LogoFresh Jobs Ahead
Verista, Inc.
Verista, Inc.
501 – 1.000 Karyawan
KonsultasiMakanan dan minumanManufaktur
Verista, Inc. menyediakan layanan konsultasi dan teknis bagi perusahaan di bidang ilmu hayati, bioteknologi, farmasi, dan perangkat medis. Cakupan pekerjaannya meliputi komisioning, kualifikasi dan validasi; integrasi sistem dan visi; analitik data; keamanan siber; transformasi digital; kepatuhan terhadap regulasi; serta pengelolaan infrastruktur. Verista juga mendukung layanan terkelola, pelaksanaan program dan proyek, serta strategi digital untuk membantu klien menangani mutu dan kepatuhan sepanjang siklus hidup produk. Industri yang tercantum untuk perusahaan ini mencakup konsultasi, manufaktur, serta makanan dan minuman.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Kepala Layanan Kepatuhan

Memimpin lini layanan konsultasi kepatuhan ilmu hayati Verista, mencakup pelaksanaan layanan klien, pertumbuhan bisnis, serta laba dan rugi. Mengarahkan proyek farmasi dan bioteknologi sembari mengelola tim dan akun strategis.

USAmerika Serikat
$135.000 – $265.000 / tahun
Jarak jauhPenuh waktuLeadBahasa Wajib: InggrisKepatuhan

Deskripsi

  • Memimpin dan membentuk lini layanan kepatuhan utama di Verista.
  • Mengembangkan lini layanan dengan memperoleh klien baru dan memperluas akun yang sudah ada.
  • Bertindak sebagai ahli bidang dan memimpin pelaksanaan proyek farmasi serta bioteknologi.
  • Menetapkan penawaran layanan dan memastikan Direktur Delivery memiliki keahlian bidang yang diperlukan.
  • Menyelaraskan rencana pemasaran dan penjualan dengan Layanan Klien, Delivery, Penjualan, Pemasaran, dan tim pimpinan eksekutif.
  • Mengelola laba dan rugi tahunan lini layanan, target pendapatan, margin, dan EBITDA.
  • Merencanakan pengelolaan akun strategis bersama rekan kerja dan menjalankan rencana perluasan akun.
  • Mengelola enam atau lebih Direktur Delivery serta mendukung pertumbuhan dan pelaksanaan lini layanan.
  • Memberikan keahlian teknis dan memimpin proyek atau program sebagai ahli bidang, pemimpin proyek, atau manajer proyek.
  • Mengawasi pekerjaan harian staf proyek untuk memenuhi sasaran pelanggan, penjualan, dan delivery.
  • Memenuhi target utilisasi melalui pekerjaan klien yang dapat ditagihkan.
  • Menyusun solusi dan metode delivery, termasuk layanan terkelola yang dapat diperluas.
  • Memastikan proyek dan proses memenuhi kebijakan serta sasaran organisasi dan pelanggan.
  • Mendukung pencarian prospek, penentuan ruang lingkup dan estimasi kontrak, penjualan, serta pembangunan hubungan.
  • Berkontribusi pada pertumbuhan dan perencanaan strategis bagi pelanggan saat ini maupun calon pelanggan.
  • Memberi saran tentang strategi pemasaran, situs web, dan pertumbuhan.
  • Menyusun rencana kinerja dan melakukan evaluasi dua kali setahun bagi bawahan langsung.
  • Meninjau rekomendasi kenaikan gaji berdasarkan kinerja dan bonus.
  • Bermitra dengan HR dan pimpinan dalam pengembangan karier serta perencanaan suksesi.
  • Mengidentifikasi kebutuhan pelatihan dan mengoordinasikan solusinya dengan HR dan bagian Pelatihan.
  • Mengoordinasikan karyawan, OEM, kontraktor, dan klien lintas fungsi untuk memenuhi sasaran dan tenggat proyek.

Persyaratan

  • Gelar sarjana dalam disiplin teknis STEM.
  • Pengalaman minimal 15 tahun di lingkungan yang diatur GMP, termasuk pengalaman langsung memimpin proyek lini layanan terkait di bidang ilmu hayati.
  • Pengalaman profesional minimal 10 tahun di bidang layanan profesional dan konsultasi.
  • Pengalaman minimal 7 tahun dalam pengembangan bisnis dan hubungan pelanggan di bidang layanan profesional.
  • Keahlian dalam peraturan FDA, pedoman ISPE, dan standar ISO.
  • Pengetahuan tentang GAMP 5.
  • Pengetahuan tentang Praktik Dokumentasi yang Baik di lingkungan farmasi.
  • Pengetahuan tentang ASTM E2500.
  • Pengetahuan tentang manajemen risiko ISO 14971 untuk perangkat medis.
  • Pengetahuan tentang Manajemen Risiko Terapan ISPE untuk komisioning dan kualifikasi.
  • Pengetahuan tentang pendekatan ISPE berbasis sains dan risiko untuk fasilitas, sistem, dan peralatan.
  • Pengetahuan tentang ICH Q8, Q9, dan Q10, serta perangkat manajemen risiko dan analisis risiko.
  • Pemahaman luas tentang sistem proses, proses kerja, metode optimalisasi, manajemen risiko, dan manajemen proyek.
  • Pengalaman di organisasi yang bergerak cepat, bertumbuh pesat, dan berorientasi pada hasil.
  • Pengalaman mengelola beberapa proyek dengan nilai di atas $5 juta.
  • Pengalaman supervisi sebelumnya dalam mengelola sedikitnya 20 orang, termasuk 3–5 bawahan langsung.
  • Mampu bertemu dan melakukan presentasi kepada eksekutif tingkat C, manajer proyek, insinyur pabrik, supervisor, dan operator.
  • Mampu bernegosiasi secara strategis dengan klien dan karyawan dalam situasi bertekanan tinggi.
  • Kepemimpinan yang kuat, keahlian praktis dalam validasi, serta rekam jejak dalam ketepatan waktu pelaksanaan proyek, pengendalian biaya, manajemen proyek, dan kepuasan pelanggan.
  • Mampu memberikan panduan praktis mengenai standar industri dan persyaratan peraturan.
  • Kemampuan tingkat menengah hingga ahli dalam Word, Excel, dan Project.
  • Kemampuan komunikasi tertulis dan lisan dalam bahasa Inggris yang sangat baik.
  • Mampu memimpin dengan tenang dalam proyek layanan klien yang penuh tekanan.
  • Bersedia melakukan perjalanan rutin ke lokasi klien melalui udara dan darat, termasuk menginap di hotel.
  • Mampu bekerja sekitar 45–50 jam per minggu, termasuk akhir pekan bila diperlukan.
  • Wajib menandatangani perjanjian kerja.

Tunjangan

  • Kompensasi kompetitif dan program insentif berbasis kinerja.
  • Asuransi jiwa, disabilitas jangka pendek, dan disabilitas jangka panjang yang dibayar perusahaan.
  • Asuransi kesehatan, gigi, dan penglihatan.
  • Manfaat pengeluaran fleksibel, perawatan tanggungan, dan komuter.
  • Asuransi tambahan untuk jiwa, rawat inap, penyakit kritis, dan bantuan hukum.
  • Rekening tabungan kesehatan.
  • Program pensiun 401(k) dengan kontribusi pendamping dari pemberi kerja.
  • Cuti berbayar dengan opsi untuk mengakumulasi sisa cuti, serta hari libur.
  • Cuti sakit sesuai kebutuhan.
  • Penggantian biaya pendidikan.
  • Kegiatan sosial tim.
  • Program apresiasi karyawan.
  • Program referensi karyawan.
  • Cuti orang tua berbayar dan cuti berkabung.
  • Program insentif bagi pimpinan senior.
  • Peluang berkembang di organisasi yang bergerak cepat dengan budaya yang berfokus pada karyawan.

Lowongan Terkait

LifeStance Health

Kepala Mutu Klinis dan Regulasi di LifeStance Health (Jarak Jauh, AS)

LifeStance Health
5.001 – 10.000 Karyawan
Sponsor Visa H1BAsuransiKonsultasiLayanan kesehatan
USAmerika Serikat
$208.500 – $220.000 / tahun
Jarak jauhPenuh waktuLeadBahasa Wajib: InggrisKepatuhan

Memimpin mutu klinis, keselamatan pasien, kesiapan regulasi, dan akreditasi di penyedia layanan kesehatan mental nasional. Menetapkan standar perusahaan serta mengarahkan investigasi, tata kelola, dan peningkatan regional.

Buka