Verista, Inc.
Verista, Inc.
Verista, Inc. leverer konsulentydelser og tekniske tjenester til virksomheder inden for life science, bioteknologi, lægemidler og medicinsk udstyr. Arbejdet omfatter idriftsættelse, kvalificering og validering, vision og systemintegration, dataanalyse, cybersikkerhed, digital transformation, overholdelse af regler og infrastrukturstyring. Verista understøtter også managed services, program- og projektleverancer samt digital strategi og hjælper kunder med at håndtere kvalitet og overholdelse gennem hele produktets livscyklus. Blandt virksomhedens angivne brancher er rådgivning, produktion samt fødevarer og drikkevarer.

Chef for complianceydelser

Led Veristas konsulentforretning inden for compliance i life science, og havde ansvar for kundeleverancer, forretningsvækst samt resultat og indtjening. Vejled projekter inden for lægemidler og bioteknologi, og led teams og strategiske kunderelationer.

Beskrivelse

  • Led og udvikl en central complianceydelse hos Verista.
  • Udvid ydelsen ved at vinde nye kunder og udvikle eksisterende kundekonti.
  • Vær fagekspert, og led projektleverancer inden for lægemidler og bioteknologi.
  • Fastlæg ydelsesudbuddet, og sørg for, at leverancedirektørerne har den nødvendige faglige ekspertise.
  • Afstem go-to-market-planer med kundeservice, levering, salg, marketing og den øverste ledelse.
  • Hav ansvar for ydelsesområdets årlige resultat, omsætningsmål, marginer og EBITDA.
  • Planlæg strategisk kundehåndtering sammen med kolleger, og gennemfør planer for at udvide kundekonti.
  • Led mindst seks leverancedirektører, og understøt ydelsesområdets vækst og gennemførelse.
  • Bidrag med teknisk ekspertise, og led projekter eller programmer som fagekspert, projektleder eller projektchef.
  • Overvåg projektmedarbejdernes daglige arbejde for at nå mål for kunder, salg og levering.
  • Nå belægningsmål gennem fakturerbart kundearbejde.
  • Udarbejd løsnings- og leverancemetoder, herunder skalerbare managed services.
  • Sørg for, at projekter og processer lever op til organisationens og kundernes politikker og mål.
  • Bidrag til leadgenerering, afgrænsning og estimering af kontrakter, salg og relationsopbygning.
  • Bidrag til vækst og strategisk planlægning for nuværende og potentielle kunder.
  • Rådgiv om marketing, websted og vækststrategier.
  • Udarbejd præstationsplaner, og gennemfør medarbejdersamtaler to gange årligt med direkte rapporterende medarbejdere.
  • Gennemgå anbefalinger om lønstigninger baseret på indsats og bonusser.
  • Samarbejd med HR og ledelsen om karriereudvikling og successionsplanlægning.
  • Identificer uddannelsesbehov, og koordiner løsninger med HR og uddannelsesafdelingen.
  • Koordiner medarbejdere, OEM'er, entreprenører og kunder på tværs af funktioner for at nå projektmål og deadlines.

Krav

  • Bachelorgrad inden for et teknisk STEM-fag.
  • Mindst 15 års erfaring fra et GMP-reguleret miljø, herunder direkte erfaring med at lede relevante ydelsesprojekter inden for life science.
  • Mindst 10 års erfaring med professionelle ydelser og konsulentarbejde.
  • Mindst 7 års erfaring med forretningsudvikling og kunderelationer inden for professionelle ydelser.
  • Ekspertise i FDA-regler, ISPE-retningslinjer og ISO-standarder.
  • Kendskab til GAMP 5.
  • Kendskab til god dokumentationspraksis i et lægemiddelfagligt miljø.
  • Kendskab til ASTM E2500.
  • Kendskab til risikostyring efter ISO 14971 for medicinsk udstyr.
  • Kendskab til ISPE's anvendte risikostyring for idriftsættelse og kvalificering.
  • Kendskab til ISPE's videnskabs- og risikobaserede tilgang til faciliteter, systemer og udstyr.
  • Kendskab til ICH Q8, Q9 og Q10 samt værktøjer til risikostyring og risikoanalyse.
  • Bred forståelse af processystemer, arbejdsprocesser, optimeringsmetoder, risikostyring og projektledelse.
  • Erfaring fra en tempofyldt organisation i høj vækst med fokus på resultater.
  • Erfaring med at lede flere projekter til en værdi over 5 millioner dollars.
  • Tidligere erfaring som leder med ansvar for mindst 20 personer, herunder 3–5 direkte rapporterende medarbejdere.
  • Evne til at mødes med og præsentere for C-level-ledere, projektledere, fabriksingeniører, arbejdsledere og operatører.
  • Evne til at forhandle strategisk med kunder og medarbejdere i pressede situationer.
  • Stærke lederevner, praktisk valideringsekspertise og dokumenterede resultater inden for rettidig projektlevering, omkostningsstyring, projektledelse og kundetilfredshed.
  • Evne til at give praktisk vejledning om branchestandarder og myndighedskrav.
  • Mellemniveau til ekspertfærdigheder i Word, Excel og Project.
  • Fremragende skriftlige og mundtlige engelskkundskaber.
  • Evne til at lede roligt under stressende kundeprojekter.
  • Villighed til regelmæssigt at rejse til kundelokationer med fly og bil samt overnatte på hotel.
  • Evne til at arbejde cirka 45–50 timer om ugen, også i weekender efter behov.
  • Skal underskrive en ansættelsesaftale.

Fordele

  • Konkurrencedygtig løn og præstationsbaserede incitamentsprogrammer.
  • Arbejdsgiverbetalt livsforsikring samt kort- og langvarig invaliditetsforsikring.
  • Syge-, tand- og synsforsikring.
  • Fleksible udgiftskonti samt fordele til omsorg for pårørende og pendling.
  • Supplerende livs-, hospitals-, kritisk sygdoms- og retshjælpsforsikring.
  • Sundhedsopsparingskonto.
  • 401(k)-pensionsordning med arbejdsgivermatch.
  • Betalt frihed med mulighed for overførsel af dage samt helligdage.
  • Sygemelding efter behov.
  • Tilskud til studieafgifter.
  • Sociale teamaktiviteter.
  • Program for medarbejderanerkendelse.
  • Medarbejderhenvisningsprogram.
  • Betalt forældreorlov og orlov ved dødsfald.
  • Incitamentsprogrammer for den øverste ledelse.
  • Udviklingsmuligheder i en tempofyldt organisation med fokus på mennesker.

Relaterede job

LifeStance Health

Chef for klinisk kvalitet og lovgivningsmæssig efterlevelse hos LifeStance Health (fjernarbejde, USA)

LifeStance Health

Led klinisk kvalitet, patientsikkerhed, regulatorisk beredskab og akkreditering hos en national udbyder af mental sundhedspleje. Fastlæg standarder på tværs af virksomheden, og vejled undersøgelser, styring og regional forbedring.

Åbn
Equality Health

Fjernbaseret compliancechef, Equality Health

Equality Health
201 – 500 Medarbejdere
B2BSaaSSundhedsvæsen

Led virksomhedens compliance hos Equality Health, en teknologibaseret organisation for værdibaseret sundhedspleje. Hav ansvar for regulatoriske risici inden for Medicaid og Medicare, revisioner, oplæring, undersøgelser og beskyttelse af privatlivets fred.

Åbn