Everest Clinical Research
Everest Clinical Research
Everest Clinical Research è un’organizzazione globale di ricerca a contratto che offre supporto completo agli studi clinici per aziende farmaceutiche e biotecnologiche sponsor. Le sue attività comprendono le operazioni cliniche e la gestione dei progetti, la gestione della qualità basata sul rischio, il monitoraggio centralizzato, il monitoraggio medico, la farmacovigilanza, la gestione dei dati clinici, la bio statistica, la programmazione statistica, la strategia regolatoria e la presentazione delle domande. L’azienda fornisce inoltre soluzioni tecnologiche per gli studi clinici, tra cui IRT/RTSM ed ePRO/eCOA, con competenze terapeutiche in oncologia, neurologia, malattie respiratorie, malattie rare e immunologia.

Senior Clinical Database Designer II (da remoto da Taiwan)

Senior Clinical Database Designer II responsabile dello sviluppo e della convalida di database EDC per Everest Clinical Research, una CRO globale di ricerca clinica. Il ruolo supporta gli studi clinici attraverso test, integrazioni, controllo qualità e standard dei database.

Descrizione

  • Progettare database clinici per nuovi studi nei sistemi di acquisizione elettronica dei dati (EDC), inclusi CRF, controlli di modifica, ruoli dello studio, laboratorio, codifica, randomizzazione e gestione delle forniture dello studio
  • Implementare modifiche ai database dopo l’entrata in produzione e valutarne l’impatto
  • Eseguire test unitari, supportare i test di accettazione da parte degli utenti e risolvere i risultati degli UAT
  • Eseguire revisioni di controllo qualità dei database creati da altri designer
  • Stabilire e configurare gli ambienti di sviluppo per nuovi studi
  • Preparare le specifiche di integrazione dei database, fornire i dettagli tecnici di integrazione e supportare i test di integrazione
  • Aiutare i Data Manager a esaminare e risolvere i problemi di progettazione dei database
  • Supportare le attività di dismissione e archiviazione degli studi
  • Creare funzionalità e caratteristiche di progettazione dei database che migliorino l’efficienza degli studi e le capacità organizzative
  • Affiancare i nuovi Database Designer sulle procedure e sulle migliori pratiche
  • Esaminare le specifiche di progettazione e i protocolli degli studi per verificarne la conformità agli standard EDC ed Everest
  • Contribuire ai programmi dei progetti di progettazione dei database e mantenerli aggiornati
  • Supportare il Clinical Data Management nella pianificazione, nella direzione e nella gestione della progettazione e della manutenzione dei database
  • Monitorare i requisiti normativi, gli sviluppi del settore, il benchmarking e le migliori pratiche di gestione dei dati
  • Partecipare alle riunioni tecniche e alle sessioni di formazione dei fornitori EDC
  • Creare e mantenere procedure di progettazione dei database, istruzioni operative, checklist, guide e modelli
  • Supportare gli audit di controllo qualità QA e QC per i database assegnati
  • Convalidare e distribuire ai committenti e ai membri del team interno i report di monitoraggio degli studi in tempo reale
  • Partecipare alle iniziative di Clinical Data Management

Requisiti

  • Laurea in Scienze biologiche o Informatica
  • Cinque anni di esperienza professionale pertinente
  • Da due a tre anni di esperienza nello sviluppo di database clinici con Inform, DFdiscover, Clinical One, Medidata Rave o una piattaforma comparabile
  • Forti capacità di comunicazione orale e scritta per lavorare con professionisti e personale amministrativo a tutti i livelli
  • Comprovate capacità di leadership e relazionali in ambienti di team complessi
  • Eccellenti capacità di presentazione e di costruzione di relazioni con clienti interni ed esterni
  • Spiccate capacità organizzative, autonomia e capacità di gestire efficacemente più progetti e attività
  • Capacità di organizzare e coordinare il lavoro del personale addetto all’elaborazione delle informazioni

Benefit

  • Lavoro da remoto da casa in conformità alla politica sul lavoro da casa
  • Formazione pertinente e attività presso associazioni professionali
  • Riunioni di apprendimento tecnico e condivisione delle conoscenze con i fornitori EDC
  • Sessioni di formazione interne ed esterne

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