LogoFresh Jobs Ahead
Verista, Inc.
Verista, Inc.
501 – 1 000 Zamestnanci
PoradenstvoPotraviny a nápojeVýroba
Verista, Inc. poskytuje konzultačné a technické služby spoločnostiam pôsobiacim v oblasti biologických vied, biotechnológií, farmácie a zdravotníckych pomôcok. Jej činnosť zahŕňa uvádzanie do prevádzky, kvalifikáciu a validáciu; strojové videnie a integráciu systémov; analýzu údajov; kybernetickú bezpečnosť; digitálnu transformáciu; súlad s predpismi a správu infraštruktúry. Verista poskytuje aj riadené služby, realizáciu programov a projektov a digitálnu stratégiu, čím pomáha klientom riešiť otázky kvality a súladu počas celého životného cyklu produktu. Medzi uvádzané odvetvia spoločnosti patria konzultačné služby, výroba a potravinárstvo a nápojárstvo.
LinkedIn
Pracovné ponuky spoločnosti

Vedúci oddelenia compliance služieb

Vedie konzultačnú službu Verista v oblasti compliance v prírodných vedách a zodpovedá za realizáciu projektov pre klientov, rast podnikania a hospodársky výsledok. Usmerňuje projekty vo farmaceutickom a biotechnologickom sektore, tímy a strategické účty.

USSpojené štáty
135 000 $ – 265 000 $ / rok
Na diaľkuPlný úväzokVedúciPožadovaný Jazyk: angličtinaSúlad s predpismi

Popis

  • Vedie a formuje kľúčovú službu spoločnosti Verista v oblasti compliance.
  • Rozvíja túto službu získavaním nových klientov a rozširovaním spolupráce s existujúcimi účtami.
  • Pôsobí ako odborník na danú oblasť a vedie realizáciu projektov vo farmaceutickom a biotechnologickom sektore.
  • Určuje ponuku služieb a zabezpečuje, aby riaditelia realizácie mali potrebné odborné znalosti.
  • Zlaďuje plány uvedenia služieb na trh s tímami zákazníckych služieb, realizácie, predaja, marketingu a výkonným vedením.
  • Riadi ročný hospodársky výsledok služby, ciele v oblasti tržieb, marže a EBITDA.
  • Plánuje s kolegami správu strategických účtov a realizuje plány na ich rozširovanie.
  • Riadi najmenej šiestich riaditeľov realizácie a podporuje rast a vykonávanie činností služby.
  • Poskytuje technické odborné znalosti a vedie projekty alebo programy ako odborník na danú oblasť, vedúci projektu alebo projektový manažér.
  • Dohliada na každodennú prácu projektových pracovníkov s cieľom plniť ciele zákazníkov, predaja a realizácie.
  • Plní ciele využitia kapacít prostredníctvom fakturovateľnej práce pre klientov.
  • Vytvára riešenia a postupy realizácie vrátane škálovateľných riadených služieb.
  • Zabezpečuje, aby projekty a procesy spĺňali organizačné a zákaznícke pravidlá a ciele.
  • Podporuje získavanie potenciálnych zákazníkov, vymedzenie rozsahu zmlúv a odhady, predaj a budovanie vzťahov.
  • Prispieva k plánovaniu rastu a stratégie pre súčasných aj potenciálnych zákazníkov.
  • Poskytuje poradenstvo v oblasti marketingu, webovej stránky a stratégií rastu.
  • Pripravuje plány pracovného výkonu a dvakrát ročne hodnotí priamych podriadených.
  • Posudzuje odporúčania týkajúce sa zvýšenia mzdy podľa zásluh a odmien.
  • Spolupracuje s ľudskými zdrojmi a vedením na rozvoji kariéry a plánovaní nástupníctva.
  • Identifikuje potreby školení a koordinuje riešenia s oddeleniami ľudských zdrojov a školení.
  • Koordinuje zamestnancov, výrobcov originálneho vybavenia, dodávateľov a klientov naprieč funkčnými tímami s cieľom plniť projektové ciele a termíny.

Požiadavky

  • Vysokoškolské vzdelanie v technickom odbore STEM.
  • Aspoň 15 rokov skúseností v prostredí regulovanom správnou výrobnou praxou (GMP) vrátane priameho vedenia relevantných projektov v oblasti prírodných vied.
  • Aspoň 10 rokov skúseností v oblasti profesionálnych služieb a poradenstva.
  • Aspoň 7 rokov skúseností s rozvojom podnikania a vzťahmi so zákazníkmi v oblasti profesionálnych služieb.
  • Odborná znalosť predpisov FDA, usmernení ISPE a noriem ISO.
  • Znalosť GAMP 5.
  • Znalosť správnej dokumentačnej praxe vo farmaceutickom prostredí.
  • Znalosť normy ASTM E2500.
  • Znalosť riadenia rizík podľa ISO 14971 pre zdravotnícke pomôcky.
  • Znalosť prístupu ISPE k riadeniu rizík pri uvádzaní do prevádzky a kvalifikácii.
  • Znalosť vedecky a rizikovo orientovaného prístupu ISPE k zariadeniam, systémom a vybaveniu.
  • Znalosť smerníc ICH Q8, Q9 a Q10, ako aj nástrojov na riadenie a analýzu rizík.
  • Široký prehľad o procesných systémoch, pracovných postupoch, metódach optimalizácie, riadení rizík a projektovom riadení.
  • Skúsenosti s rýchlo sa rozvíjajúcou organizáciou zameranou na rast a výsledky.
  • Skúsenosti s riadením viacerých projektov v hodnote nad 5 miliónov USD.
  • Predchádzajúce skúsenosti s vedením aspoň 20 ľudí vrátane 3 až 5 priamych podriadených.
  • Schopnosť stretávať sa a prezentovať pred vrcholovými manažérmi, projektovými manažérmi, závodnými inžiniermi, vedúcimi pracovníkmi a operátormi.
  • Schopnosť strategicky vyjednávať s klientmi a zamestnancami v náročných situáciách.
  • Silné vodcovské schopnosti, praktická odbornosť v oblasti validácie a preukázateľné výsledky pri včasnom dokončovaní projektov, kontrole nákladov, projektovom riadení a spokojnosti zákazníkov.
  • Schopnosť poskytovať praktické usmernenia týkajúce sa odvetvových noriem a regulačných požiadaviek.
  • Stredne pokročilá až expertná znalosť programov Word, Excel a Project.
  • Vynikajúce písomné a ústne komunikačné schopnosti v angličtine.
  • Schopnosť pokojne viesť tímy počas stresujúcich projektov služieb pre klientov.
  • Ochota pravidelne cestovať na pracoviská klientov letecky aj pozemnou dopravou a prenocovať v hoteli.
  • Schopnosť pracovať približne 45 až 50 hodín týždenne vrátane víkendov podľa potreby.
  • Povinnosť podpísať pracovnú zmluvu.

Benefity

  • Konkurencieschopné odmeňovanie a motivačné programy založené na pracovnom výkone.
  • Životné poistenie a poistenie pre prípad krátkodobej a dlhodobej pracovnej neschopnosti hradené spoločnosťou.
  • Zdravotné, zubné a očné poistenie.
  • Benefity na flexibilné výdavky, starostlivosť o závislé osoby a dochádzanie do práce.
  • Doplnkové životné poistenie a poistenie hospitalizácie, závažných ochorení a právnych služieb.
  • Zdravotný sporiaci účet.
  • Dôchodkový plán 401(k) s príspevkom zamestnávateľa.
  • Platené voľno s možnosťou prenesenia nevyčerpanej časti a sviatky.
  • Platené voľno z dôvodu choroby podľa potreby.
  • Príspevok na školné.
  • Spoločenské aktivity tímu.
  • Program oceňovania zamestnancov.
  • Program odporúčaní zamestnancov.
  • Platené rodičovské voľno a voľno v prípade úmrtia blízkej osoby.
  • Motivačné programy pre vrcholové vedenie.
  • Príležitosti na rozvoj v rýchlo sa rozvíjajúcej organizácii s kultúrou zameranou na ľudí.

Súvisiace pracovné ponuky

ASPCA

Riaditeľ bezpečnosti a súladu vozového parku ASPCA

ASPCA
501 – 1 000 Zamestnanci
PoradenstvoPrávoZdravotná starostlivosť
USSpojené štáty
101 000 $ – 129 000 $ / rok
Na diaľkuPlný úväzokVedúciPožadovaný Jazyk: angličtinaSúlad s predpismi

Vedie bezpečnosť vozového parku a dodržiavanie predpisov v programoch ASPCA, mobilných klinikách a terénnych operáciách po celých Spojených štátoch. Zodpovedá za kvalifikáciu vodičov, vykazovanie DOT, školenia, údržbu vozidiel a stratégiu bezpečnosti.

Otvoriť
LifeStance Health

Vedúci klinickej kvality a regulácie v LifeStance Health (práca na diaľku, USA)

LifeStance Health
5 001 – 10 000 Zamestnanci
Sponzor víza H1BPoisteniePoradenstvoZdravotná starostlivosť
USSpojené štáty
208 500 $ – 220 000 $ / rok
Na diaľkuPlný úväzokVedúciPožadovaný Jazyk: angličtinaSúlad s predpismi

Vedie klinickú kvalitu, bezpečnosť pacientov, regulačnú pripravenosť a akreditáciu v celoštátnej organizácii poskytujúcej služby v oblasti duševného zdravia. Nastavuje štandardy pre celú organizáciu a usmerňuje vyšetrovania, riadenie kvality a zlepšovanie na regionálnej úrovni.

Otvoriť
Summit Therapeutics, Inc.

Riaditeľ regulačných záležitostí CMC

Summit Therapeutics, Inc.
201 – 500 Zamestnanci
MarketingPoradenstvoZdravotná starostlivosť
USSpojené štáty
190 000 $ – 237 000 $ / rok
Na diaľkuPlný úväzokVedúciPožadovaný Jazyk: angličtinaSúlad s predpismi

Veďte globálne regulačné podania CMC pre onkologické lieky v spoločnosti Summit Therapeutics. Formujte stratégie podávania a usmerňujte komunikáciu so zdravotníckymi orgánmi v klinických aj komerčných programoch.

Otvoriť
Equality Health

Vzdialený riaditeľ compliance, Equality Health

Equality Health
201 – 500 Zamestnanci
B2BSaaSZdravotná starostlivosť
USSpojené štátyNa diaľkuPlný úväzokVedúciPožadovaný Jazyk: angličtinaSúlad s predpismi

Veďte podnikovú compliance agendu v organizácii Equality Health, ktorá využíva technológie na poskytovanie zdravotnej starostlivosti založenej na hodnote. Dohliadajte na regulačné riziká v programoch Medicaid a Medicare, audity, školenia, vyšetrovania a ochranu súkromia.

Otvoriť
Equality Health

Riaditeľ/ka pre compliance v Equality Health (práca na diaľku, USA)

Equality Health
201 – 500 Zamestnanci
SaaSZdravotná starostlivosťZdravotné poistenie
USSpojené štátyNa diaľkuPlný úväzokVedúciPožadovaný Jazyk: angličtinaSúlad s predpismi

Vedenie podnikového programu compliance naprieč prevádzkou poskytovania zdravotnej starostlivosti spoločnosti Equality Health. Dohľad nad súladom s pravidlami Medicaid a Medicare, ochranou súkromia, auditmi, riadením rizík, školeniami a vyšetrovaním.

Otvoriť