • Степень бакалавра в технической дисциплине STEM.
  • Не менее 15 лет работы в среде, регулируемой требованиями GMP, включая непосредственный опыт руководства соответствующими проектами в сфере наук о жизни.
  • Не менее 10 лет опыта работы в сфере профессиональных услуг и консалтинга.
  • Не менее 7 лет опыта развития бизнеса и работы с клиентами в сфере профессиональных услуг.
  • Экспертное знание требований FDA, руководств ISPE и стандартов ISO.
  • Знание GAMP 5.
  • Знание надлежащей практики документирования в фармацевтической среде.
  • Знание ASTM E2500.
  • Знание стандарта ISO 14971 по управлению рисками медицинских изделий.
  • Знание подхода ISPE к управлению рисками при вводе в эксплуатацию и квалификации.
  • Знание научно-обоснованного подхода ISPE с учетом рисков к объектам, системам и оборудованию.
  • Знание ICH Q8, Q9 и Q10, а также инструментов управления рисками и анализа рисков.
  • Широкое понимание технологических систем, рабочих процессов, методов оптимизации, управления рисками и проектного управления.
  • Опыт работы в динамичной, быстрорастущей организации, ориентированной на результат.
  • Опыт управления несколькими проектами стоимостью более 5 млн долларов США.
  • Опыт руководства не менее чем 20 сотрудниками, включая 3–5 непосредственных подчиненных.
  • Умение встречаться и проводить презентации для руководителей высшего звена, менеджеров проектов, инженеров предприятий, супервайзеров и операторов.
  • Умение вести стратегические переговоры с клиентами и сотрудниками в условиях высокого давления.
  • Сильные лидерские качества, практическая экспертиза в валидации и подтвержденный опыт своевременной реализации проектов, контроля затрат, управления проектами и обеспечения удовлетворенности клиентов.
  • Умение давать практические рекомендации по отраслевым стандартам и нормативным требованиям.
  • Уверенное или экспертное владение Word, Excel и Project.
  • Отличные навыки письменного и устного общения на английском языке.
  • Умение сохранять спокойствие и руководить работой во время стрессовых проектов по обслуживанию клиентов.
  • Готовность регулярно ездить к клиентам, в том числе самолетом и наземным транспортом, с ночевками в отеле.
  • Способность работать около 45–50 часов в неделю, при необходимости включая выходные.
  • Необходимо подписать трудовое соглашение.

Преимущества

  • Конкурентная оплата труда и программы поощрения за результаты.
  • Страхование жизни, краткосрочной и долгосрочной нетрудоспособности за счет компании.
  • Медицинское, стоматологическое страхование и страхование зрения.
  • Гибкие счета расходов, льготы по уходу за иждивенцами и компенсация расходов на поездки.
  • Дополнительное страхование жизни, госпитализации, критических заболеваний и юридических расходов.
  • Счет медицинских сбережений.
  • Пенсионный план 401(k) с взносами работодателя.
  • Оплачиваемый отпуск с возможностью переноса дней, а также праздничные дни.
  • Оплачиваемые больничные по мере необходимости.
  • Возмещение расходов на обучение.
  • Командные мероприятия.
  • Программа признания заслуг сотрудников.
  • Программа рекомендаций кандидатов сотрудниками.
  • Оплачиваемый отпуск по уходу за ребенком и отпуск в связи с утратой близкого человека.
  • Программы поощрения для высшего руководства.
  • Возможности роста в динамичной организации с культурой, ориентированной на людей.

Похожие вакансии

ASPCA

Директор по безопасности автопарка и соблюдению нормативов ASPCA

ASPCA
501 – 1 000 Сотрудники
ЗдравоохранениеКонсалтингЮриспруденция
USСоединенные Штаты
101 000 $ – 129 000 $ / год
УдалённоПолная занятостьВедущий специалистТребуемый Язык: английскийКомплаенс

Руководство безопасностью автопарка и соблюдением нормативных требований в программах ASPCA, мобильных клиниках и полевых операциях по всей территории США. Контроль квалификации водителей, отчетности DOT, обучения, технического обслуживания транспорта и стратегии безопасности.

Открыть
LifeStance Health

Руководитель направления клинического качества и регулирования в LifeStance Health (удалённо, США)

LifeStance Health
5 001 – 10 000 Сотрудники
Спонсор визы H1BЗдравоохранениеКонсалтингСтрахование
USСоединенные Штаты
208 500 $ – 220 000 $ / год
УдалённоПолная занятостьВедущий специалистТребуемый Язык: английскийКомплаенс

Руководство клиническим качеством, безопасностью пациентов, готовностью к проверкам и аккредитацией в национальной сети психиатрической помощи. Разработка корпоративных стандартов и руководство расследованиями, управлением качеством и региональными улучшениями.

Открыть
Summit Therapeutics, Inc.

Директор по регуляторным вопросам CMC

Summit Therapeutics, Inc.
201 – 500 Сотрудники
ЗдравоохранениеКонсалтингМаркетинг
USСоединенные Штаты
190 000 $ – 237 000 $ / год
УдалённоПолная занятостьВедущий специалистТребуемый Язык: английскийКомплаенс

Руководите глобальной подготовкой регуляторных документов CMC для онкологических препаратов Summit Therapeutics. Формируйте стратегии подачи документов и взаимодействия с органами здравоохранения на этапах клинической разработки и коммерческого обращения.

Открыть
Equality Health

Директор по комплаенсу, Equality Health (удалённо)

Equality Health
201 – 500 Сотрудники
B2BSaaSЗдравоохранение
USСоединенные ШтатыУдалённоПолная занятостьВедущий специалистТребуемый Язык: английскийКомплаенс

Руководите корпоративной программой комплаенса в Equality Health — организации, применяющей технологии для здравоохранения на основе ценностного подхода. Контролируйте регуляторные риски Medicaid и Medicare, аудиты, обучение, расследования и меры защиты конфиденциальности.

Открыть
Equality Health

Директор по комплаенсу в Equality Health (удалённо, США)

Equality Health
201 – 500 Сотрудники
SaaSЗдравоохранениеМедицинское страхование
USСоединенные ШтатыУдалённоПолная занятостьВедущий специалистТребуемый Язык: английскийКомплаенс

Руководите корпоративной программой комплаенса во всех направлениях медицинской деятельности компании. Курируйте соблюдение требований Medicaid и Medicare, защиту данных, аудиты, управление рисками, обучение и расследования.

Открыть