Η Everest Clinical Research είναι ένας παγκόσμιος οργανισμός συμβατικής έρευνας που παρέχει σε χορηγούς από τον φαρμακευτικό και τον βιοτεχνολογικό κλάδο ολοκληρωμένη υποστήριξη κλινικών δοκιμών από την αρχή έως το τέλος. Το έργο της καλύπτει τις κλινικές λειτουργίες και τη διαχείριση έργων, τη διαχείριση ποιότητας βάσει κινδύνου, την κεντρική παρακολούθηση, την ιατρική παρακολούθηση, τη φαρμακοεπαγρύπνηση, τη διαχείριση κλινικών δεδομένων, τη βιοστατιστική, τον στατιστικό προγραμματισμό, τη ρυθμιστική στρατηγική και την υποβολή φακέλων στις αρμόδιες αρχές. Η εταιρεία παρέχει επίσης τεχνολογικές λύσεις για κλινικές μελέτες, όπως IRT/RTSM και ePRO/eCOA, με θεραπευτική εξειδίκευση στην ογκολογία, τη νευρολογία, τις αναπνευστικές παθήσεις, τις σπάνιες παθήσεις και την ανοσολογία.
Ανώτερος Σχεδιαστής Κλινικών Βάσεων Δεδομένων II (Εξ αποστάσεως από την Ταϊβάν)
Ο Ανώτερος Σχεδιαστής Κλινικών Βάσεων Δεδομένων II αναπτύσσει και επικυρώνει βάσεις δεδομένων EDC για την Everest Clinical Research, έναν παγκόσμιο οργανισμό συμβατικής κλινικής έρευνας. Ο ρόλος υποστηρίζει κλινικές δοκιμές μέσω δοκιμών, ενοποιήσεων, ποιοτικού ελέγχου και προτύπων βάσεων δεδομένων.
Περιγραφή
- Σχεδιασμός κλινικών βάσεων δεδομένων για νέες μελέτες σε συστήματα ηλεκτρονικής συλλογής δεδομένων (EDC), συμπεριλαμβανομένων CRF, ελέγχων επεξεργασίας, ρόλων μελέτης, εργαστηρίου, κωδικοποίησης, τυχαιοποίησης και διαχείρισης προμηθειών δοκιμών
- Υλοποίηση αλλαγών στις βάσεις δεδομένων μετά την έναρξη λειτουργίας και αξιολόγηση του αντίκτυπού τους
- Διενέργεια δοκιμών μονάδας, υποστήριξη δοκιμών αποδοχής χρηστών και επίλυση ευρημάτων UAT
- Εκτέλεση ελέγχων ποιότητας σε βάσεις δεδομένων που δημιουργήθηκαν από άλλους σχεδιαστές
- Δημιουργία και διαμόρφωση περιβαλλόντων ανάπτυξης για νέες μελέτες
- Προετοιμασία προδιαγραφών ενοποίησης βάσεων δεδομένων, παροχή τεχνικών λεπτομερειών ενοποίησης και υποστήριξη δοκιμών ενοποίησης
- Υποστήριξη των Διαχειριστών Δεδομένων στη διερεύνηση και επίλυση ζητημάτων σχεδιασμού βάσεων δεδομένων
- Υποστήριξη δραστηριοτήτων παροπλισμού και αρχειοθέτησης μελετών
- Δημιουργία χαρακτηριστικών και λειτουργιών σχεδιασμού βάσεων δεδομένων που βελτιώνουν την αποδοτικότητα των μελετών και τις οργανωτικές δυνατότητες
- Καθοδήγηση νέων Σχεδιαστών Βάσεων Δεδομένων σχετικά με διαδικασίες και βέλτιστες πρακτικές
- Επανεξέταση προδιαγραφών σχεδιασμού μελετών και πρωτοκόλλων για συμμόρφωση με τα πρότυπα EDC και Everest
- Συμβολή στη δημιουργία και διατήρηση χρονοδιαγραμμάτων έργων σχεδιασμού βάσεων δεδομένων
- Υποστήριξη της Διαχείρισης Κλινικών Δεδομένων στον σχεδιασμό, την καθοδήγηση και τη διαχείριση του σχεδιασμού και της συντήρησης βάσεων δεδομένων
- Παρακολούθηση κανονιστικών απαιτήσεων, εξελίξεων του κλάδου, συγκριτικής αξιολόγησης και βέλτιστων πρακτικών διαχείρισης δεδομένων
- Συμμετοχή σε τεχνικές συναντήσεις και εκπαιδευτικές συνεδρίες προμηθευτών EDC
- Δημιουργία και διατήρηση διαδικασιών σχεδιασμού βάσεων δεδομένων, οδηγιών εργασίας, λιστών ελέγχου, οδηγών και προτύπων
- Υποστήριξη ελέγχων QC Διασφάλισης Ποιότητας για τις ανατεθειμένες βάσεις δεδομένων
- Επικύρωση και διανομή αναφορών παρακολούθησης μελετών σε πραγματικό χρόνο σε χορηγούς και εσωτερικά μέλη της ομάδας
- Συμμετοχή σε πρωτοβουλίες Διαχείρισης Κλινικών Δεδομένων
Απαιτήσεις
- Πτυχίο Bachelor of Science στις Βιολογικές Επιστήμες ή στην Επιστήμη Υπολογιστών
- Πέντε έτη σχετικής επαγγελματικής εμπειρίας
- Δύο έως τρία έτη εμπειρίας στην ανάπτυξη κλινικών βάσεων δεδομένων με Inform, DFdiscover, Clinical One, Medidata Rave ή συγκρίσιμη πλατφόρμα
- Ισχυρές προφορικές και γραπτές δεξιότητες επικοινωνίας για συνεργασία με επαγγελματίες και διοικητικό προσωπικό σε όλα τα επίπεδα
- Αποδεδειγμένες ηγετικές και διαπροσωπικές δεξιότητες σε σύνθετα ομαδικά περιβάλλοντα
- Εξαιρετικές ικανότητες παρουσίασης και ανάπτυξης σχέσεων με εσωτερικούς και εξωτερικούς πελάτες
- Ισχυρή οργάνωση, ανεξαρτησία και ικανότητα αποτελεσματικής διαχείρισης πολλαπλών έργων και εργασιών
- Ικανότητα οργάνωσης και συντονισμού της εργασίας του προσωπικού επεξεργασίας πληροφοριών
Παροχές
- Εργασία από το σπίτι εξ αποστάσεως σύμφωνα με την πολιτική Εργασίας από το Σπίτι
- Σχετική εκπαίδευση και δραστηριότητες επαγγελματικών ενώσεων
- Συναντήσεις τεχνικής μάθησης και ανταλλαγής γνώσεων με προμηθευτές EDC
- Εσωτερικές και εξωτερικές εκπαιδευτικές συνεδρίες