Everest Clinical Research는 제약 및 생명공학 기업을 대상으로 임상시험 전 과정을 지원하는 글로벌 임상시험수탁기관입니다. 임상 운영 및 프로젝트 관리, 위험 기반 품질 관리, 중앙집중식 모니터링, 의학적 모니터링, 약물감시, 임상 데이터 관리, 생물통계, 통계 프로그래밍, 규제 전략 및 허가 신청을 비롯한 다양한 서비스를 제공합니다. 또한 IRT/RTSM과 ePRO/eCOA를 포함한 임상 기술 솔루션을 제공하며, 종양학, 신경학, 호흡기 질환, 희귀질환 및 면역학 분야의 치료 전문성을 갖추고 있습니다.
시니어 임상 데이터베이스 디자이너 II (대만 원격)
글로벌 임상시험수탁기관인 Everest Clinical Research에서 EDC 데이터베이스를 설계하고 검증하는 시니어 임상 데이터베이스 디자이너 II입니다. 테스트, 통합, 품질 관리 및 데이터베이스 표준을 통해 임상시험을 지원합니다.
설명
- CRF, 편집 확인, 연구 역할, 검사실, 코딩, 무작위 배정 및 시험용품 관리 등을 포함하여 신규 연구를 위한 전자 데이터 수집(EDC) 시스템의 임상 데이터베이스를 설계합니다
- 가동 후 데이터베이스 변경을 구현하고 그 영향을 평가합니다
- 단위 테스트를 수행하고 사용자 인수 테스트를 지원하며 UAT에서 발견된 문제를 해결합니다
- 다른 디자이너가 만든 데이터베이스에 대해 품질 관리 검토를 수행합니다
- 신규 연구를 위한 개발 환경을 구축하고 구성합니다
- 데이터베이스 통합 사양을 작성하고 기술 통합 세부 정보를 제공하며 통합 테스트를 지원합니다
- 데이터 관리자가 데이터베이스 설계 문제를 조사하고 해결할 수 있도록 지원합니다
- 연구 종료 및 아카이빙 활동을 지원합니다
- 연구 효율성과 조직 역량을 향상하는 데이터베이스 설계 기능을 만듭니다
- 신규 데이터베이스 디자이너에게 절차와 모범 사례를 멘토링합니다
- 연구 설계 사양과 프로토콜을 검토하여 EDC 및 Everest 표준 준수 여부를 확인합니다
- 데이터베이스 설계 프로젝트 일정 수립 및 유지에 기여합니다
- 임상 데이터 관리에서 데이터베이스 설계 및 유지보수의 계획, 지휘 및 관리를 지원합니다
- 규제 요건, 업계 동향, 벤치마킹 및 데이터 관리 모범 사례를 추적합니다
- EDC 공급업체 기술 회의와 교육 세션에 참여합니다
- 데이터베이스 설계 절차, 작업 지침, 체크리스트, 가이드 및 템플릿을 작성하고 유지합니다
- 담당 데이터베이스의 품질 보증 QC 감사를 지원합니다
- 실시간 연구 모니터링 보고서를 검증하고 스폰서와 내부 팀원에게 배포합니다
- 임상 데이터 관리 이니셔티브에 참여합니다
지원 자격
- 생물학 또는 컴퓨터과학 이학사 학위
- 관련 전문 경력 5년
- Inform, DFdiscover, Clinical One, Medidata Rave 또는 이에 준하는 플랫폼을 사용한 임상 데이터베이스 개발 경력 2~3년
- 모든 직급의 전문 인력 및 행정 직원과 협업할 수 있는 뛰어난 구두 및 서면 커뮤니케이션 능력
- 복잡한 팀 환경에서 입증된 리더십 및 대인관계 능력
- 뛰어난 프레젠테이션 능력과 내부 및 외부 고객과의 관계 구축 능력
- 뛰어난 조직력과 독립성, 여러 프로젝트와 업무를 효과적으로 관리하는 능력
- 정보 처리 담당자의 업무를 조직하고 조정하는 능력
복리후생
- 재택근무 정책에 따른 재택 원격 근무
- 관련 교육 및 전문 협회 활동
- EDC 공급업체와 함께하는 기술 학습 및 지식 공유 회의
- 내부 및 외부 교육 세션