LogoFresh Jobs Ahead
Verista, Inc.
Verista, Inc.
501 – 1.000 Zaposlenici
Hrana i pićeProizvodnjaSavjetovanje
Verista, Inc. pruža savjetodavne i tehničke usluge tvrtkama u području bioloških znanosti, biotehnologije, farmacije i medicinskih uređaja. Njezine aktivnosti obuhvaćaju puštanje u pogon, kvalifikaciju i validaciju; strojni vid i integraciju sustava; analitiku podataka; kibernetičku sigurnost; digitalnu transformaciju; usklađenost s propisima i upravljanje infrastrukturom. Verista pruža i upravljane usluge, podršku u provedbi programa i projekata te digitalnu strategiju, pomažući klijentima u upravljanju kvalitetom i usklađenošću tijekom cijelog životnog ciklusa proizvoda. Navedene djelatnosti tvrtke uključuju savjetovanje, proizvodnju te industriju hrane i pića.
LinkedIn
Poslovi u tvrtki

Voditelj usluga usklađenosti

Vodi Veristinu konzultantsku uslugu usklađenosti u znanostima o životu te nadzire isporuku za klijente, rast poslovanja i poslovne rezultate. Usmjerava farmaceutske i biotehnološke projekte, timove i strateške klijente.

USSjedinjene Američke Države
135.000 $ – 265.000 $ / godina
UdaljenoPuno radno vrijemeVoditeljObavezan Jezik: engleskiUsklađenost

Opis

  • Vodi i oblikuje ključnu uslugu usklađenosti u Veristi.
  • Razvija uslugu pridobivanjem novih klijenata i širenjem suradnje s postojećim klijentima.
  • Djeluje kao stručnjak za predmetno područje i vodi isporuku farmaceutskih i biotehnoloških projekata.
  • Određuje ponudu usluga i osigurava da direktori isporuke imaju potrebnu stručnost za predmetno područje.
  • Usklađuje planove izlaska na tržište sa službama za klijente, isporukom, prodajom, marketingom i izvršnim vodstvom.
  • Upravlja godišnjim financijskim rezultatima usluge, ciljevima prihoda, maržama i EBITDA-om.
  • S kolegama planira upravljanje strateškim klijentima i provodi planove za širenje poslovanja s njima.
  • Upravlja s najmanje šest direktora isporuke te podupire rast i provedbu usluge.
  • Pruža tehničku stručnost i vodi projekte ili programe kao stručnjak za predmetno područje, voditelj projekta ili voditelj projekata.
  • Nadzire svakodnevni rad projektnog osoblja kako bi se ostvarili ciljevi klijenata, prodaje i isporuke.
  • Ostvaruje ciljeve iskorištenosti kapaciteta kroz naplativi rad za klijente.
  • Izrađuje rješenja i načine isporuke, uključujući skalabilne upravljane usluge.
  • Osigurava da projekti i procesi budu usklađeni s organizacijskim i klijentskim pravilima i ciljevima.
  • Podupire stvaranje potencijalnih klijenata, definiranje opsega ugovora i izradu procjena, prodaju i izgradnju odnosa.
  • Doprinosi planiranju rasta i strategije za postojeće i potencijalne klijente.
  • Savjetuje o marketingu, mrežnim stranicama i strategijama rasta.
  • Priprema planove radne uspješnosti i provodi polugodišnje procjene izravno podređenih zaposlenika.
  • Razmatra preporuke za povećanja plaće prema zaslugama i bonuse.
  • Surađuje s ljudskim resursima i vodstvom na razvoju karijera i planiranju nasljeđivanja.
  • Utvrđuje potrebe za osposobljavanjem i koordinira rješenja s ljudskim resursima i odjelom za osposobljavanje.
  • Koordinira zaposlenike, proizvođače originalne opreme, ugovorne izvođače i klijente među funkcijama kako bi se ostvarili projektni ciljevi i rokovi.

Zahtjevi

  • Prvostupnička ili viša diploma iz tehničkog STEM područja.
  • Najmanje 15 godina iskustva u okruženju reguliranom dobrom proizvođačkom praksom (GMP), uključujući izravno vođenje relevantnih projekata usluga u znanostima o životu.
  • Najmanje 10 godina iskustva u profesionalnim uslugama i savjetovanju.
  • Najmanje 7 godina iskustva u razvoju poslovanja i odnosima s klijentima u području profesionalnih usluga.
  • Stručnost u propisima FDA-e, smjernicama ISPE-a i normama ISO.
  • Poznavanje GAMP-a 5.
  • Poznavanje dobre dokumentacijske prakse u farmaceutskom okruženju.
  • Poznavanje norme ASTM E2500.
  • Poznavanje upravljanja rizicima prema normi ISO 14971 za medicinske proizvode.
  • Poznavanje pristupa ISPE-a upravljanju rizicima pri puštanju u rad i kvalifikaciji.
  • Poznavanje znanstvenog pristupa ISPE-a utemeljenog na riziku za objekte, sustave i opremu.
  • Poznavanje smjernica ICH Q8, Q9 i Q10 te alata za upravljanje rizicima i analizu rizika.
  • Široko razumijevanje procesnih sustava, radnih procesa, metoda optimizacije, upravljanja rizicima i projektnog upravljanja.
  • Iskustvo u brzom, rastućem okruženju usmjerenom na rezultate.
  • Iskustvo u upravljanju s više projekata vrijednosti veće od 5 milijuna USD.
  • Prethodno iskustvo nadzora najmanje 20 osoba, uključujući 3 do 5 izravno podređenih.
  • Sposobnost sastajanja i predstavljanja rukovoditeljima na izvršnoj razini, voditeljima projekata, inženjerima u pogonima, nadzornicima i operaterima.
  • Sposobnost strateškog pregovaranja s klijentima i zaposlenicima u situacijama pod velikim pritiskom.
  • Izražene voditeljske sposobnosti, praktična stručnost u validaciji i dokazana uspješnost u pravodobnoj isporuci projekata, kontroli troškova, projektnom upravljanju i zadovoljstvu klijenata.
  • Sposobnost pružanja praktičnih smjernica o industrijskim normama i regulatornim zahtjevima.
  • Srednja do napredna razina znanja programa Word, Excel i Project.
  • Izvrsne pisane i usmene komunikacijske vještine na engleskom jeziku.
  • Sposobnost smirenog vođenja tijekom stresnih projekata usluga za klijente.
  • Spremnost na redovita putovanja do lokacija klijenata zrakoplovom i kopnenim prijevozom, uz noćenja u hotelu.
  • Sposobnost rada približno 45 do 50 sati tjedno, uključujući vikende prema potrebi.
  • Obvezno potpisivanje ugovora o radu.

Pogodnosti

  • Konkurentna naknada i programi poticaja temeljeni na radnoj uspješnosti.
  • Životno osiguranje te osiguranje od kratkoročne i dugoročne nesposobnosti za rad koje plaća tvrtka.
  • Zdravstveno, stomatološko i osiguranje vida.
  • Pogodnosti za fleksibilnu potrošnju, skrb o uzdržavanim osobama i putovanje na posao.
  • Dopunsko životno osiguranje te osiguranje za hospitalizaciju, teške bolesti i pravnu zaštitu.
  • Zdravstveni štedni račun.
  • Mirovinski plan 401(k) uz doprinos poslodavca.
  • Plaćeni dopust uz mogućnost prijenosa neiskorištenih dana te blagdani.
  • Plaćeno bolovanje prema potrebi.
  • Naknada troškova školarine.
  • Društvene aktivnosti tima.
  • Program priznanja zaposlenicima.
  • Program preporuka zaposlenika.
  • Plaćeni roditeljski dopust i dopust zbog smrti bliske osobe.
  • Programi poticaja za više rukovodstvo.
  • Mogućnosti razvoja u brzom okruženju s kulturom usmjerenom na ljude.

Povezani poslovi

ASPCA

Direktor sigurnosti i usklađenosti voznog parka ASPCA-e

ASPCA
501 – 1.000 Zaposlenici
PravoSavjetovanjeZdravstvena skrb
USSjedinjene Američke Države
101.000 $ – 129.000 $ / godina
UdaljenoPuno radno vrijemeVoditeljObavezan Jezik: engleskiUsklađenost

Vodi sigurnost voznog parka i usklađenost s propisima u programima ASPCA-e, mobilnim klinikama i terenskim operacijama diljem Sjedinjenih Američkih Država. Upravlja kvalifikacijama vozača, izvještavanjem prema DOT-u, obukom, održavanjem vozila i sigurnosnom strategijom.

Otvori
LifeStance Health

Voditelj kliničke kvalitete i regulatornih poslova u LifeStance Healthu (rad na daljinu, SAD)

LifeStance Health
5.001 – 10.000 Zaposlenici
Sponzor vize H1BOsiguranjeSavjetovanjeZdravstvena skrb
USSjedinjene Američke Države
208.500 $ – 220.000 $ / godina
UdaljenoPuno radno vrijemeVoditeljObavezan Jezik: engleskiUsklađenost

Vodite kliničku kvalitetu, sigurnost pacijenata, regulatornu spremnost i akreditaciju u nacionalnom pružatelju usluga mentalnog zdravlja. Postavljate standarde na razini cijele organizacije te usmjeravate istrage, upravljanje i regionalna poboljšanja.

Otvori
Equality Health

Direktor/ica za usklađenost u Equality Healthu (rad na daljinu, SAD)

Equality Health
201 – 500 Zaposlenici
SaaSZdravstvena skrbZdravstveno osiguranje
USSjedinjene Američke DržaveUdaljenoPuno radno vrijemeVoditeljObavezan Jezik: engleskiUsklađenost

Vodite korporativni program usklađenosti u svim segmentima pružanja zdravstvene skrbi tvrtke Equality Health. Nadzirite usklađenost s pravilima programa Medicaid i Medicare, zaštitu privatnosti, revizije, upravljanje rizicima, obuke i istrage.

Otvori