LogoFresh Jobs Ahead
Verista, Inc.
Verista, Inc.
501 – 1 000 Zaměstnanci
PoradenstvíPotraviny a nápojeVýroba
Verista, Inc. poskytuje konzultační a technické služby společnostem v oblasti přírodních věd, biotechnologií, farmacie a zdravotnických prostředků. Její činnost zahrnuje uvádění do provozu, kvalifikaci a validaci; integraci systémů strojového vidění a dalších systémů; analýzu dat; kybernetickou bezpečnost; digitální transformaci; dodržování regulačních požadavků a správu infrastruktury. Verista nabízí také řízené služby, podporu při realizaci programů a projektů a digitální strategii. Klientům pomáhá řešit kvalitu a soulad s požadavky v průběhu celého životního cyklu produktu. Mezi uvedená odvětví společnosti patří poradenství, výroba a potravinářství a nápojářství.
LinkedIn
Pracovní nabídky společnosti

Vedoucí oddělení compliance služeb

Veďte konzultační služby Verista v oblasti souladu s předpisy pro obory life sciences a odpovídejte za práci s klienty, růst podnikání i finanční výsledky. Řiďte farmaceutické a biotechnologické projekty, týmy a strategické klientské účty.

USSpojené státy
135 000 $ – 265 000 $ / rok
Na dálkuPlný úvazekVedoucíPožadovaný Jazyk: angličtinaSoulad s předpisy

Popis

  • Veďte a rozvíjejte klíčovou oblast služeb Verista zaměřenou na soulad s předpisy.
  • Rozvíjejte tuto oblast získáváním nových klientů a rozšiřováním spolupráce se stávajícími.
  • Působte jako odborník na danou problematiku a veďte realizaci farmaceutických a biotechnologických projektů.
  • Stanovujte nabídku služeb a zajišťujte ředitelům realizace projektů potřebnou odbornou způsobilost.
  • Slaďujte plány vstupu na trh s týmy klientských služeb, realizace, prodeje a marketingu i s vedením společnosti.
  • Řiďte roční finanční výsledky oblasti služeb, cíle v oblasti výnosů, marže a EBITDA.
  • Plánujte strategickou správu klientských účtů s kolegy a realizujte plány na jejich rozšíření.
  • Řiďte šest nebo více ředitelů realizace projektů a podporujte rozvoj i činnost oblasti služeb.
  • Uplatňujte technické znalosti a veďte projekty nebo programy jako odborník na danou problematiku, vedoucí projektu či projektový manažer.
  • Dohlížejte na každodenní práci projektových pracovníků, aby plnili cíle klientů, prodeje a realizace.
  • Plňte cíle vytíženosti prostřednictvím fakturovatelné práce pro klienty.
  • Vytvářejte řešení a způsoby jejich realizace, včetně škálovatelných spravovaných služeb.
  • Zajišťujte, aby projekty a procesy odpovídaly zásadám a cílům organizace i klientů.
  • Podporujte získávání potenciálních klientů, vymezování rozsahu a odhadů smluv, prodej a budování vztahů.
  • Podílejte se na plánování růstu a strategii pro současné i potenciální klienty.
  • Poskytujte poradenství v oblasti marketingu, webových stránek a strategií růstu.
  • Připravujte plány výkonu a dvakrát ročně provádějte hodnocení přímých podřízených.
  • Posuzujte doporučení na zvýšení odměny za zásluhy a na bonusy.
  • Spolupracujte s HR a vedením na rozvoji kariéry a plánování nástupnictví.
  • Určujte potřeby školení a koordinujte řešení s HR a oddělením školení.
  • Koordinujte zaměstnance, výrobce OEM, dodavatele a klienty napříč odděleními, aby byly splněny cíle projektů a dodrženy termíny.

Požadavky

  • Bakalářský titul v technickém oboru STEM.
  • Nejméně 15 let praxe v prostředí regulovaném požadavky GMP, včetně přímých zkušeností s vedením příslušných projektů v oboru life sciences.
  • Nejméně 10 let zkušeností s odbornými službami a poradenstvím.
  • Nejméně 7 let zkušeností s rozvojem podnikání a vztahy se zákazníky v oblasti odborných služeb.
  • Odborná znalost předpisů FDA, pokynů ISPE a norem ISO.
  • Znalost GAMP 5.
  • Znalost správné dokumentační praxe ve farmaceutickém prostředí.
  • Znalost ASTM E2500.
  • Znalost normy ISO 14971 pro řízení rizik zdravotnických prostředků.
  • Znalost přístupu ISPE k řízení rizik při uvádění do provozu a kvalifikaci.
  • Znalost vědeckého přístupu ISPE založeného na rizicích pro zařízení, systémy a vybavení.
  • Znalost ICH Q8, Q9 a Q10 a nástrojů pro řízení a analýzu rizik.
  • Široké znalosti procesních systémů, pracovních postupů, metod optimalizace, řízení rizik a projektového řízení.
  • Zkušenosti s prací v dynamické, rychle rostoucí organizaci zaměřené na výsledky.
  • Zkušenosti s řízením více projektů v hodnotě přesahující 5 milionů USD.
  • Předchozí zkušenosti s vedením alespoň 20 lidí, včetně 3–5 přímých podřízených.
  • Schopnost jednat a prezentovat před vrcholovými manažery, projektovými manažery, provozními inženýry, vedoucími pracovníky a operátory.
  • Schopnost strategicky vyjednávat s klienty a zaměstnanci v náročných situacích.
  • Výrazné vůdčí schopnosti, praktické zkušenosti s validací a doložené výsledky včasného dokončování projektů, kontroly nákladů, řízení projektů a spokojenosti zákazníků.
  • Schopnost poskytovat praktické pokyny k oborovým normám a regulačním požadavkům.
  • Středně pokročilá až expertní znalost Wordu, Excelu a Projectu.
  • Výborné písemné a ústní komunikační dovednosti v angličtině.
  • Schopnost klidně vést tým při stresujících projektech zaměřených na služby klientům.
  • Ochota pravidelně cestovat na pracoviště klientů, letecky i pozemní dopravou, včetně přenocování v hotelu.
  • Schopnost pracovat přibližně 45–50 hodin týdně, podle potřeby i o víkendech.
  • Je nutné podepsat pracovní smlouvu.

Benefity

  • Konkurenceschopné odměňování a motivační programy založené na výkonu.
  • Životní pojištění a pojištění krátkodobé i dlouhodobé pracovní neschopnosti hrazené společností.
  • Zdravotní, zubní a oční pojištění.
  • Flexibilní výdajové účty, příspěvky na péči o závislé osoby a benefity na dojíždění.
  • Doplňkové životní pojištění, pojištění hospitalizace, závažných onemocnění a právních výdajů.
  • Zdravotní spořicí účet.
  • Důchodový plán 401(k) s příspěvkem zaměstnavatele.
  • Placená dovolená s možností převodu nevyčerpaných dnů a svátky.
  • Nemocenské volno podle potřeby.
  • Příspěvek na školné.
  • Společenské týmové akce.
  • Program ocenění zaměstnanců.
  • Program doporučování zaměstnanců.
  • Placená rodičovská dovolená a volno při úmrtí blízkého člověka.
  • Motivační programy pro vrcholové vedení.
  • Možnosti růstu v dynamické organizaci s kulturou zaměřenou na lidi.

Související pracovní nabídky

ASPCA

Ředitel/ka bezpečnosti vozového parku a souladu s předpisy ASPCA

ASPCA
501 – 1 000 Zaměstnanci
PoradenstvíPrávoZdravotní péče
USSpojené státy
101 000 $ – 129 000 $ / rok
Na dálkuPlný úvazekVedoucíPožadovaný Jazyk: angličtinaSoulad s předpisy

Vedení bezpečnosti vozového parku a souladu s předpisy v programech ASPCA, mobilních klinikách a terénních provozech po celých Spojených státech. Dohled nad kvalifikací řidičů, výkaznictvím DOT, školeními, údržbou vozidel a strategií bezpečnosti.

Otevřít
LifeStance Health

Vedoucí klinické kvality a regulace ve společnosti LifeStance Health (práce na dálku, USA)

LifeStance Health
5 001 – 10 000 Zaměstnanci
Sponzor víza H1BPojištěníPoradenstvíZdravotní péče
USSpojené státy
208 500 $ – 220 000 $ / rok
Na dálkuPlný úvazekVedoucíPožadovaný Jazyk: angličtinaSoulad s předpisy

Vedení klinické kvality, bezpečnosti pacientů, připravenosti na kontroly a akreditace v celostátní síti péče o duševní zdraví. Stanovování podnikových standardů a vedení šetření, řízení a regionálního zlepšování.

Otevřít
Summit Therapeutics, Inc.

Ředitel regulačních záležitostí CMC

Summit Therapeutics, Inc.
201 – 500 Zaměstnanci
MarketingPoradenstvíZdravotní péče
USSpojené státy
190 000 $ – 237 000 $ / rok
Na dálkuPlný úvazekVedoucíPožadovaný Jazyk: angličtinaSoulad s předpisy

Veďte globální podávání regulační dokumentace CMC pro onkologické léky společnosti Summit Therapeutics. Určujte strategie podávání a spolupráce se zdravotnickými orgány v klinických i komerčních programech.

Otevřít