Verista, Inc.
Verista, Inc.
Η Verista, Inc. παρέχει συμβουλευτικές και τεχνικές υπηρεσίες σε εταιρείες στους κλάδους των βιοεπιστημών, της βιοτεχνολογίας, των φαρμακευτικών προϊόντων και των ιατροτεχνολογικών συσκευών. Οι δραστηριότητές της καλύπτουν τη θέση σε λειτουργία, την πιστοποίηση και την επικύρωση· την ενοποίηση συστημάτων όρασης και άλλων συστημάτων· την ανάλυση δεδομένων· την κυβερνοασφάλεια· τον ψηφιακό μετασχηματισμό· την κανονιστική συμμόρφωση· και τη διαχείριση υποδομών. Η Verista υποστηρίζει επίσης διαχειριζόμενες υπηρεσίες, την υλοποίηση προγραμμάτων και έργων και την ψηφιακή στρατηγική, βοηθώντας τους πελάτες να καλύπτουν ζητήματα ποιότητας και συμμόρφωσης σε ολόκληρο τον κύκλο ζωής του προϊόντος. Οι αναφερόμενοι κλάδοι της εταιρείας περιλαμβάνουν τις συμβουλευτικές υπηρεσίες, τη μεταποίηση και τα τρόφιμα και ποτά.

Επικεφαλής Υπηρεσιών Συμμόρφωσης

Ηγεσία της συμβουλευτικής υπηρεσίας συμμόρφωσης της Verista στις βιοεπιστήμες, με ευθύνη για την εξυπηρέτηση πελατών, την επιχειρηματική ανάπτυξη και τα κέρδη και τις ζημίες. Καθοδήγηση έργων φαρμακευτικής και βιοτεχνολογίας και διαχείριση ομάδων και στρατηγικών λογαριασμών.

Περιγραφή

  • Ηγεσία και ανάπτυξη ενός βασικού τομέα υπηρεσιών συμμόρφωσης στη Verista.
  • Ανάπτυξη του τομέα υπηρεσιών μέσω της απόκτησης νέων πελατών και της διεύρυνσης υφιστάμενων λογαριασμών.
  • Παροχή εξειδικευμένης γνώσης και ηγεσία στην υλοποίηση έργων φαρμακευτικής και βιοτεχνολογίας.
  • Καθορισμός των προσφερόμενων υπηρεσιών και διασφάλιση ότι οι Διευθυντές Υλοποίησης διαθέτουν την απαραίτητη εξειδίκευση.
  • Ευθυγράμμιση των σχεδίων εισόδου στην αγορά με τις Υπηρεσίες Πελατών, την Υλοποίηση, τις Πωλήσεις, το Μάρκετινγκ και την εκτελεστική ηγετική ομάδα.
  • Διαχείριση των ετήσιων κερδών και ζημιών του τομέα υπηρεσιών, των στόχων εσόδων, των περιθωρίων και του EBITDA.
  • Σχεδιασμός της διαχείρισης στρατηγικών λογαριασμών με συναδέλφους και υλοποίηση σχεδίων επέκτασής τους.
  • Διαχείριση έξι ή περισσότερων Διευθυντών Υλοποίησης και υποστήριξη της ανάπτυξης και της εκτέλεσης του τομέα υπηρεσιών.
  • Συνεισφορά τεχνικής εξειδίκευσης και ηγεσία έργων ή προγραμμάτων ως ειδικός στο αντικείμενο, επικεφαλής έργου ή διαχειριστής έργου.
  • Εποπτεία της καθημερινής εργασίας του προσωπικού έργων για την επίτευξη των στόχων πελατών, πωλήσεων και υλοποίησης.
  • Επίτευξη στόχων αξιοποίησης μέσω χρεώσιμης εργασίας για πελάτες.
  • Δημιουργία μεθόδων λύσεων και υλοποίησης, συμπεριλαμβανομένων επεκτάσιμων υπηρεσιών διαχείρισης.
  • Διασφάλιση ότι τα έργα και οι διαδικασίες συμμορφώνονται με τις πολιτικές και τους στόχους του οργανισμού και των πελατών.
  • Υποστήριξη της δημιουργίας δυνητικών πελατών, του καθορισμού του εύρους συμβάσεων και των εκτιμήσεων κόστους, των πωλήσεων και της ανάπτυξης σχέσεων.
  • Συνεισφορά στην ανάπτυξη και τον στρατηγικό σχεδιασμό για υφιστάμενους και υποψήφιους πελάτες.
  • Παροχή συμβουλών για το μάρκετινγκ, τον ιστότοπο και τις στρατηγικές ανάπτυξης.
  • Προετοιμασία σχεδίων απόδοσης και διενέργεια αξιολογήσεων δύο φορές τον χρόνο για τις άμεσες αναφορές.
  • Εξέταση εισηγήσεων για αυξήσεις βάσει απόδοσης και μπόνους.
  • Συνεργασία με το Ανθρώπινο Δυναμικό και την ηγεσία για την επαγγελματική εξέλιξη και τον σχεδιασμό διαδοχής.
  • Εντοπισμός αναγκών εκπαίδευσης και συντονισμός λύσεων με το Ανθρώπινο Δυναμικό και την Εκπαίδευση.
  • Συντονισμός εργαζομένων, κατασκευαστών αρχικού εξοπλισμού, εργολάβων και πελατών μεταξύ διαφορετικών λειτουργιών, ώστε να επιτυγχάνονται οι στόχοι και οι προθεσμίες των έργων.

Απαιτήσεις

  • Πτυχίο σε τεχνικό αντικείμενο STEM.
  • Τουλάχιστον 15 χρόνια σε περιβάλλον που διέπεται από GMP, συμπεριλαμβανομένης άμεσης εμπειρίας στην ηγεσία συναφών έργων τομέα υπηρεσιών στις βιοεπιστήμες.
  • Τουλάχιστον 10 χρόνια εμπειρίας σε επαγγελματικές υπηρεσίες και συμβουλευτική.
  • Τουλάχιστον 7 χρόνια εμπειρίας στην ανάπτυξη επιχειρηματικών δραστηριοτήτων και στις σχέσεις με πελάτες στον τομέα των επαγγελματικών υπηρεσιών.
  • Εξειδίκευση στους κανονισμούς του FDA, στις κατευθυντήριες οδηγίες της ISPE και στα πρότυπα ISO.
  • Γνώση του GAMP 5.
  • Γνώση των ορθών πρακτικών τεκμηρίωσης σε φαρμακευτικό περιβάλλον.
  • Γνώση του ASTM E2500.
  • Γνώση της διαχείρισης κινδύνων κατά ISO 14971 για ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
  • Γνώση της εφαρμοσμένης διαχείρισης κινδύνων της ISPE για τη θέση σε λειτουργία και την πιστοποίηση.
  • Γνώση της επιστημονικής προσέγγισης της ISPE με βάση τον κίνδυνο για εγκαταστάσεις, συστήματα και εξοπλισμό.
  • Γνώση των ICH Q8, Q9 και Q10, καθώς και εργαλείων διαχείρισης και ανάλυσης κινδύνων.
  • Ευρεία κατανόηση συστημάτων διεργασιών, διαδικασιών εργασίας, μεθόδων βελτιστοποίησης, διαχείρισης κινδύνων και διαχείρισης έργων.
  • Εμπειρία σε οργανισμό με γρήγορους ρυθμούς, υψηλή ανάπτυξη και προσανατολισμό στα αποτελέσματα.
  • Εμπειρία στη διαχείριση πολλών έργων αξίας άνω των 5 εκατομμυρίων δολαρίων.
  • Προηγούμενη εμπειρία εποπτείας τουλάχιστον 20 ατόμων, συμπεριλαμβανομένων 3–5 άμεσων υφισταμένων.
  • Ικανότητα συναντήσεων και παρουσιάσεων σε στελέχη επιπέδου C, διαχειριστές έργων, μηχανικούς εργοστασίων, επόπτες και χειριστές.
  • Ικανότητα στρατηγικής διαπραγμάτευσης με πελάτες και εργαζομένους σε συνθήκες υψηλής πίεσης.
  • Ισχυρές ηγετικές ικανότητες, πρακτική εξειδίκευση στην επικύρωση και αποδεδειγμένο ιστορικό έγκαιρης παράδοσης έργων, ελέγχου κόστους, διαχείρισης έργων και ικανοποίησης πελατών.
  • Ικανότητα παροχής πρακτικής καθοδήγησης σχετικά με τα πρότυπα του κλάδου και τις κανονιστικές απαιτήσεις.
  • Ενδιάμεση έως άριστη γνώση των Word, Excel και Project.
  • Άριστες δεξιότητες γραπτής και προφορικής επικοινωνίας στα Αγγλικά.
  • Ικανότητα ήρεμης ηγεσίας σε απαιτητικά έργα εξυπηρέτησης πελατών.
  • Προθυμία για τακτικά ταξίδια σε εγκαταστάσεις πελατών, αεροπορικώς και οδικώς, με διανυκτερεύσεις σε ξενοδοχεία.
  • Ικανότητα εργασίας περίπου 45–50 ώρες την εβδομάδα, συμπεριλαμβανομένων των σαββατοκύριακων όταν χρειάζεται.
  • Απαιτείται η υπογραφή συμφωνίας εργασίας.

Παροχές

  • Ανταγωνιστικές αποδοχές και προγράμματα κινήτρων βάσει απόδοσης.
  • Ασφάλιση ζωής και ασφάλιση βραχυπρόθεσμης και μακροπρόθεσμης αναπηρίας με κάλυψη του κόστους από την εταιρεία.
  • Ιατρική ασφάλιση, οδοντιατρική ασφάλιση και ασφάλιση όρασης.
  • Ευέλικτοι λογαριασμοί δαπανών, παροχές φροντίδας εξαρτώμενων ατόμων και μετακίνησης.
  • Συμπληρωματική ασφάλιση ζωής, νοσηλείας, σοβαρών ασθενειών και νομικής προστασίας.
  • Λογαριασμός αποταμίευσης υγείας.
  • Συνταξιοδοτικό πρόγραμμα 401(k) με εργοδοτική αντιστοίχιση εισφορών.
  • Άδεια μετ’ αποδοχών με δυνατότητα μεταφοράς υπολοίπου, καθώς και αργίες.
  • Άδεια ασθενείας όταν χρειάζεται.
  • Επιστροφή διδάκτρων.
  • Κοινωνικές δραστηριότητες της ομάδας.
  • Πρόγραμμα αναγνώρισης εργαζομένων.
  • Πρόγραμμα συστάσεων εργαζομένων.
  • Γονική άδεια μετ’ αποδοχών και άδεια πένθους.
  • Προγράμματα κινήτρων για την ανώτερη διοίκηση.
  • Ευκαιρίες εξέλιξης σε έναν οργανισμό με γρήγορους ρυθμούς και κουλτούρα που εστιάζει στους ανθρώπους.

Σχετικές θέσεις εργασίας

ASPCA

Διευθυντής Ασφάλειας και Συμμόρφωσης Στόλου της ASPCA

ASPCA

Ηγείται της ασφάλειας του στόλου και της κανονιστικής συμμόρφωσης για τα προγράμματα της ASPCA, τις κινητές κλινικές και τις επιχειρήσεις πεδίου σε όλες τις Ηνωμένες Πολιτείες. Ο ρόλος εποπτεύει τα προσόντα των οδηγών, τις αναφορές στο Υπουργείο Μεταφορών, την εκπαίδευση, τη συντήρηση οχημάτων και τη στρατηγική ασφάλειας.

Άνοιγμα
LifeStance Health

Επικεφαλής Κλινικής Ποιότητας και Κανονιστικής Συμμόρφωσης στη LifeStance Health (Εξ αποστάσεως, ΗΠΑ)

LifeStance Health

Ηγεσία της κλινικής ποιότητας, της ασφάλειας των ασθενών, της κανονιστικής ετοιμότητας και της διαπίστευσης σε εθνικό πάροχο υπηρεσιών ψυχικής υγείας. Καθορισμός εταιρικών προτύπων και καθοδήγηση ερευνών, διακυβέρνησης και περιφερειακής βελτίωσης.

Άνοιγμα
Summit Therapeutics, Inc.

Διευθυντής Ρυθμιστικών Υποθέσεων, CMC

Summit Therapeutics, Inc.

Καθοδήγηση των παγκόσμιων ρυθμιστικών υποβολών CMC για ογκολογικά φάρμακα στη Summit Therapeutics. Διαμόρφωση στρατηγικών υποβολής και καθοδήγηση της συνεργασίας με υγειονομικές αρχές για κλινικά και εμπορικά προγράμματα.

Άνοιγμα
Equality Health

Διευθυντής/ρια Συμμόρφωσης εξ αποστάσεως, Equality Health

Equality Health
201 – 500 Εργαζόμενοι
B2BSaaSΥγειονομική περίθαλψη

Ηγηθείτε της εταιρικής συμμόρφωσης στην Equality Health, έναν τεχνολογικά υποστηριζόμενο οργανισμό υγειονομικής περίθαλψης με βάση την αξία. Εποπτεύστε τους κανονιστικούς κινδύνους των Medicaid και Medicare, τους ελέγχους, την εκπαίδευση, τις έρευνες και τις δικλίδες απορρήτου.

Άνοιγμα
Equality Health

Διευθυντής Κανονιστικής Συμμόρφωσης στην Equality Health (Εξ αποστάσεως, ΗΠΑ)

Equality Health

Ηγηθείτε του εταιρικού προγράμματος συμμόρφωσης της Equality Health σε όλες τις λειτουργίες παροχής υπηρεσιών υγείας. Εποπτεύστε τη συμμόρφωση με Medicaid και Medicare, το απόρρητο, τους ελέγχους, τη διαχείριση κινδύνων, την εκπαίδευση και τις έρευνες.

Άνοιγμα