A Everest Clinical Research é uma organização global de pesquisa por contrato que oferece suporte completo a ensaios clínicos para patrocinadores farmacêuticos e de biotecnologia. Sua atuação abrange operações clínicas e gerenciamento de projetos, gerenciamento da qualidade baseado em riscos, monitoramento centralizado, monitoramento médico, farmacovigilância, gerenciamento de dados clínicos, bioestatística, programação estatística, estratégia regulatória e submissões. A empresa também oferece soluções de tecnologia clínica, incluindo IRT/RTSM e ePRO/eCOA, com experiência terapêutica em oncologia, neurologia, doenças respiratórias, doenças raras e imunologia.
Designer Sênior de Bancos de Dados Clínicos II (remoto em Taiwan)
Designer Sênior de Bancos de Dados Clínicos II responsável por desenvolver e validar bancos de dados EDC para a Everest Clinical Research, uma CRO global de pesquisa clínica. A função apoia ensaios clínicos por meio de testes, integrações, controle de qualidade e padrões de bancos de dados.
Descrição
- Projetar bancos de dados clínicos para novos estudos em sistemas de captura eletrônica de dados (EDC), incluindo CRFs, verificações de edição, funções do estudo, laboratório, codificação, randomização e gerenciamento do suprimento do ensaio
- Implementar alterações nos bancos de dados após a entrada em produção e avaliar seu impacto
- Realizar testes unitários, apoiar os testes de aceitação do usuário e resolver os achados da UAT
- Realizar revisões de controle de qualidade dos bancos de dados criados por outros designers
- Estabelecer e configurar ambientes de desenvolvimento para novos estudos
- Preparar especificações de integração de bancos de dados, fornecer detalhes técnicos de integração e apoiar os testes de integração
- Ajudar os gerentes de dados a investigar e resolver problemas de design de bancos de dados
- Apoiar as atividades de desativação e arquivamento de estudos
- Criar recursos e funcionalidades de design de bancos de dados que melhorem a eficiência dos estudos e as capacidades organizacionais
- Orientar novos designers de bancos de dados sobre procedimentos e boas práticas
- Revisar as especificações de design e os protocolos dos estudos quanto à conformidade com os padrões de EDC e da Everest
- Contribuir para os cronogramas dos projetos de design de bancos de dados e mantê-los atualizados
- Apoiar a Gestão de Dados Clínicos no planejamento, direção e gerenciamento do design e da manutenção de bancos de dados
- Acompanhar requisitos regulatórios, desenvolvimentos do setor, benchmarking e boas práticas de gestão de dados
- Participar de reuniões técnicas e sessões de treinamento com fornecedores de EDC
- Criar e manter procedimentos de design de bancos de dados, instruções de trabalho, listas de verificação, guias e modelos
- Apoiar auditorias de controle de qualidade de QA e QC para os bancos de dados atribuídos
- Validar e distribuir relatórios de monitoramento de estudos em tempo real para patrocinadores e membros da equipe interna
- Participar de iniciativas de Gestão de Dados Clínicos
Requisitos
- Bacharelado em Ciências Biológicas ou Ciência da Computação
- Cinco anos de experiência profissional relevante
- Dois a três anos de experiência no desenvolvimento de bancos de dados clínicos com Inform, DFdiscover, Clinical One, Medidata Rave ou uma plataforma comparável
- Excelentes habilidades de comunicação oral e escrita para trabalhar com profissionais e pessoal administrativo de todos os níveis
- Habilidades comprovadas de liderança e relacionamento interpessoal em ambientes de equipe complexos
- Excelentes habilidades de apresentação e de construção de relacionamentos com clientes internos e externos
- Forte organização, autonomia e capacidade de gerenciar vários projetos e tarefas com eficácia
- Capacidade de organizar e coordenar o trabalho do pessoal de processamento de informações
Benefícios
- Trabalho remoto em casa de acordo com a política de trabalho em casa
- Treinamentos relevantes e atividades de associações profissionais
- Reuniões de aprendizagem técnica e compartilhamento de conhecimento com fornecedores de EDC
- Sessões de treinamento internas e externas