Verista, Inc.
Verista, Inc.
تقدّم شركة Verista, Inc. خدمات استشارية وتقنية للشركات العاملة في علوم الحياة والتكنولوجيا الحيوية والصناعات الدوائية والأجهزة الطبية. تشمل أعمالها التشغيل التجريبي والتأهيل والتحقق؛ وتكامل أنظمة الرؤية والأنظمة الأخرى؛ وتحليلات البيانات؛ والأمن السيبراني؛ والتحول الرقمي؛ والامتثال التنظيمي؛ وإدارة البنية التحتية. كما تدعم Verista الخدمات المُدارة وتنفيذ البرامج والمشروعات والاستراتيجية الرقمية، لمساعدة العملاء على معالجة متطلبات الجودة والامتثال على امتداد دورة حياة المنتج. وتشمل القطاعات المدرجة للشركة الاستشارات والتصنيع والأغذية والمشروبات.

رئيس خدمات الامتثال

قيادة خدمات استشارات الامتثال في علوم الحياة لدى Verista، والإشراف على تنفيذ الأعمال للعملاء ونمو النشاط والأرباح والخسائر. توجيه مشروعات الأدوية والتقنية الحيوية وإدارة الفرق والحسابات الاستراتيجية.

الوصف

  • قيادة وتطوير أحد خطوط خدمات الامتثال الأساسية في Verista.
  • تنمية خط الخدمات من خلال استقطاب عملاء جدد وتوسيع الحسابات الحالية.
  • العمل خبيرًا متخصصًا وقيادة تنفيذ مشروعات الأدوية والتقنية الحيوية.
  • تحديد الخدمات المقدمة وضمان امتلاك مديري التنفيذ الخبرة المتخصصة اللازمة.
  • مواءمة خطط دخول السوق مع خدمات العملاء والتنفيذ والمبيعات والتسويق وفريق القيادة التنفيذية.
  • إدارة الأرباح والخسائر السنوية لخط الخدمات وأهداف الإيرادات والهوامش والأرباح قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك.
  • التخطيط لإدارة الحسابات الاستراتيجية مع الزملاء وتنفيذ خطط توسيع الحسابات.
  • إدارة ستة مديري تنفيذ أو أكثر ودعم نمو خط الخدمات وتنفيذه.
  • تقديم الخبرة الفنية وقيادة المشروعات أو البرامج بصفة خبير متخصص أو قائد مشروع أو مدير مشروع.
  • الإشراف على العمل اليومي لموظفي المشروعات لتحقيق أهداف العملاء والمبيعات والتنفيذ.
  • تحقيق أهداف الاستغلال من خلال العمل المدفوع من العملاء.
  • إنشاء أساليب للحلول والتنفيذ، بما فيها الخدمات المُدارة القابلة للتوسع.
  • ضمان توافق المشروعات والعمليات مع سياسات المؤسسة والعملاء وأهدافهم.
  • دعم توليد العملاء المحتملين وتحديد نطاق العقود وتقدير تكلفتها والمبيعات وبناء العلاقات.
  • الإسهام في النمو والتخطيط الاستراتيجي للعملاء الحاليين والمحتملين.
  • تقديم المشورة بشأن التسويق والموقع الإلكتروني واستراتيجيات النمو.
  • إعداد خطط الأداء وإجراء مراجعات مرتين سنويًا للموظفين الخاضعين للإشراف المباشر.
  • مراجعة التوصيات المتعلقة بزيادات الجدارة والمكافآت.
  • التعاون مع الموارد البشرية والقيادة بشأن التطوير المهني والتخطيط لتعاقب الموظفين.
  • تحديد احتياجات التدريب وتنسيق الحلول مع الموارد البشرية والتدريب.
  • تنسيق العمل بين الموظفين ومصنّعي المعدات الأصلية والمقاولين والعملاء عبر الوظائف لتحقيق أهداف المشروعات والالتزام بمواعيدها النهائية.

المتطلبات

  • درجة البكالوريوس في تخصص تقني ضمن العلوم أو التكنولوجيا أو الهندسة أو الرياضيات.
  • خبرة لا تقل عن 15 عامًا في بيئة خاضعة لممارسات التصنيع الجيد (GMP)، بما يشمل خبرة مباشرة في قيادة مشروعات خطوط خدمات ذات صلة بعلوم الحياة.
  • خبرة لا تقل عن 10 أعوام في الخدمات المهنية والاستشارات.
  • خبرة لا تقل عن 7 أعوام في تطوير الأعمال والعلاقات مع العملاء ضمن الخدمات المهنية.
  • خبرة في لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وإرشادات ISPE ومعايير ISO.
  • معرفة بمعيار GAMP 5.
  • معرفة بممارسات التوثيق الجيد في بيئة صيدلانية.
  • معرفة بمعيار ASTM E2500.
  • معرفة بإدارة المخاطر وفق ISO 14971 للأجهزة الطبية.
  • معرفة بمنهجية ISPE لإدارة المخاطر التطبيقية في أعمال التشغيل والتأهيل.
  • معرفة بنهج ISPE القائم على العلم والمخاطر للمرافق والأنظمة والمعدات.
  • معرفة بإرشادات ICH Q8 وQ9 وQ10، فضلًا عن أدوات إدارة المخاطر وتحليلها.
  • فهم واسع لأنظمة العمليات وإجراءات العمل وأساليب التحسين وإدارة المخاطر والمشروعات.
  • خبرة في مؤسسة سريعة الوتيرة وسريعة النمو وموجهة نحو النتائج.
  • خبرة في إدارة عدة مشروعات تتجاوز قيمة كل منها 5 ملايين دولار.
  • خبرة إشرافية سابقة في إدارة 20 شخصًا على الأقل، من بينهم 3 إلى 5 موظفين يتبعون مباشرةً.
  • القدرة على الاجتماع مع المسؤولين التنفيذيين من المستوى C ومديري المشروعات ومهندسي المصانع والمشرفين والمشغلين وتقديم العروض لهم.
  • القدرة على التفاوض الاستراتيجي مع العملاء والموظفين في المواقف عالية الضغط.
  • مهارات قيادية قوية وخبرة عملية في التحقق وسجل في تسليم المشروعات في الوقت المحدد وضبط التكاليف وإدارة المشروعات وتحقيق رضا العملاء.
  • القدرة على تقديم إرشادات عملية بشأن معايير القطاع والمتطلبات التنظيمية.
  • إتقان متوسط إلى متقدم لبرامج Word وExcel وProject.
  • مهارات ممتازة في التواصل باللغة الإنجليزية كتابةً وتحدثًا.
  • القدرة على القيادة بهدوء أثناء مشروعات خدمة العملاء المسببة للضغط.
  • الاستعداد للسفر بانتظام إلى مواقع العملاء جوًا وبرًا، مع الإقامة لليلة في الفنادق.
  • القدرة على العمل نحو 45 إلى 50 ساعة أسبوعيًا، بما في ذلك عطلات نهاية الأسبوع عند الحاجة.
  • يجب توقيع اتفاقية عمل.

المزايا

  • تعويضات تنافسية وبرامج حوافز قائمة على الأداء.
  • تأمين على الحياة وتأمين ضد العجز قصير الأجل وطويل الأجل تدفع الشركة تكلفتها.
  • تأمين طبي وتأمين للأسنان وتأمين للرؤية.
  • حسابات إنفاق مرنة ومزايا لرعاية المُعالين والتنقل.
  • تأمين تكميلي على الحياة وتأمين استشفاء وتأمين ضد الأمراض الخطيرة وتأمين قانوني.
  • حساب ادخار صحي.
  • خطة تقاعد 401(k) مع مساهمة مطابقة من صاحب العمل.
  • إجازة مدفوعة مع إمكانية ترحيل الرصيد، بالإضافة إلى العطلات الرسمية.
  • إجازة مرضية حسب الحاجة.
  • تعويض الرسوم الدراسية.
  • أنشطة اجتماعية للفريق.
  • برنامج لتقدير الموظفين.
  • برنامج لإحالة الموظفين.
  • إجازة والدية مدفوعة وإجازة وفاة.
  • برامج حوافز للقيادة العليا.
  • فرص للنمو في مؤسسة سريعة الوتيرة ذات ثقافة تركز على الأفراد.

وظائف ذات صلة

ASPCA

مدير سلامة الأسطول والامتثال لدى ASPCA

ASPCA

قيادة سلامة الأسطول والامتثال التنظيمي لبرامج ASPCA والعيادات المتنقلة والعمليات الميدانية في أنحاء الولايات المتحدة. يشمل الدور الإشراف على مؤهلات السائقين وتقارير وزارة النقل والتدريب وصيانة المركبات واستراتيجية السلامة.

فتح
LifeStance Health

رئيس الجودة السريرية والشؤون التنظيمية في LifeStance Health (عن بُعد، الولايات المتحدة)

LifeStance Health

قيادة الجودة السريرية وسلامة المرضى والاستعداد التنظيمي والاعتماد لدى جهة وطنية تقدم خدمات الصحة النفسية. وضع معايير على مستوى المؤسسة وتوجيه التحقيقات والحوكمة والتحسين الإقليمي.

فتح
Summit Therapeutics, Inc.

مدير الشؤون التنظيمية للجودة والتصنيع والرقابة الكيميائية

Summit Therapeutics, Inc.

قيادة ملفات الجودة والتصنيع والرقابة الكيميائية العالمية لأدوية الأورام لدى Summit Therapeutics. وضع استراتيجيات التقديم وتوجيه التواصل مع السلطات الصحية عبر البرامج السريرية والتجارية.

فتح
Equality Health

مدير الامتثال عن بُعد، Equality Health

Equality Health
201 – 500 الموظفون
B2BSaaSالرعاية الصحية

قد الشركة في مجال الامتثال المؤسسي لدى Equality Health، وهي مؤسسة رعاية صحية قائمة على القيمة ومدعومة بالتكنولوجيا. أشرف على المخاطر التنظيمية لبرنامجي Medicaid وMedicare، والتدقيق والتدريب والتحقيقات وضوابط الخصوصية.

فتح
Equality Health

مدير الامتثال في إيكيولتي هيلث (عن بُعد، الولايات المتحدة)

Equality Health

قد المسؤولية عن برنامج الامتثال المؤسسي لدى إيكيولتي هيلث عبر عمليات تقديم الرعاية الصحية. أشرف على امتثال ميديكيد وميديكير والخصوصية والتدقيق وإدارة المخاطر والتدريب والتحقيقات.

فتح