מנהל בטיחות וציות של צי הרכב ב־ASPCA
ASPCAהובלת בטיחות צי הרכב והציות לרגולציה בתוכניות ASPCA, במרפאות ניידות ובפעילות שטח ברחבי ארצות הברית. התפקיד כולל פיקוח על כשירות הנהגים, דיווחים למשרד התחבורה, הדרכות, תחזוקת כלי רכב ואסטרטגיית בטיחות.
פתח
חברת Verista, Inc. מספקת שירותי ייעוץ ושירותים טכניים לחברות בתחומי מדעי החיים, הביוטכנולוגיה, התרופות והמכשור הרפואי. פעילותה כוללת הפעלה, הסמכה ותיקוף; שילוב מערכות ראייה ומערכות אחרות; ניתוח נתונים; אבטחת סייבר; טרנספורמציה דיגיטלית; עמידה בדרישות רגולטוריות; וניהול תשתיות. Verista תומכת גם בשירותים מנוהלים, באספקת תוכניות ופרויקטים ובאסטרטגיה דיגיטלית, ומסייעת ללקוחות להתמודד עם דרישות איכות וציות לאורך מחזור חיי המוצר. הענפים הרשומים של החברה כוללים ייעוץ, ייצור, וכן מזון ומשקאות.
ראש שירותי הציות
הובלת תחום שירותי ייעוץ לציות במדעי החיים ב-Verista, לרבות אחריות על אספקת שירות ללקוחות, צמיחה עסקית ורווח והפסד. הנחיית פרויקטים בתחום התרופות והביוטכנולוגיה וניהול צוותים וחשבונות אסטרטגיים.
תיאור
- להוביל ולפתח תחום שירותי ציות מרכזי ב-Verista.
- להצמיח את תחום השירות באמצעות גיוס לקוחות חדשים והרחבת חשבונות קיימים.
- לשמש מומחה בתחום ולהוביל אספקת פרויקטים בתחום התרופות והביוטכנולוגיה.
- לקבוע את היצע השירותים ולוודא שלמנהלי האספקה יש את המומחיות הנדרשת בתחום.
- לתאם את תוכניות היציאה לשוק עם שירותי לקוחות, אספקה, מכירות, שיווק וצוות ההנהלה הבכירה.
- לנהל את הרווח וההפסד השנתי של תחום השירות, יעדי ההכנסות, המרווחים וה-EBITDA.
- לתכנן ניהול חשבונות אסטרטגיים עם עמיתים וליישם תוכניות להרחבת חשבונות.
- לנהל שישה מנהלי אספקה או יותר ולתמוך בצמיחת תחום השירות ובהוצאתו לפועל.
- לתרום מומחיות טכנית ולהוביל פרויקטים או תוכניות כמומחה בתחום, כמוביל פרויקט או כמנהל פרויקט.
- לפקח על העבודה היומיומית של צוותי הפרויקטים כדי לעמוד ביעדי הלקוחות, המכירות והאספקה.
- לעמוד ביעדי ניצולת באמצעות עבודה מחויבת לחיוב מול לקוחות.
- ליצור שיטות לפתרונות ולאספקת שירותים, לרבות שירותים מנוהלים הניתנים להרחבה.
- לוודא שפרויקטים ותהליכים עומדים במדיניות וביעדים של הארגון ושל הלקוחות.
- לתמוך ביצירת לידים, בהגדרת היקף חוזים ובהערכות עלות, במכירות ובבניית קשרים.
- לתרום לצמיחה ולתכנון אסטרטגי עבור לקוחות קיימים ופוטנציאליים.
- לייעץ בנושאי שיווק, אתר אינטרנט ואסטרטגיות צמיחה.
- להכין תוכניות ביצועים ולקיים הערכות פעמיים בשנה לעובדים הכפופים ישירות לתפקיד.
- לבחון המלצות להעלאות שכר על בסיס ביצועים ולבונוסים.
- לשתף פעולה עם משאבי אנוש וההנהלה בנוגע לפיתוח קריירה ולתכנון ירושה.
- לזהות צורכי הכשרה ולתאם פתרונות עם משאבי אנוש ועם תחום ההדרכה.
- לתאם בין עובדים, יצרני ציוד מקורי, קבלנים ולקוחות ממגוון תחומים כדי לעמוד ביעדי הפרויקט ובלוחות הזמנים.
דרישות
- תואר ראשון בתחום STEM טכני.
- לפחות 15 שנות ניסיון בסביבה הכפופה ל-GMP, כולל ניסיון ישיר בהובלת פרויקטים רלוונטיים של תחום שירותים במדעי החיים.
- לפחות 10 שנות ניסיון בשירותים מקצועיים ובייעוץ.
- לפחות 7 שנות ניסיון בפיתוח עסקי ובקשרי לקוחות בשירותים מקצועיים.
- מומחיות בתקנות ה-FDA, בהנחיות ISPE ובתקני ISO.
- ידע ב-GAMP 5.
- ידע בפרקטיקות תיעוד נאות בסביבה פרמצבטית.
- ידע ב-ASTM E2500.
- ידע בניהול סיכונים לפי ISO 14971 עבור מכשור רפואי.
- ידע בניהול סיכונים יישומי של ISPE לצורכי הפעלה והסמכה.
- ידע בגישה המדעית ומבוססת הסיכון של ISPE למתקנים, מערכות וציוד.
- ידע ב-ICH Q8, Q9 ו-Q10, וכן בכלים לניהול סיכונים ולניתוח סיכונים.
- הבנה רחבה של מערכות תהליכיות, תהליכי עבודה, שיטות אופטימיזציה, ניהול סיכונים וניהול פרויקטים.
- ניסיון בארגון מהיר, בצמיחה גבוהה ומוכוון תוצאות.
- ניסיון בניהול מספר פרויקטים בשווי העולה על 5 מיליון דולר.
- ניסיון קודם בפיקוח ובניהול של לפחות 20 עובדים, כולל 3–5 כפיפים ישירים.
- יכולת להיפגש ולהציג בפני מנהלים בדרג C, מנהלי פרויקטים, מהנדסי מפעל, מפקחים ומפעילים.
- יכולת לנהל משא ומתן אסטרטגי עם לקוחות ועובדים במצבי לחץ.
- יכולת מנהיגות חזקה, מומחיות מעשית בוולידציה ורקורד של אספקת פרויקטים בזמן, בקרת עלויות, ניהול פרויקטים ושביעות רצון לקוחות.
- יכולת לספק הנחיות מעשיות בנוגע לתקני התעשייה ולדרישות רגולטוריות.
- שליטה ברמה בינונית עד מומחה ב-Word, ב-Excel וב-Project.
- כישורי תקשורת מצוינים באנגלית, בכתב ובעל פה.
- יכולת להוביל ברוגע פרויקטים תובעניים של שירות לקוחות.
- נכונות לנסיעות תכופות לאתרי לקוחות, באוויר וביבשה, כולל לינה בבתי מלון.
- יכולת לעבוד כ-45–50 שעות בשבוע, כולל בסופי שבוע לפי הצורך.
- חובה לחתום על הסכם העסקה.
הטבות
- תגמול תחרותי ותוכניות תמריצים המבוססות על ביצועים.
- ביטוח חיים, ביטוח אובדן כושר עבודה לטווח קצר וביטוח אובדן כושר עבודה לטווח ארוך במימון החברה.
- ביטוח רפואי, ביטוח שיניים וביטוח ראייה.
- הטבות לחשבונות הוצאה גמישים, לטיפול בתלויים ולהסעות לעבודה.
- ביטוח חיים משלים, ביטוח אשפוז, ביטוח מחלות קשות וביטוח משפטי.
- חשבון חיסכון בריאותי.
- תוכנית פרישה 401(k) עם התאמת הפקדות מצד המעסיק.
- חופשה בתשלום עם אפשרות להעביר יתרה לשנה הבאה, לצד חגים.
- ימי מחלה לפי הצורך.
- החזר שכר לימוד.
- פעילויות חברתיות לצוות.
- תוכנית להוקרת עובדים.
- תוכנית הפניית עובדים.
- חופשת הורות בתשלום וחופשת אבל.
- תוכניות תמריצים להנהלה הבכירה.
- אפשרויות צמיחה בארגון מהיר בעל תרבות המתמקדת באנשים.
משרות קשורות
ראש תחום האיכות הקלינית והרגולציה ב‑LifeStance Health (עבודה מרחוק, ארה״ב)
LifeStance Healthהובלת האיכות הקלינית, בטיחות המטופלים, המוכנות הרגולטורית וההסמכה בארגון ארצי לבריאות הנפש. קביעת תקנים ארגוניים והכוונת חקירות, ממשל ושיפור אזורי.
פתח
מנהל/ת עניינים רגולטוריים, CMC
Summit Therapeutics, Inc.הובלת הגשות CMC רגולטוריות גלובליות עבור תרופות אונקולוגיות ב-Summit Therapeutics. עיצוב אסטרטגיות הגשה והנחיית קשר עם רשויות הבריאות בתוכניות קליניות ומסחריות.
פתח
מנהל/ת ציות מרחוק, Equality Health
Equality Healthהובלת הציות הארגוני ב‑Equality Health, ארגון בתחום הבריאות המבוסס על טיפול מבוסס ערך ומשולב טכנולוגיה. פיקוח על סיכונים רגולטוריים של Medicaid ו‑Medicare, ביקורות, הדרכות, חקירות ובקרות פרטיות.
פתח
מנהלת ציות ב-Equality Health (עבודה מרחוק, ארה״ב)
Equality Healthהובלת תוכנית הציות הארגונית של Equality Health בכל פעילות אספקת שירותי הבריאות. פיקוח על ציות ל-Medicaid ול-Medicare, פרטיות, ביקורות, ניהול סיכונים, הדרכה וחקירות.
פתח